- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01368510
Terapia Cognitivo-Comportamental Intensiva para Transtorno Obsessivo-Compulsivo
Terapia Cognitivo-Comportamental e Glutamato no Giro Cingulado no TOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo caracterizará as anormalidades neuroquímicas em importantes circuitos cerebrais subjacentes aos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e aos efeitos da terapia cognitivo-comportamental (TCC). A identificação desses biomarcadores de metabólitos fornecerá uma base importante para estudos clínicos translacionais para maximizar a capacidade da TCC de reduzir os sintomas e projetar medicamentos que visam as principais características da doença, o que é particularmente importante para aqueles que não respondem ou têm acesso para, CBT.
O TOC é uma condição psiquiátrica frequentemente incapacitante e crônica que afeta aproximadamente 2% da população mundial. A maioria dos pacientes responde apenas de forma incompleta aos tratamentos atuais e muitos não respondem de forma alguma. A TCC, uma forma de psicoterapia, é um dos tratamentos mais eficazes para o TOC, mas seu mecanismo de ação não é totalmente compreendido. O objetivo deste estudo é usar a neuroimagem para entender como as anormalidades dos neurometabólitos nos circuitos neurais se relacionam com os sintomas do TOC e como eles são afetados pela TCC. No TOC, suspeita-se de disfunção em várias sub-regiões do giro cingulado, uma região do cérebro envolvida em circuitos neurais relevantes. Este estudo usará imagens espectroscópicas de ressonância magnética (MRSI) para medir as concentrações de metabólitos cerebrais, incluindo glutamato (Glu), no cíngulo. Glu é um importante neurotransmissor excitatório que se suspeita estar perturbado no TOC. Neste estudo, varreduras de MRSI serão realizadas em 25 pacientes adultos com TOC antes e após 4 semanas de TCC diária. Eles serão comparados a 25 controles saudáveis não tratados escaneados com 4 semanas de intervalo. Um terceiro grupo de 25 pacientes com TOC será escaneado antes e após 4 semanas enquanto estiver na lista de espera, receberá 4 semanas de CBT e será escaneado uma terceira vez após a conclusão. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) Determinar se os níveis de Glu nas sub-regiões "emocional" e "cognitiva" do cíngulo diferem entre pacientes com TOC e controles; 2) Determinar se Glu muda após CBT ou lista de espera nos pacientes com TOC e se eles mudam nos controles após simples passagem do tempo; 3) Determinar se há relação entre Glu e sintomas clínicos e neurocognitivos de TOC antes e depois da TCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV-TR para TOC como diagnóstico primário (mais grave) com base na Classificação de Gravidade Clínica de Transtornos de Ansiedade (ADIS).
- relatou início dos sintomas de TOC no limiar do DSM-IV-TR aos 18 anos ou mais
- Pontuação total obsessivo-compulsiva de Yale-Brown maior ou igual a 16
- falante fluente em inglês
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- QI inferior a 80 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência
- diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento, mania, psicose, transtorno de conduta ou dependência de substância avaliado por meio de ADIS
- diagnóstico atual do DSM-IV de transtorno depressivo maior se a classificação ADIS CSR for 4 ou superior (grave) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
- acumulação compulsiva primária
- quaisquer alterações (dose ou agente) na medicação psicotrópica para TOC ou outra condição psiquiátrica dentro de 12 semanas antes da inscrição
- doença grave que requer internação psiquiátrica imediata
- qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave que exija tratamento imediato diferente daquele fornecido no estudo atual
- qualquer metal corporal (exceto obturações dentárias), teste de gravidez positivo ou outras contra-indicações de ressonância magnética
- tentativa prévia de TCC para TOC, independentemente do resultado
- condições médicas que afetam o metabolismo cerebral (por exemplo, distúrbios da tireoide ou diabetes)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TOC Ativo CBT
Adultos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) serão tratados com terapia cognitivo-comportamental (TCC) a partir do momento da inscrição.
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Psicoterapia não medicamentosa administrada diariamente 5 dias/semana durante 4 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lista de espera do TOC
Adultos com TOC receberão tratamento em lista de espera no momento da inscrição.
Os não respondentes passarão para o CBT.
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Psicoterapia não medicamentosa administrada diariamente 5 dias/semana durante 4 semanas
Outros nomes:
Lista de espera de contato mínimo semanalmente por 4 semanas
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Sem intervenção: Controle Saudável
Adultos de controle saudáveis não receberão nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glutamato MRSI
Prazo: 4 semanas
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Concentração regional de glutamato no cérebro, medida por imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Y-BOCS
Prazo: 4 semanas
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Gravidade dos principais sintomas clínicos obsessivo-compulsivos medidos com a pontuação da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH085900 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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