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Terapia Cognitivo-Comportamental Intensiva para Transtorno Obsessivo-Compulsivo

23 de março de 2020 atualizado por: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Terapia Cognitivo-Comportamental e Glutamato no Giro Cingulado no TOC

Mesmo com os melhores tratamentos disponíveis para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC), a maioria dos pacientes se recupera apenas parcialmente e muitos pacientes não respondem de forma alguma. Essa resposta incompleta e inadequada contribui para maiores custos de saúde pública em termos de morbidade e gastos com assistência ao paciente. Este estudo visa uma melhor compreensão da química cerebral anormal no TOC e como ela é afetada pela terapia cognitivo-comportamental (TCC), a fim de desenvolver novas terapias e melhorar o sucesso das terapias existentes. A principal hipótese é que a TCC alterará os níveis do neurotransmissor excitatório glutamato em pacientes com TOC em uma região do cérebro envolvida no TOC conhecida como córtex cingulado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo caracterizará as anormalidades neuroquímicas em importantes circuitos cerebrais subjacentes aos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e aos efeitos da terapia cognitivo-comportamental (TCC). A identificação desses biomarcadores de metabólitos fornecerá uma base importante para estudos clínicos translacionais para maximizar a capacidade da TCC de reduzir os sintomas e projetar medicamentos que visam as principais características da doença, o que é particularmente importante para aqueles que não respondem ou têm acesso para, CBT.

O TOC é uma condição psiquiátrica frequentemente incapacitante e crônica que afeta aproximadamente 2% da população mundial. A maioria dos pacientes responde apenas de forma incompleta aos tratamentos atuais e muitos não respondem de forma alguma. A TCC, uma forma de psicoterapia, é um dos tratamentos mais eficazes para o TOC, mas seu mecanismo de ação não é totalmente compreendido. O objetivo deste estudo é usar a neuroimagem para entender como as anormalidades dos neurometabólitos nos circuitos neurais se relacionam com os sintomas do TOC e como eles são afetados pela TCC. No TOC, suspeita-se de disfunção em várias sub-regiões do giro cingulado, uma região do cérebro envolvida em circuitos neurais relevantes. Este estudo usará imagens espectroscópicas de ressonância magnética (MRSI) para medir as concentrações de metabólitos cerebrais, incluindo glutamato (Glu), no cíngulo. Glu é um importante neurotransmissor excitatório que se suspeita estar perturbado no TOC. Neste estudo, varreduras de MRSI serão realizadas em 25 pacientes adultos com TOC antes e após 4 semanas de TCC diária. Eles serão comparados a 25 controles saudáveis ​​não tratados escaneados com 4 semanas de intervalo. Um terceiro grupo de 25 pacientes com TOC será escaneado antes e após 4 semanas enquanto estiver na lista de espera, receberá 4 semanas de CBT e será escaneado uma terceira vez após a conclusão. Os objetivos específicos deste estudo são: 1) Determinar se os níveis de Glu nas sub-regiões "emocional" e "cognitiva" do cíngulo diferem entre pacientes com TOC e controles; 2) Determinar se Glu muda após CBT ou lista de espera nos pacientes com TOC e se eles mudam nos controles após simples passagem do tempo; 3) Determinar se há relação entre Glu e sintomas clínicos e neurocognitivos de TOC antes e depois da TCC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • atende aos critérios de diagnóstico do DSM-IV-TR para TOC como diagnóstico primário (mais grave) com base na Classificação de Gravidade Clínica de Transtornos de Ansiedade (ADIS).
  • relatou início dos sintomas de TOC no limiar do DSM-IV-TR aos 18 anos ou mais
  • Pontuação total obsessivo-compulsiva de Yale-Brown maior ou igual a 16
  • falante fluente em inglês
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • QI inferior a 80 na Escala Abreviada Wechsler de Inteligência
  • diagnóstico DSM-IV ao longo da vida de transtorno invasivo do desenvolvimento, mania, psicose, transtorno de conduta ou dependência de substância avaliado por meio de ADIS
  • diagnóstico atual do DSM-IV de transtorno depressivo maior se a classificação ADIS CSR for 4 ou superior (grave) ou transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
  • acumulação compulsiva primária
  • quaisquer alterações (dose ou agente) na medicação psicotrópica para TOC ou outra condição psiquiátrica dentro de 12 semanas antes da inscrição
  • doença grave que requer internação psiquiátrica imediata
  • qualquer condição psiquiátrica, psicossocial ou neurológica grave que exija tratamento imediato diferente daquele fornecido no estudo atual
  • qualquer metal corporal (exceto obturações dentárias), teste de gravidez positivo ou outras contra-indicações de ressonância magnética
  • tentativa prévia de TCC para TOC, independentemente do resultado
  • condições médicas que afetam o metabolismo cerebral (por exemplo, distúrbios da tireoide ou diabetes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TOC Ativo CBT
Adultos com transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) serão tratados com terapia cognitivo-comportamental (TCC) a partir do momento da inscrição.
Psicoterapia não medicamentosa administrada diariamente 5 dias/semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Prevenção de Exposição e Resposta (ERP)
Comparador Ativo: Lista de espera do TOC
Adultos com TOC receberão tratamento em lista de espera no momento da inscrição. Os não respondentes passarão para o CBT.
Psicoterapia não medicamentosa administrada diariamente 5 dias/semana durante 4 semanas
Outros nomes:
  • Prevenção de Exposição e Resposta (ERP)
Lista de espera de contato mínimo semanalmente por 4 semanas
Sem intervenção: Controle Saudável
Adultos de controle saudáveis ​​não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glutamato MRSI
Prazo: 4 semanas
Concentração regional de glutamato no cérebro, medida por imagem espectroscópica por ressonância magnética (MRSI)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Y-BOCS
Prazo: 4 semanas
Gravidade dos principais sintomas clínicos obsessivo-compulsivos medidos com a pontuação da Escala Obsessiva-Compulsiva de Yale-Brown
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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