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Intensive kognitive Verhaltenstherapie für Zwangsstörungen

23. März 2020 aktualisiert von: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitive Verhaltenstherapie und Glutamat bei Gyrus cinguli bei Zwangsstörungen

Selbst mit den besten verfügbaren Behandlungen für Zwangsstörungen (OCD) erholen sich die meisten Patienten nur teilweise und viele Patienten sprechen überhaupt nicht darauf an. Eine solche unvollständige und unzureichende Reaktion trägt zu höheren Kosten für die öffentliche Gesundheit in Form von Morbidität und Kosten für die Patientenversorgung bei. Diese Studie zielt auf ein besseres Verständnis der abnormen Gehirnchemie bei Zwangsstörungen und deren Beeinflussung durch kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ab, um neue Therapien zu entwickeln und den Erfolg bestehender Therapien zu verbessern. Die Haupthypothese ist, dass CBT den Spiegel des exzitatorischen Neurotransmitters Glutamat bei OCD-Patienten in einer Region des Gehirns verändern wird, die an OCD beteiligt ist und als cingulärer Kortex bekannt ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die neurochemischen Anomalien in wichtigen Schaltkreisen des Gehirns charakterisieren, die den Symptomen von Zwangsstörungen (OCD) und den Wirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zugrunde liegen. Die Identifizierung solcher Metaboliten-Biomarker wird eine wichtige Grundlage für translationale klinische Studien bilden, um die Fähigkeit von CBT zu maximieren, Symptome zu reduzieren und Medikamente zu entwickeln, die auf Kernmerkmale der Krankheit abzielen, was besonders wichtig für diejenigen ist, die nicht darauf ansprechen oder keinen Zugang haben zu, CBT.

OCD ist eine häufig behindernde und chronische psychiatrische Erkrankung, von der etwa 2 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Die meisten Patienten sprechen nur unvollständig auf aktuelle Behandlungen an und viele sprechen überhaupt nicht an. CBT, eine Form der Psychotherapie, ist eine der wirksamsten Behandlungen für Zwangsstörungen, doch ihr Wirkungsmechanismus ist noch nicht vollständig verstanden. Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung von Neuroimaging, um zu verstehen, wie Anomalien der Neurometaboliten in neuronalen Schaltkreisen mit Zwangsstörungen zusammenhängen und wie diese durch CBT beeinflusst werden. Bei Zwangsstörungen wird eine Funktionsstörung in mehreren Unterregionen des Gyrus cinguli vermutet, einer Gehirnregion, die an relevanten neuronalen Schaltkreisen beteiligt ist. Diese Studie wird spektroskopische Magnetresonanztomographie (MRSI) verwenden, um die Konzentrationen von Gehirnmetaboliten, einschließlich Glutamat (Glu), im Cingulat zu messen. Glu ist ein wichtiger exzitatorischer Neurotransmitter, der im Verdacht steht, bei Zwangsstörungen gestört zu sein. In dieser Studie werden MRSI-Scans an 25 erwachsenen OCD-Patienten vor und nach 4 Wochen täglicher CBT durchgeführt. Sie werden mit 25 unbehandelten gesunden Kontrollen verglichen, die im Abstand von 4 Wochen gescannt wurden. Eine dritte Gruppe von 25 OCD-Patienten wird vor und nach 4 Wochen auf der Warteliste gescannt, erhält dann 4 Wochen CBT und wird nach Abschluss ein drittes Mal gescannt. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bestimmen, ob sich die Glu-Spiegel in den „emotionalen“ und „kognitiven“ Unterregionen des Cingulums zwischen OCD-Patienten und Kontrollpersonen unterscheiden; 2) Bestimmen Sie, ob sich Glu nach CBT oder Warteliste bei den OCD-Patienten ändert und ob sie sich in den Kontrollen nach einfachem Zeitablauf ändern; 3) Bestimmen Sie, ob es vor und nach CBT Beziehungen zwischen Glu und klinischen und neurokognitiven Symptomen von OCD gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllt die DSM-IV-TR-Diagnosekriterien für Zwangsstörungen als primäre (schwerste) Diagnose, basierend auf dem klinischen Schweregrad des Interviewplans für Angststörungen (ADIS).
  • gemeldeter DSM-IV-TR-Schwellenwert OCD-Symptombeginn im Alter von 18 Jahren oder später
  • Yale-Brown Obsessive-Compulsive Gesamtpunktzahl größer oder gleich 16
  • fließender englischer Sprecher
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • IQ von weniger als 80 auf der abgekürzten Wechsler-Intelligenzskala
  • lebenslange DSM-IV-Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Manie, Psychose, Verhaltensstörung oder Substanzabhängigkeit, bewertet durch ADIS
  • aktuelle DSM-IV-Diagnose einer schweren depressiven Störung, wenn die ADIS-CSR-Bewertung 4 oder höher (schwer) oder eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ist
  • Primär zwanghaftes Horten
  • alle Änderungen (Dosis oder Wirkstoff) der Psychopharmaka für OCD oder andere psychiatrische Erkrankungen innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung
  • schwere Erkrankung, die eine sofortige stationäre psychiatrische Behandlung erfordert
  • jede schwerwiegende psychiatrische, psychosoziale oder neurologische Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert, die nicht in der aktuellen Studie vorgesehen ist
  • jegliches Körpermetall (außer Zahnfüllungen), positiver Schwangerschaftstest oder andere MR-Scan-Kontraindikationen
  • vorherige CBT-Studie für OCD, unabhängig vom Ergebnis
  • Erkrankungen, die den Hirnstoffwechsel beeinflussen (z. B. Schilddrüsenerkrankungen oder Diabetes)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OCD Aktive CBT
Erwachsene mit Zwangsstörungen (OCD) werden ab dem Zeitpunkt der Einschreibung mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) behandelt.
Nichtmedikamentöse Psychotherapie, die täglich 5 Tage/Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
  • Expositions- und Reaktionsprävention (ERP)
Aktiver Komparator: OCD-Warteliste
Erwachsene mit Zwangsstörungen erhalten bei der Anmeldung eine Behandlung auf der Warteliste. Nonresponder wechseln zu CBT.
Nichtmedikamentöse Psychotherapie, die täglich 5 Tage/Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
  • Expositions- und Reaktionsprävention (ERP)
Warteliste mit minimalem Kontakt wöchentlich für 4 Wochen
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Gesunde erwachsene Kontrollpersonen erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRSI Glutamat
Zeitfenster: 4 Wochen
Regionale Konzentration von Glutamat im Gehirn, gemessen durch spektroskopische Magnetresonanztomographie (MRSI)
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Y-BOCS
Zeitfenster: 4 Wochen
Schweregrad der klinischen Kernsymptome von Zwangsgedanken, gemessen mit dem Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Score
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensive Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)

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