- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01368510
Intensive kognitive Verhaltenstherapie für Zwangsstörungen
Kognitive Verhaltenstherapie und Glutamat bei Gyrus cinguli bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die neurochemischen Anomalien in wichtigen Schaltkreisen des Gehirns charakterisieren, die den Symptomen von Zwangsstörungen (OCD) und den Wirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zugrunde liegen. Die Identifizierung solcher Metaboliten-Biomarker wird eine wichtige Grundlage für translationale klinische Studien bilden, um die Fähigkeit von CBT zu maximieren, Symptome zu reduzieren und Medikamente zu entwickeln, die auf Kernmerkmale der Krankheit abzielen, was besonders wichtig für diejenigen ist, die nicht darauf ansprechen oder keinen Zugang haben zu, CBT.
OCD ist eine häufig behindernde und chronische psychiatrische Erkrankung, von der etwa 2 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Die meisten Patienten sprechen nur unvollständig auf aktuelle Behandlungen an und viele sprechen überhaupt nicht an. CBT, eine Form der Psychotherapie, ist eine der wirksamsten Behandlungen für Zwangsstörungen, doch ihr Wirkungsmechanismus ist noch nicht vollständig verstanden. Das Ziel dieser Studie ist die Verwendung von Neuroimaging, um zu verstehen, wie Anomalien der Neurometaboliten in neuronalen Schaltkreisen mit Zwangsstörungen zusammenhängen und wie diese durch CBT beeinflusst werden. Bei Zwangsstörungen wird eine Funktionsstörung in mehreren Unterregionen des Gyrus cinguli vermutet, einer Gehirnregion, die an relevanten neuronalen Schaltkreisen beteiligt ist. Diese Studie wird spektroskopische Magnetresonanztomographie (MRSI) verwenden, um die Konzentrationen von Gehirnmetaboliten, einschließlich Glutamat (Glu), im Cingulat zu messen. Glu ist ein wichtiger exzitatorischer Neurotransmitter, der im Verdacht steht, bei Zwangsstörungen gestört zu sein. In dieser Studie werden MRSI-Scans an 25 erwachsenen OCD-Patienten vor und nach 4 Wochen täglicher CBT durchgeführt. Sie werden mit 25 unbehandelten gesunden Kontrollen verglichen, die im Abstand von 4 Wochen gescannt wurden. Eine dritte Gruppe von 25 OCD-Patienten wird vor und nach 4 Wochen auf der Warteliste gescannt, erhält dann 4 Wochen CBT und wird nach Abschluss ein drittes Mal gescannt. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: 1) Bestimmen, ob sich die Glu-Spiegel in den „emotionalen“ und „kognitiven“ Unterregionen des Cingulums zwischen OCD-Patienten und Kontrollpersonen unterscheiden; 2) Bestimmen Sie, ob sich Glu nach CBT oder Warteliste bei den OCD-Patienten ändert und ob sie sich in den Kontrollen nach einfachem Zeitablauf ändern; 3) Bestimmen Sie, ob es vor und nach CBT Beziehungen zwischen Glu und klinischen und neurokognitiven Symptomen von OCD gibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllt die DSM-IV-TR-Diagnosekriterien für Zwangsstörungen als primäre (schwerste) Diagnose, basierend auf dem klinischen Schweregrad des Interviewplans für Angststörungen (ADIS).
- gemeldeter DSM-IV-TR-Schwellenwert OCD-Symptombeginn im Alter von 18 Jahren oder später
- Yale-Brown Obsessive-Compulsive Gesamtpunktzahl größer oder gleich 16
- fließender englischer Sprecher
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- IQ von weniger als 80 auf der abgekürzten Wechsler-Intelligenzskala
- lebenslange DSM-IV-Diagnose einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Manie, Psychose, Verhaltensstörung oder Substanzabhängigkeit, bewertet durch ADIS
- aktuelle DSM-IV-Diagnose einer schweren depressiven Störung, wenn die ADIS-CSR-Bewertung 4 oder höher (schwer) oder eine Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ist
- Primär zwanghaftes Horten
- alle Änderungen (Dosis oder Wirkstoff) der Psychopharmaka für OCD oder andere psychiatrische Erkrankungen innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung
- schwere Erkrankung, die eine sofortige stationäre psychiatrische Behandlung erfordert
- jede schwerwiegende psychiatrische, psychosoziale oder neurologische Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert, die nicht in der aktuellen Studie vorgesehen ist
- jegliches Körpermetall (außer Zahnfüllungen), positiver Schwangerschaftstest oder andere MR-Scan-Kontraindikationen
- vorherige CBT-Studie für OCD, unabhängig vom Ergebnis
- Erkrankungen, die den Hirnstoffwechsel beeinflussen (z. B. Schilddrüsenerkrankungen oder Diabetes)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OCD Aktive CBT
Erwachsene mit Zwangsstörungen (OCD) werden ab dem Zeitpunkt der Einschreibung mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) behandelt.
|
Nichtmedikamentöse Psychotherapie, die täglich 5 Tage/Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: OCD-Warteliste
Erwachsene mit Zwangsstörungen erhalten bei der Anmeldung eine Behandlung auf der Warteliste.
Nonresponder wechseln zu CBT.
|
Nichtmedikamentöse Psychotherapie, die täglich 5 Tage/Woche für 4 Wochen verabreicht wird
Andere Namen:
Warteliste mit minimalem Kontakt wöchentlich für 4 Wochen
|
|
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Gesunde erwachsene Kontrollpersonen erhalten keine Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MRSI Glutamat
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Regionale Konzentration von Glutamat im Gehirn, gemessen durch spektroskopische Magnetresonanztomographie (MRSI)
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Y-BOCS
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Schweregrad der klinischen Kernsymptome von Zwangsgedanken, gemessen mit dem Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Score
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH085900 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Capio Group; The Kamprad Family Foundation for Entrepreneurship...RekrutierungDepression | Zwangsstörung | Ausbrennen | Stress, Psychisch | Schlaflosigkeit | Generalisierte Angststörung | Psychische Belastung | Soziale Angststörung | Panikstörung | Anpassungsstörungen | Hypochondrie | Lebensstilbedingte Krankheit | LebensstressSchweden
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University Rovira i VirgiliMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Obra Social de La CaixaAktiv, nicht rekrutierend
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University of ArizonaUnited States Department of Defense; Southern Arizona VA Health Care SystemAbgeschlossenDepression | Posttraumatische Belastungsstörung | SchlaflosigkeitVereinigte Staaten
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