Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intensiv kognitiv-atferdsterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse

23. mars 2020 oppdatert av: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitiv atferdsterapi og glutamat i Cingulate Gyrus ved OCD

Selv med de beste tilgjengelige behandlingene for tvangslidelser (OCD), blir de fleste pasienter bare delvis friske og mange pasienter reagerer ikke i det hele tatt. Slik ufullstendig og mangelfull respons bidrar til større folkehelsekostnader når det gjelder sykelighet og utgifter til pasientbehandling. Denne studien tar sikte på en bedre forståelse av unormal hjernekjemi ved OCD og hvordan den påvirkes av kognitiv atferdsterapi (CBT) for å utvikle nye terapier og forbedre suksessen til eksisterende terapier. Hovedhypotesen er at CBT vil endre nivåene av den eksitatoriske nevrotransmitteren glutamat hos OCD-pasienter i et område av hjernen som er involvert i OCD kjent som cingulate cortex.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil karakterisere de nevrokjemiske abnormitetene i viktige hjernekretsløp som ligger til grunn for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT). Identifisering av slike metabolittbiomarkører vil gi et viktig grunnlag for translasjonelle kliniske studier for å maksimere evnen til CBT til å redusere symptomer og til å designe medisiner som retter seg mot kjernetrekk ved sykdommen, noe som er spesielt viktig for de som ikke reagerer på, eller har tilgang. til, CBT.

OCD er en ofte invalidiserende og kronisk psykiatrisk tilstand som rammer omtrent 2 % av verdens befolkning. De fleste pasienter reagerer kun ufullstendig på dagens behandlinger og mange reagerer ikke i det hele tatt. CBT, en form for psykoterapi, er en av de mest effektive behandlingene for OCD, men dens virkningsmekanisme er ikke fullt ut forstått. Målet med denne studien er å bruke nevroimaging for å forstå hvordan nevrometabolittavvik i nevrale kretsløp relaterer seg til OCD-symptomer, og hvordan disse påvirkes av CBT. Ved OCD mistenkes dysfunksjon i flere underregioner av cingulate gyrus, en hjerneregion involvert i relevante nevrale kretsløp. Denne studien vil bruke magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) for å måle konsentrasjoner av hjernemetabolitter, inkludert glutamat (Glu), i cingulatet. Glu er en viktig eksitatorisk nevrotransmitter som mistenkes å være forstyrret ved OCD. I denne studien vil MRSI-skanning bli utført på 25 voksne OCD-pasienter før og etter 4 uker med daglig CBT. De vil bli sammenlignet med 25 ubehandlede friske kontroller skannet med 4 ukers mellomrom. En tredje gruppe på 25 OCD-pasienter vil bli skannet før og etter 4 uker mens de står på ventelisten, vil deretter motta 4 uker med CBT, og vil bli skannet en tredje gang når den er fullført. De spesifikke målene for denne studien er: 1) Bestem om nivåene av Glu i de "emosjonelle" og "kognitive" subregionene av cingulatet er forskjellige mellom OCD-pasienter og kontroller; 2) Bestem om Glu endres etter CBT eller venteliste hos OCD-pasienter og om de endrer seg i kontrollene etter enkel tid; 3) Finn ut om det er sammenhenger mellom Glu og kliniske og nevrokognitive symptomer på OCD før og etter CBT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfyller DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for OCD som primær (alvorlig) diagnose basert på Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • rapporterte DSM-IV-TR-terskel OCD symptomdebut 18 år eller senere
  • Yale-Brown Obsessiv-Kompulsiv totalscore større enn eller lik 16
  • flytende engelsktalende
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • IQ på mindre enn 80 på Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
  • livstids DSM-IV diagnose av gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, mani, psykose, atferdsforstyrrelse eller rusavhengighet vurdert gjennom ADIS
  • gjeldende DSM-IV-diagnose av alvorlig depressiv lidelse hvis ADIS CSR-vurdering er 4 eller høyere (alvorlig) eller oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse
  • primær tvangshamstring
  • endringer (dose eller middel) i psykotrope medisiner for OCD eller annen psykiatrisk tilstand innen 12 uker før innmelding
  • alvorlig sykdom som krever øyeblikkelig psykiatrisk intervensjon
  • enhver alvorlig psykiatrisk, psykososial eller nevrologisk tilstand som krever umiddelbar behandling annet enn det som er gitt i den nåværende studien
  • kroppsmetall (annet enn tannfyllinger), positiv graviditetstest eller andre kontraindikasjoner for MR-skanning
  • tidligere utprøving av CBT for OCD, uavhengig av utfall
  • medisinske tilstander som påvirker cerebral metabolisme (f.eks. skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller diabetes)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: OCD Aktiv CBT
Voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) vil bli behandlet med kognitiv atferdsterapi (CBT) fra innskrivningstidspunktet.
Ikke-medikamentell psykoterapi gitt daglig 5 dager/uke i 4 uker
Andre navn:
  • Eksponering og responsforebygging (ERP)
Aktiv komparator: OCD venteliste
Voksne med OCD vil få ventelistebehandling ved påmelding. Ikke-responderere vil gå over til CBT.
Ikke-medikamentell psykoterapi gitt daglig 5 dager/uke i 4 uker
Andre navn:
  • Eksponering og responsforebygging (ERP)
Minimal kontaktventeliste ukentlig i 4 uker
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Voksne med sunn kontroll vil ikke bli gitt noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRSI glutamat
Tidsramme: 4 uker
Regional konsentrasjon av glutamat i hjernen, målt ved magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Y-BOCS
Tidsramme: 4 uker
Alvorlighetsgraden av sentrale obsessiv-kompulsive kliniske symptomer målt med Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-score
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere