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Terapia cognitiva conductual intensiva para el trastorno obsesivo compulsivo

23 de marzo de 2020 actualizado por: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Terapia Cognitivo-Conductual y Glutamato en Cingulate Gyrus en TOC

Incluso con los mejores tratamientos disponibles para el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), la mayoría de los pacientes solo se recuperan parcialmente y muchos pacientes no responden en absoluto. Esta respuesta incompleta e inadecuada contribuye a mayores costos de salud pública en términos de morbilidad y gastos de atención al paciente. Este estudio tiene como objetivo una mejor comprensión de la química cerebral anormal en el TOC y cómo se ve afectada por la terapia cognitivo-conductual (TCC) para desarrollar nuevas terapias y mejorar el éxito de las terapias existentes. La hipótesis principal es que la TCC cambiará los niveles del neurotransmisor excitatorio glutamato en pacientes con TOC en una región del cerebro involucrada en el TOC conocida como corteza cingulada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio caracterizará las anomalías neuroquímicas en importantes circuitos cerebrales que subyacen a los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y los efectos de la terapia cognitivo-conductual (TCC). La identificación de tales biomarcadores de metabolitos proporcionará una base importante para los estudios clínicos traslacionales para maximizar la capacidad de la TCC para reducir los síntomas y diseñar medicamentos que se dirijan a las características centrales de la enfermedad, lo cual es particularmente importante para aquellos que no responden o no tienen acceso. a, TCC.

El TOC es una afección psiquiátrica a menudo incapacitante y crónica que afecta aproximadamente al 2% de la población mundial. La mayoría de los pacientes responden de forma incompleta a los tratamientos actuales y muchos no responden en absoluto. La TCC, una forma de psicoterapia, es uno de los tratamientos más efectivos para el TOC, pero su mecanismo de acción no se comprende completamente. El objetivo de este estudio es utilizar la neuroimagen para comprender cómo las anomalías de los neurometabolitos en los circuitos neuronales se relacionan con los síntomas del TOC y cómo estos se ven afectados por la TCC. En el TOC, se sospecha disfunción en varias subregiones de la circunvolución del cíngulo, una región del cerebro involucrada en circuitos neuronales relevantes. Este estudio utilizará imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) para medir las concentraciones de metabolitos cerebrales, incluido el glutamato (Glu), en el cíngulo. Glu es un importante neurotransmisor excitatorio que se sospecha que está alterado en el TOC. En este estudio, se realizarán exploraciones MRSI en 25 pacientes adultos con TOC antes y después de 4 semanas de TCC diaria. Se compararán con 25 controles sanos no tratados escaneados con 4 semanas de diferencia. Un tercer grupo de 25 pacientes con TOC será escaneado antes y después de 4 semanas en la lista de espera, luego recibirá 4 semanas de TCC y será escaneado por tercera vez al finalizar. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Determinar si los niveles de Glu en las subregiones "emocional" y "cognitiva" del cingulado difieren entre los pacientes con TOC y los controles; 2) Determinar si Glu cambia después de TCC o lista de espera en los pacientes con TOC y si cambia en los controles después del simple paso del tiempo; 3) Determinar si existen relaciones entre Glu y los síntomas clínicos y neurocognitivos del TOC antes y después de la TCC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV-TR para el TOC como diagnóstico primario (más grave) basado en la Clasificación de gravedad clínica del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
  • Reportado DSM-IV-TR-umbral TOC inicio de síntomas 18 años o más tarde
  • Puntuación total de Yale-Brown Obsessive-Compulsive mayor o igual a 16
  • hablante fluido de ingles
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • CI de menos de 80 en las escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler
  • Diagnóstico de por vida DSM-IV de trastorno generalizado del desarrollo, manía, psicosis, trastorno de conducta o dependencia de sustancias evaluado a través de ADIS
  • Diagnóstico DSM-IV actual de trastorno depresivo mayor si la calificación CSR de ADIS es 4 o superior (grave) o trastorno por déficit de atención con hiperactividad
  • acaparamiento compulsivo primario
  • cualquier cambio (dosis o agente) en la medicación psicotrópica para el TOC u otra afección psiquiátrica dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción
  • enfermedad grave que requiere intervención psiquiátrica hospitalaria inmediata
  • cualquier afección psiquiátrica, psicosocial o neurológica grave que requiera un tratamiento inmediato distinto al proporcionado en el estudio actual
  • cualquier cuerpo de metal (que no sean empastes dentales), prueba de embarazo positiva u otras contraindicaciones de resonancia magnética
  • prueba previa de TCC para el TOC, independientemente del resultado
  • afecciones médicas que afectan el metabolismo cerebral (por ejemplo, trastornos de la tiroides o diabetes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TOC TCC activa
Los adultos con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) serán tratados con terapia cognitivo-conductual (TCC) desde el momento de la inscripción.
Psicoterapia no farmacológica administrada diariamente 5 días a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Prevención de exposición y respuesta (ERP)
Comparador activo: Lista de espera del TOC
Los adultos con TOC recibirán tratamiento en lista de espera en el momento de la inscripción. Los que no responden pasarán a la TCC.
Psicoterapia no farmacológica administrada diariamente 5 días a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
  • Prevención de exposición y respuesta (ERP)
Lista de espera de contacto mínimo semanalmente durante 4 semanas
Sin intervención: Control Saludable
Los adultos sanos de control no recibirán ninguna intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glutamato MRSI
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración regional de glutamato en el cerebro, medida por espectroscopia de resonancia magnética (MRSI)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Y-BOCS
Periodo de tiempo: 4 semanas
Gravedad de los síntomas clínicos obsesivo-compulsivos centrales medidos con la puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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