- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01368510
Terapia cognitiva conductual intensiva para el trastorno obsesivo compulsivo
Terapia Cognitivo-Conductual y Glutamato en Cingulate Gyrus en TOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio caracterizará las anomalías neuroquímicas en importantes circuitos cerebrales que subyacen a los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y los efectos de la terapia cognitivo-conductual (TCC). La identificación de tales biomarcadores de metabolitos proporcionará una base importante para los estudios clínicos traslacionales para maximizar la capacidad de la TCC para reducir los síntomas y diseñar medicamentos que se dirijan a las características centrales de la enfermedad, lo cual es particularmente importante para aquellos que no responden o no tienen acceso. a, TCC.
El TOC es una afección psiquiátrica a menudo incapacitante y crónica que afecta aproximadamente al 2% de la población mundial. La mayoría de los pacientes responden de forma incompleta a los tratamientos actuales y muchos no responden en absoluto. La TCC, una forma de psicoterapia, es uno de los tratamientos más efectivos para el TOC, pero su mecanismo de acción no se comprende completamente. El objetivo de este estudio es utilizar la neuroimagen para comprender cómo las anomalías de los neurometabolitos en los circuitos neuronales se relacionan con los síntomas del TOC y cómo estos se ven afectados por la TCC. En el TOC, se sospecha disfunción en varias subregiones de la circunvolución del cíngulo, una región del cerebro involucrada en circuitos neuronales relevantes. Este estudio utilizará imágenes espectroscópicas de resonancia magnética (MRSI) para medir las concentraciones de metabolitos cerebrales, incluido el glutamato (Glu), en el cíngulo. Glu es un importante neurotransmisor excitatorio que se sospecha que está alterado en el TOC. En este estudio, se realizarán exploraciones MRSI en 25 pacientes adultos con TOC antes y después de 4 semanas de TCC diaria. Se compararán con 25 controles sanos no tratados escaneados con 4 semanas de diferencia. Un tercer grupo de 25 pacientes con TOC será escaneado antes y después de 4 semanas en la lista de espera, luego recibirá 4 semanas de TCC y será escaneado por tercera vez al finalizar. Los objetivos específicos de este estudio son: 1) Determinar si los niveles de Glu en las subregiones "emocional" y "cognitiva" del cingulado difieren entre los pacientes con TOC y los controles; 2) Determinar si Glu cambia después de TCC o lista de espera en los pacientes con TOC y si cambia en los controles después del simple paso del tiempo; 3) Determinar si existen relaciones entre Glu y los síntomas clínicos y neurocognitivos del TOC antes y después de la TCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico del DSM-IV-TR para el TOC como diagnóstico primario (más grave) basado en la Clasificación de gravedad clínica del Programa de entrevistas para trastornos de ansiedad (ADIS)
- Reportado DSM-IV-TR-umbral TOC inicio de síntomas 18 años o más tarde
- Puntuación total de Yale-Brown Obsessive-Compulsive mayor o igual a 16
- hablante fluido de ingles
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- CI de menos de 80 en las escalas abreviadas de inteligencia de Wechsler
- Diagnóstico de por vida DSM-IV de trastorno generalizado del desarrollo, manía, psicosis, trastorno de conducta o dependencia de sustancias evaluado a través de ADIS
- Diagnóstico DSM-IV actual de trastorno depresivo mayor si la calificación CSR de ADIS es 4 o superior (grave) o trastorno por déficit de atención con hiperactividad
- acaparamiento compulsivo primario
- cualquier cambio (dosis o agente) en la medicación psicotrópica para el TOC u otra afección psiquiátrica dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción
- enfermedad grave que requiere intervención psiquiátrica hospitalaria inmediata
- cualquier afección psiquiátrica, psicosocial o neurológica grave que requiera un tratamiento inmediato distinto al proporcionado en el estudio actual
- cualquier cuerpo de metal (que no sean empastes dentales), prueba de embarazo positiva u otras contraindicaciones de resonancia magnética
- prueba previa de TCC para el TOC, independientemente del resultado
- afecciones médicas que afectan el metabolismo cerebral (por ejemplo, trastornos de la tiroides o diabetes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TOC TCC activa
Los adultos con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) serán tratados con terapia cognitivo-conductual (TCC) desde el momento de la inscripción.
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Psicoterapia no farmacológica administrada diariamente 5 días a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Lista de espera del TOC
Los adultos con TOC recibirán tratamiento en lista de espera en el momento de la inscripción.
Los que no responden pasarán a la TCC.
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Psicoterapia no farmacológica administrada diariamente 5 días a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
Lista de espera de contacto mínimo semanalmente durante 4 semanas
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Sin intervención: Control Saludable
Los adultos sanos de control no recibirán ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Glutamato MRSI
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Concentración regional de glutamato en el cerebro, medida por espectroscopia de resonancia magnética (MRSI)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Y-BOCS
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Gravedad de los síntomas clínicos obsesivo-compulsivos centrales medidos con la puntuación de la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH085900 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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