- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01368510
Intensiivinen kognitiivis-käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia ja glutamaatti Cingulate Gyrusissa OCD:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus luonnehtii neurokemiallisia poikkeavuuksia tärkeissä aivopiireissä, jotka ovat pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden taustalla, ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia. Tällaisten metaboliittien biomarkkerien tunnistaminen tarjoaa tärkeän perustan translaation kliinisille tutkimuksille, jotta voidaan maksimoida CBT:n kyky vähentää oireita ja suunnitella lääkkeitä, jotka kohdistuvat taudin ydinominaisuuksiin, mikä on erityisen tärkeää niille, jotka eivät reagoi tai joilla on pääsy siihen. CBT:lle.
OCD on usein vammauttava ja krooninen psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa noin 2 %:iin maailman väestöstä. Useimmat potilaat reagoivat vain epätäydellisesti nykyisiin hoitoihin, ja monet eivät reagoi lainkaan. CBT, eräs psykoterapian muoto, on yksi tehokkaimmista OCD:n hoidoista, mutta sen vaikutusmekanismia ei täysin tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää neuroimaging-tekniikkaa ymmärtämään, kuinka hermoston neurometaboliittien poikkeavuudet liittyvät OCD-oireisiin ja miten CBT vaikuttaa niihin. OCD:ssä toimintahäiriötä epäillään useilla cingulate gyrusin osa-alueilla, aivoalueella, joka liittyy asiaankuuluviin hermopiireihin. Tässä tutkimuksessa käytetään magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI) aivojen aineenvaihduntatuotteiden, mukaan lukien glutamaatti (Glu), pitoisuuksien mittaamiseen singulaatissa. Glu on tärkeä kiihottava välittäjäaine, jonka epäillään olevan häiriintynyt OCD:ssä. Tässä tutkimuksessa MRSI-skannaukset tehdään 25 aikuiselle OCD-potilaalle ennen 4 viikon päivittäistä CBT:tä ja sen jälkeen. Niitä verrataan 25 käsittelemättömään terveeseen kontrolliin, jotka skannataan 4 viikon välein. Kolmas 25 OCD-potilaan ryhmä skannataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa jonotuslistalla ollessaan, saa sitten 4 viikkoa CBT-hoitoa ja skannataan kolmannen kerran sen päätyttyä. Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) Määritä, eroavatko Glu:n tasot cingulaatin "emotionaalisilla" ja "kognitiivisilla" osa-alueilla OCD-potilaiden ja kontrollien välillä; 2) Selvitä, muuttuuko Glu CBT:n tai jonotuslistan jälkeen OCD-potilailla ja muuttuuko ne kontrolleissa yksinkertaisen ajan kulumisen jälkeen; 3) Selvitä, onko Glu:n ja OCD:n kliinisten ja neurokognitiivisten oireiden välillä yhteyttä ennen ja jälkeen CBT:n.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää OCD:n DSM-IV-TR-diagnostiset kriteerit ensisijaisena (vakavimpana) diagnoosina ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS) kliinisen vakavuusluokituksen perusteella
- raportoitu DSM-IV-TR-kynnyksen OCD-oireet alkavat 18-vuotiaana tai myöhemmin
- Yale-Brown pakko-oireinen kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16
- sujuvasti englannin puhuja
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä on alle 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa
- ADIS:n avulla arvioitu elinikäinen DSM-IV-diagnoosi pervasiivisesta kehityshäiriöstä, maniasta, psykoosista, käyttäytymishäiriöstä tai päihderiippuvuudesta
- nykyinen DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, jos ADIS CSR-luokitus on 4 tai korkeampi (vakava) tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö
- ensisijainen pakonomainen hamstraus
- kaikki muutokset (annos tai aine) OCD:n tai muun psykiatrisen tilan psykotrooppisessa lääkityksessä 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- vakava sairaus, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa psykiatrista hoitoa
- mikä tahansa vakava psykiatrinen, psykososiaalinen tai neurologinen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa, muuta kuin nykyisessä tutkimuksessa
- mikä tahansa kehon metalli (muut kuin hammastäytteet), positiivinen raskaustesti tai muut MR-kuvan vasta-aiheet
- aiempi CBT-tutkimus OCD:n varalta, tuloksesta riippumatta
- sairaudet, jotka vaikuttavat aivojen aineenvaihduntaan (esim. kilpirauhasen toimintahäiriöt tai diabetes)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: OCD aktiivinen CBT
Aikuisia, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), hoidetaan kognitiivis-käyttäytymisterapialla (CBT) ilmoittautumisesta lähtien.
|
Ei-lääkkeitä psykoterapiaa päivittäin 5 päivää/viikko 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: OCD jonotuslista
OCD:tä sairastavat aikuiset saavat jonotuslistahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä.
Ne, jotka eivät vastaa, siirtyvät CBT:hen.
|
Ei-lääkkeitä psykoterapiaa päivittäin 5 päivää/viikko 4 viikon ajan
Muut nimet:
Pienin yhteydenottojonolista viikoittain 4 viikon ajan
|
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Terveille kontrolli-aikuisille ei anneta toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRSI glutamaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Glutamaatin alueellinen pitoisuus aivoissa mitattuna magneettiresonanssispektroskooppisella kuvantamisella (MRSI)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Y-BOCS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pakko-oireisten kliinisten ydinoireiden vakavuus mitattuna Yalen-Brownin pakko-oireisen asteikon pistemäärällä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH085900 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityValmis
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Institut National de la... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMasennus ja itsemurhaYhdysvallat
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la SalutRekrytointi
-
Jordi Gol i Gurina FoundationValmisMasennus | Dystymia | Ambulatoriset terveyspalvelutEspanja
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi