Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen kognitiivis-käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitiivinen-käyttäytymisterapia ja glutamaatti Cingulate Gyrusissa OCD:ssä

Jopa parhailla saatavilla olevilla pakko-oireisen häiriön (OCD) hoidoilla, useimmat potilaat toipuvat vain osittain ja monet potilaat eivät reagoi lainkaan. Tällainen epätäydellinen ja riittämätön vastaus lisää suurempia kansanterveyskustannuksia sairastuvuuden ja potilaiden hoitokulujen osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin OCD:n epänormaalia aivokemiaa ja sitä, miten kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) vaikuttaa siihen, jotta voidaan kehittää uusia hoitoja ja parantaa olemassa olevien hoitomuotojen menestystä. Päähypoteesi on, että CBT muuttaa kiihottavan välittäjäaineen glutamaatin tasoja OCD-potilailla aivojen alueella, joka liittyy OCD:hen, joka tunnetaan nimellä cingulate cortex.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus luonnehtii neurokemiallisia poikkeavuuksia tärkeissä aivopiireissä, jotka ovat pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden taustalla, ja kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia. Tällaisten metaboliittien biomarkkerien tunnistaminen tarjoaa tärkeän perustan translaation kliinisille tutkimuksille, jotta voidaan maksimoida CBT:n kyky vähentää oireita ja suunnitella lääkkeitä, jotka kohdistuvat taudin ydinominaisuuksiin, mikä on erityisen tärkeää niille, jotka eivät reagoi tai joilla on pääsy siihen. CBT:lle.

OCD on usein vammauttava ja krooninen psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa noin 2 %:iin maailman väestöstä. Useimmat potilaat reagoivat vain epätäydellisesti nykyisiin hoitoihin, ja monet eivät reagoi lainkaan. CBT, eräs psykoterapian muoto, on yksi tehokkaimmista OCD:n hoidoista, mutta sen vaikutusmekanismia ei täysin tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää neuroimaging-tekniikkaa ymmärtämään, kuinka hermoston neurometaboliittien poikkeavuudet liittyvät OCD-oireisiin ja miten CBT vaikuttaa niihin. OCD:ssä toimintahäiriötä epäillään useilla cingulate gyrusin osa-alueilla, aivoalueella, joka liittyy asiaankuuluviin hermopiireihin. Tässä tutkimuksessa käytetään magneettiresonanssispektroskooppista kuvantamista (MRSI) aivojen aineenvaihduntatuotteiden, mukaan lukien glutamaatti (Glu), pitoisuuksien mittaamiseen singulaatissa. Glu on tärkeä kiihottava välittäjäaine, jonka epäillään olevan häiriintynyt OCD:ssä. Tässä tutkimuksessa MRSI-skannaukset tehdään 25 aikuiselle OCD-potilaalle ennen 4 viikon päivittäistä CBT:tä ja sen jälkeen. Niitä verrataan 25 käsittelemättömään terveeseen kontrolliin, jotka skannataan 4 viikon välein. Kolmas 25 OCD-potilaan ryhmä skannataan ennen ja jälkeen 4 viikkoa jonotuslistalla ollessaan, saa sitten 4 viikkoa CBT-hoitoa ja skannataan kolmannen kerran sen päätyttyä. Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) Määritä, eroavatko Glu:n tasot cingulaatin "emotionaalisilla" ja "kognitiivisilla" osa-alueilla OCD-potilaiden ja kontrollien välillä; 2) Selvitä, muuttuuko Glu CBT:n tai jonotuslistan jälkeen OCD-potilailla ja muuttuuko ne kontrolleissa yksinkertaisen ajan kulumisen jälkeen; 3) Selvitä, onko Glu:n ja OCD:n kliinisten ja neurokognitiivisten oireiden välillä yhteyttä ennen ja jälkeen CBT:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää OCD:n DSM-IV-TR-diagnostiset kriteerit ensisijaisena (vakavimpana) diagnoosina ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulun (ADIS) kliinisen vakavuusluokituksen perusteella
  • raportoitu DSM-IV-TR-kynnyksen OCD-oireet alkavat 18-vuotiaana tai myöhemmin
  • Yale-Brown pakko-oireinen kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 16
  • sujuvasti englannin puhuja
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä on alle 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa
  • ADIS:n avulla arvioitu elinikäinen DSM-IV-diagnoosi pervasiivisesta kehityshäiriöstä, maniasta, psykoosista, käyttäytymishäiriöstä tai päihderiippuvuudesta
  • nykyinen DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä, jos ADIS CSR-luokitus on 4 tai korkeampi (vakava) tai tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö
  • ensisijainen pakonomainen hamstraus
  • kaikki muutokset (annos tai aine) OCD:n tai muun psykiatrisen tilan psykotrooppisessa lääkityksessä 12 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  • vakava sairaus, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa psykiatrista hoitoa
  • mikä tahansa vakava psykiatrinen, psykososiaalinen tai neurologinen tila, joka vaatii välitöntä hoitoa, muuta kuin nykyisessä tutkimuksessa
  • mikä tahansa kehon metalli (muut kuin hammastäytteet), positiivinen raskaustesti tai muut MR-kuvan vasta-aiheet
  • aiempi CBT-tutkimus OCD:n varalta, tuloksesta riippumatta
  • sairaudet, jotka vaikuttavat aivojen aineenvaihduntaan (esim. kilpirauhasen toimintahäiriöt tai diabetes)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OCD aktiivinen CBT
Aikuisia, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD), hoidetaan kognitiivis-käyttäytymisterapialla (CBT) ilmoittautumisesta lähtien.
Ei-lääkkeitä psykoterapiaa päivittäin 5 päivää/viikko 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP)
Active Comparator: OCD jonotuslista
OCD:tä sairastavat aikuiset saavat jonotuslistahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä. Ne, jotka eivät vastaa, siirtyvät CBT:hen.
Ei-lääkkeitä psykoterapiaa päivittäin 5 päivää/viikko 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP)
Pienin yhteydenottojonolista viikoittain 4 viikon ajan
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Terveille kontrolli-aikuisille ei anneta toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRSI glutamaatti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Glutamaatin alueellinen pitoisuus aivoissa mitattuna magneettiresonanssispektroskooppisella kuvantamisella (MRSI)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Y-BOCS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Pakko-oireisten kliinisten ydinoireiden vakavuus mitattuna Yalen-Brownin pakko-oireisen asteikon pistemäärällä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)

3
Tilaa