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Terapia cognitivo-comportamentale intensiva per il disturbo ossessivo-compulsivo

23 marzo 2020 aggiornato da: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Terapia cognitivo-comportamentale e glutammato nel giro cingolato nel disturbo ossessivo compulsivo

Anche con i migliori trattamenti disponibili per il disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), la maggior parte dei pazienti guarisce solo parzialmente e molti pazienti non rispondono affatto. Tale risposta incompleta e inadeguata contribuisce a maggiori costi per la sanità pubblica in termini di morbilità e spese per la cura del paziente. Questo studio mira a una migliore comprensione della chimica cerebrale anormale nel disturbo ossessivo compulsivo e di come è influenzata dalla terapia cognitivo-comportamentale (CBT) al fine di sviluppare nuove terapie e migliorare il successo delle terapie esistenti. L'ipotesi principale è che la CBT cambierà i livelli del neurotrasmettitore eccitatorio glutammato nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo in una regione del cervello coinvolta nel disturbo ossessivo compulsivo nota come corteccia cingolata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio caratterizzerà le anomalie neurochimiche in importanti circuiti cerebrali alla base dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) e degli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT). L'identificazione di tali biomarcatori metaboliti fornirà una base importante per gli studi clinici traslazionali per massimizzare la capacità della CBT di ridurre i sintomi e progettare farmaci mirati alle caratteristiche principali della malattia, che è particolarmente importante per coloro che non rispondono o non hanno accesso a, CBT.

Il disturbo ossessivo compulsivo è una condizione psichiatrica spesso invalidante e cronica che colpisce circa il 2% della popolazione mondiale. La maggior parte dei pazienti risponde solo in modo incompleto ai trattamenti attuali e molti non rispondono affatto. La CBT, una forma di psicoterapia, è uno dei trattamenti più efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo, ma il suo meccanismo d'azione non è completamente compreso. L'obiettivo di questo studio è utilizzare il neuroimaging per capire come le anomalie dei neurometaboliti nei circuiti neurali si correlino ai sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e come questi siano influenzati dalla CBT. Nel disturbo ossessivo compulsivo, si sospetta una disfunzione in diverse sottoregioni del giro del cingolo, una regione del cervello coinvolta in circuiti neurali rilevanti. Questo studio utilizzerà l'imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI) per misurare le concentrazioni di metaboliti cerebrali, incluso il glutammato (Glu), nel cingolo. Glu è un importante neurotrasmettitore eccitatorio che si sospetta sia disturbato nel disturbo ossessivo compulsivo. In questo studio, le scansioni MRSI verranno eseguite su 25 pazienti adulti con disturbo ossessivo compulsivo prima e dopo 4 settimane di CBT giornaliera. Saranno confrontati con 25 controlli sani non trattati scansionati a distanza di 4 settimane. Un terzo gruppo di 25 pazienti con disturbo ossessivo compulsivo verrà scansionato prima e dopo 4 settimane mentre era in lista d'attesa, riceverà quindi 4 settimane di CBT e verrà scansionato una terza volta al suo completamento. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Determinare se i livelli di Glu nelle sottoregioni "emotive" e "cognitive" del cingolo differiscono tra pazienti con DOC e controlli; 2) Determinare se Glu cambia dopo CBT o lista d'attesa nei pazienti con DOC e se cambia nei controlli dopo il semplice passare del tempo; 3) Determinare se ci sono relazioni tra Glu e sintomi clinici e neurocognitivi del disturbo ossessivo compulsivo prima e dopo la CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per il disturbo ossessivo compulsivo come diagnosi primaria (la più grave) basata sull'Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • riportato DSM-IV-TR-soglia di insorgenza dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo a 18 anni o più tardi
  • Punteggio totale Yale-Brown Obsessive-Compulsive maggiore o uguale a 16
  • parlante inglese fluente
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • QI inferiore a 80 sulle scale di intelligenza abbreviate Wechsler
  • diagnosi DSM-IV a vita di disturbo pervasivo dello sviluppo, mania, psicosi, disturbo della condotta o dipendenza da sostanze valutate tramite ADIS
  • attuale diagnosi DSM-IV di disturbo depressivo maggiore se il punteggio ADIS CSR è 4 o superiore (grave) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • accaparramento compulsivo primario
  • eventuali modifiche (dose o agente) nei farmaci psicotropi per il disturbo ossessivo compulsivo o altre condizioni psichiatriche entro 12 settimane prima dell'arruolamento
  • malattia grave che richiede un intervento psichiatrico ospedaliero immediato
  • qualsiasi grave condizione psichiatrica, psicosociale o neurologica che richieda un trattamento immediato diverso da quello fornito nel presente studio
  • qualsiasi metallo corporeo (diverso dalle otturazioni dentali), test di gravidanza positivo o altre controindicazioni alla scansione RM
  • precedente prova di CBT per OCD, indipendentemente dal risultato
  • condizioni mediche che influenzano il metabolismo cerebrale (ad esempio, disturbi della tiroide o diabete)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OCD CBT attivo
Gli adulti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) saranno trattati con terapia cognitivo-comportamentale (CBT) dal momento dell'arruolamento.
Psicoterapia non farmacologica somministrata giornalmente 5 giorni/settimana per 4 settimane
Altri nomi:
  • Prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP)
Comparatore attivo: Lista d'attesa OCD
Gli adulti con disturbo ossessivo compulsivo riceveranno un trattamento in lista d'attesa al momento dell'iscrizione. I non responder passeranno alla CBT.
Psicoterapia non farmacologica somministrata giornalmente 5 giorni/settimana per 4 settimane
Altri nomi:
  • Prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP)
Lista d'attesa di contatti minimi settimanali per 4 settimane
Nessun intervento: Controllo sano
Gli adulti di controllo sani non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MRSI glutammato
Lasso di tempo: 4 settimane
Concentrazione regionale di glutammato nel cervello, misurata mediante imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI)
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Y-BOCS
Lasso di tempo: 4 settimane
Gravità dei principali sintomi clinici ossessivo-compulsivi misurati con il punteggio della scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale intensiva (CBT)

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