- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01368510
Terapia cognitivo-comportamentale intensiva per il disturbo ossessivo-compulsivo
Terapia cognitivo-comportamentale e glutammato nel giro cingolato nel disturbo ossessivo compulsivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio caratterizzerà le anomalie neurochimiche in importanti circuiti cerebrali alla base dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) e degli effetti della terapia cognitivo-comportamentale (CBT). L'identificazione di tali biomarcatori metaboliti fornirà una base importante per gli studi clinici traslazionali per massimizzare la capacità della CBT di ridurre i sintomi e progettare farmaci mirati alle caratteristiche principali della malattia, che è particolarmente importante per coloro che non rispondono o non hanno accesso a, CBT.
Il disturbo ossessivo compulsivo è una condizione psichiatrica spesso invalidante e cronica che colpisce circa il 2% della popolazione mondiale. La maggior parte dei pazienti risponde solo in modo incompleto ai trattamenti attuali e molti non rispondono affatto. La CBT, una forma di psicoterapia, è uno dei trattamenti più efficaci per il disturbo ossessivo compulsivo, ma il suo meccanismo d'azione non è completamente compreso. L'obiettivo di questo studio è utilizzare il neuroimaging per capire come le anomalie dei neurometaboliti nei circuiti neurali si correlino ai sintomi del disturbo ossessivo compulsivo e come questi siano influenzati dalla CBT. Nel disturbo ossessivo compulsivo, si sospetta una disfunzione in diverse sottoregioni del giro del cingolo, una regione del cervello coinvolta in circuiti neurali rilevanti. Questo studio utilizzerà l'imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI) per misurare le concentrazioni di metaboliti cerebrali, incluso il glutammato (Glu), nel cingolo. Glu è un importante neurotrasmettitore eccitatorio che si sospetta sia disturbato nel disturbo ossessivo compulsivo. In questo studio, le scansioni MRSI verranno eseguite su 25 pazienti adulti con disturbo ossessivo compulsivo prima e dopo 4 settimane di CBT giornaliera. Saranno confrontati con 25 controlli sani non trattati scansionati a distanza di 4 settimane. Un terzo gruppo di 25 pazienti con disturbo ossessivo compulsivo verrà scansionato prima e dopo 4 settimane mentre era in lista d'attesa, riceverà quindi 4 settimane di CBT e verrà scansionato una terza volta al suo completamento. Gli obiettivi specifici di questo studio sono: 1) Determinare se i livelli di Glu nelle sottoregioni "emotive" e "cognitive" del cingolo differiscono tra pazienti con DOC e controlli; 2) Determinare se Glu cambia dopo CBT o lista d'attesa nei pazienti con DOC e se cambia nei controlli dopo il semplice passare del tempo; 3) Determinare se ci sono relazioni tra Glu e sintomi clinici e neurocognitivi del disturbo ossessivo compulsivo prima e dopo la CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soddisfa i criteri diagnostici del DSM-IV-TR per il disturbo ossessivo compulsivo come diagnosi primaria (la più grave) basata sull'Anxiety Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
- riportato DSM-IV-TR-soglia di insorgenza dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo a 18 anni o più tardi
- Punteggio totale Yale-Brown Obsessive-Compulsive maggiore o uguale a 16
- parlante inglese fluente
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- QI inferiore a 80 sulle scale di intelligenza abbreviate Wechsler
- diagnosi DSM-IV a vita di disturbo pervasivo dello sviluppo, mania, psicosi, disturbo della condotta o dipendenza da sostanze valutate tramite ADIS
- attuale diagnosi DSM-IV di disturbo depressivo maggiore se il punteggio ADIS CSR è 4 o superiore (grave) o disturbo da deficit di attenzione e iperattività
- accaparramento compulsivo primario
- eventuali modifiche (dose o agente) nei farmaci psicotropi per il disturbo ossessivo compulsivo o altre condizioni psichiatriche entro 12 settimane prima dell'arruolamento
- malattia grave che richiede un intervento psichiatrico ospedaliero immediato
- qualsiasi grave condizione psichiatrica, psicosociale o neurologica che richieda un trattamento immediato diverso da quello fornito nel presente studio
- qualsiasi metallo corporeo (diverso dalle otturazioni dentali), test di gravidanza positivo o altre controindicazioni alla scansione RM
- precedente prova di CBT per OCD, indipendentemente dal risultato
- condizioni mediche che influenzano il metabolismo cerebrale (ad esempio, disturbi della tiroide o diabete)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: OCD CBT attivo
Gli adulti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) saranno trattati con terapia cognitivo-comportamentale (CBT) dal momento dell'arruolamento.
|
Psicoterapia non farmacologica somministrata giornalmente 5 giorni/settimana per 4 settimane
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Lista d'attesa OCD
Gli adulti con disturbo ossessivo compulsivo riceveranno un trattamento in lista d'attesa al momento dell'iscrizione.
I non responder passeranno alla CBT.
|
Psicoterapia non farmacologica somministrata giornalmente 5 giorni/settimana per 4 settimane
Altri nomi:
Lista d'attesa di contatti minimi settimanali per 4 settimane
|
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Nessun intervento: Controllo sano
Gli adulti di controllo sani non riceveranno alcun intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MRSI glutammato
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Concentrazione regionale di glutammato nel cervello, misurata mediante imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI)
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Y-BOCS
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Gravità dei principali sintomi clinici ossessivo-compulsivi misurati con il punteggio della scala ossessivo-compulsiva di Yale-Brown
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH085900 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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