Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív kognitív-viselkedési terápia rögeszmés-kényszeres zavar esetén

2020. március 23. frissítette: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Kognitív-viselkedési terápia és glutamát a cingulate gyrusban OCD-ben

Még a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) elérhető legjobb kezelései mellett is a legtöbb beteg csak részben gyógyul, és sok beteg egyáltalán nem reagál. Az ilyen hiányos és nem megfelelő válaszadás nagyobb közegészségügyi költségekhez járul hozzá a morbiditás és a betegellátás költségei tekintetében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy jobban megértsük az abnormális agyi kémiát az OCD-ben, és hogyan befolyásolja azt a kognitív-viselkedési terápia (CBT), új terápiák kidolgozása és a meglévő terápiák sikerének javítása érdekében. A fő hipotézis az, hogy a CBT megváltoztatja a serkentő neurotranszmitter glutamát szintjét OCD-s betegekben az agy egy olyan régiójában, amely az OCD-ben érintett, és az úgynevezett cingulate cortex.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) tüneteinek hátterében álló fontos agyi körök neurokémiai rendellenességeit és a kognitív-viselkedési terápia (CBT) hatásait jellemzi. Az ilyen metabolit biomarkerek azonosítása fontos alapot biztosít a transzlációs klinikai vizsgálatokhoz, hogy maximalizálják a CBT azon képességét, hogy csökkentsék a tüneteket, és olyan gyógyszereket tervezzenek, amelyek a betegség alapvető jellemzőit célozzák, ami különösen fontos azok számára, akik nem reagálnak a betegségre, vagy akik nem rendelkeznek hozzáféréssel. to, CBT.

Az OCD gyakran rokkant és krónikus pszichiátriai állapot, amely a világ népességének körülbelül 2%-át érinti. A legtöbb beteg csak hiányosan reagál a jelenlegi kezelésekre, sokan pedig egyáltalán nem reagálnak. A CBT, a pszichoterápia egyik formája az OCD egyik leghatékonyabb kezelése, hatásmechanizmusa azonban nem teljesen ismert. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy neuroimaging segítségével megértsük, hogyan kapcsolódnak a neurometabolit rendellenességek az idegi körökben az OCD-tünetekhez, és hogyan befolyásolja ezeket a CBT. Az OCD-ben a gyrus cingulate számos alrégiójában diszfunkció gyanítható, egy agyi régió, amely részt vesz a releváns idegi áramkörökben. Ez a tanulmány mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotást (MRSI) használ az agyi metabolitok, köztük a glutamát (Glu) koncentrációjának mérésére a cingulátumban. A Glu egy fontos serkentő neurotranszmitter, amelyről feltételezhető, hogy zavart okoz az OCD-ben. Ebben a vizsgálatban MRSI-vizsgálatokat végeznek 25 felnőtt OCD-s betegen 4 hetes napi CBT előtt és után. Ezeket 25 kezeletlen egészséges kontrollal hasonlítják össze, amelyeket 4 hét különbséggel vizsgáltak. A harmadik, 25 OCD-betegből álló csoportot a várólistán töltött 4 hét előtt és után szkennelik át, majd 4 hét CBT-t kapnak, és a vizsgálat befejeztével harmadszor is átvizsgálják. Ennek a vizsgálatnak a konkrét céljai a következők: 1) Annak meghatározása, hogy a Glu szintje a cingulate "érzelmi" és "kognitív" alrégiójában különbözik-e az OCD-s betegek és a kontrollok között; 2) Határozza meg, hogy megváltozik-e a Glu a CBT vagy a várólistát követően az OCD-s betegeknél, és hogy megváltozik-e a kontrollokban egyszerű idő múlásával; 3) Határozza meg, hogy van-e összefüggés a Glu és az OCD klinikai és neurokognitív tünetei között a CBT előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelel az OCD DSM-IV-TR diagnosztikai kritériumainak, mint elsődleges (legsúlyosabb) diagnózisnak a szorongásos zavarok interjútervének (ADIS) klinikai súlyossági besorolása alapján
  • a DSM-IV-TR küszöb OCD tüneteit 18 évesen vagy később jelentették
  • Yale-Brown rögeszmés-kényszeres összpontszám 16-nál nagyobb vagy egyenlő
  • folyékonyan beszélő angolul
  • aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 80-nál kevesebb IQ a Wechsler Intelligencia Rövidített Skála szerint
  • Pervazív fejlődési rendellenesség, mánia, pszichózis, magatartászavar vagy szerfüggőség élethosszig tartó DSM-IV diagnózisa, ADIS-en keresztül
  • súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi DSM-IV diagnózisa, ha az ADIS CSR besorolása 4 vagy magasabb (súlyos), vagy figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség
  • elsődleges kényszeres felhalmozás
  • bármilyen változás (dózis vagy szer) az OCD vagy más pszichiátriai állapot pszichotróp gyógyszerében a felvételt megelőző 12 héten belül
  • súlyos betegség, amely azonnali fekvőbeteg pszichiátriai beavatkozást igényel
  • bármilyen súlyos pszichiátriai, pszichoszociális vagy neurológiai állapot, amely azonnali kezelést igényel, a jelenlegi vizsgálatban foglaltaktól eltérő
  • bármely testfém (a fogtömések kivételével), pozitív terhességi teszt vagy egyéb MR-vizsgálat ellenjavallatok
  • előzetes CBT-vizsgálat OCD-re, az eredménytől függetlenül
  • az agyi anyagcserét befolyásoló egészségügyi állapotok (például pajzsmirigy-rendellenességek vagy cukorbetegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OCD aktív CBT
A rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő felnőtteket a beiratkozástól kezdődően kognitív-viselkedési terápiával (CBT) kezelik.
Nem gyógyszeres pszichoterápia heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Expozíció- és reakciómegelőzés (ERP)
Aktív összehasonlító: OCD várólista
Az OCD-s felnőttek a beiratkozáskor várólistás kezelésben részesülnek. A nem válaszolók átlépnek a CBT-hez.
Nem gyógyszeres pszichoterápia heti 5 napon keresztül 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Expozíció- és reakciómegelőzés (ERP)
Minimális kapcsolatfelvételi várólista hetente 4 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Az egészséges kontroll felnőttek nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MRSI glutamát
Időkeret: 4 hét
A glutamát regionális koncentrációja az agyban, mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotással (MRSI) mérve
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Y-BOCS
Időkeret: 4 hét
Az alapvető rögeszmés-kényszeres klinikai tünetek súlyossága a Yale-Brown obszesszív-kényszeres skála pontszámával mérve
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel