- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01368510
Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного расстройства
Когнитивно-поведенческая терапия и глутамат в поясной извилине при ОКР
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет характеризовать нейрохимические нарушения в важных цепях мозга, лежащих в основе симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) и эффектов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Идентификация таких биомаркеров метаболитов послужит важной основой для поступательных клинических исследований, чтобы максимизировать способность КПТ уменьшать симптомы и разрабатывать лекарства, нацеленные на основные признаки заболевания, что особенно важно для тех, кто не отвечает или не имеет доступа. к, КПТ.
ОКР часто является инвалидизирующим и хроническим психическим заболеванием, которым страдает примерно 2% населения мира. Большинство пациентов не полностью реагируют на современные методы лечения, а многие вообще не реагируют. КПТ, форма психотерапии, является одним из наиболее эффективных методов лечения обсессивно-компульсивного расстройства, однако механизм ее действия до конца не изучен. Целью этого исследования является использование нейровизуализации, чтобы понять, как аномалии нейрометаболитов в нейронных цепях связаны с симптомами ОКР и как на них влияет когнитивно-поведенческая терапия. При ОКР дисфункция подозревается в нескольких субрегионах поясной извилины, области мозга, вовлеченной в соответствующие нервные цепи. В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная спектроскопия (MRSI) для измерения концентрации метаболитов головного мозга, включая глутамат (Glu), в поясной извилине. Glu является важным возбуждающим нейротрансмиттером, который, как предполагается, нарушается при обсессивно-компульсивном расстройстве. В этом исследовании сканирование MRSI будет выполнено у 25 взрослых пациентов с ОКР до и после 4 недель ежедневной когнитивно-поведенческой терапии. Их будут сравнивать с 25 нелечеными здоровыми контрольными животными, просканированными с интервалом в 4 недели. Третья группа из 25 пациентов с ОКР будет просканирована до и через 4 недели пребывания в списке ожидания, затем получит 4 недели КПТ и будет просканирована в третий раз по ее завершении. Конкретные цели этого исследования: 1) определить, различаются ли уровни Glu в «эмоциональной» и «когнитивной» субрегионах поясной извилины у пациентов с ОКР и контрольной группой; 2) Определить, изменяется ли Glu после когнитивно-поведенческой терапии или листа ожидания у пациентов с ОКР, и изменяются ли они в контроле после простого прохождения времени; 3) Определите, есть ли связь между Glu и клиническими и нейрокогнитивными симптомами ОКР до и после КПТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- соответствует диагностическим критериям DSM-IV-TR для ОКР как основного (наиболее тяжелого) диагноза, основанного на шкале интервью с тревожными расстройствами (ADIS) и рейтинге клинической тяжести
- сообщил DSM-IV-TR-пороговое начало симптома ОКР в возрасте 18 лет или позже
- Суммарный балл обсессивно-компульсивного расстройства Йельского университета Брауна больше или равен 16
- свободно говорящий по-английски
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- IQ менее 80 баллов по сокращенной шкале интеллекта Векслера.
- Пожизненный диагноз DSM-IV первазивного расстройства развития, мании, психоза, расстройства поведения или зависимости от психоактивных веществ, оцененный с помощью ADIS
- текущий диагноз DSM-IV большого депрессивного расстройства, если рейтинг ADIS CSR составляет 4 или выше (тяжелое) или синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- первичное компульсивное накопление
- любые изменения (доза или агент) психотропных препаратов для лечения ОКР или другого психического состояния в течение 12 недель до регистрации
- тяжелое заболевание, требующее немедленного стационарного психиатрического вмешательства
- любое серьезное психическое, психосоциальное или неврологическое состояние, требующее немедленного лечения, кроме предусмотренного в текущем исследовании
- любой металлический корпус (кроме зубных пломб), положительный тест на беременность или другие противопоказания МРТ
- предшествующее испытание когнитивно-поведенческой терапии при ОКР, независимо от исхода
- медицинские состояния, которые влияют на церебральный метаболизм (например, заболевания щитовидной железы или диабет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОКР Активная когнитивно-поведенческая терапия
Взрослые с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР) будут проходить когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) с момента регистрации.
|
Немедикаментозная психотерапия проводится ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Список ожидания ОКР
Взрослые с обсессивно-компульсивным расстройством получат лечение из списка ожидания при регистрации.
Не ответившие перейдут на КПТ.
|
Немедикаментозная психотерапия проводится ежедневно 5 дней в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
Минимальный список ожидания контактов еженедельно в течение 4 недель
|
|
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровые контрольные взрослые не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глутамат MRSI
Временное ограничение: 4 недели
|
Региональная концентрация глутамата в головном мозге, измеренная с помощью магнитно-резонансной спектроскопии (MRSI)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Y-BOCS
Временное ограничение: 4 недели
|
Тяжесть основных обсессивно-компульсивных клинических симптомов, измеренная по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reggente N, Moody TD, Morfini F, Sheen C, Rissman J, O'Neill J, Feusner JD. Multivariate resting-state functional connectivity predicts response to cognitive behavioral therapy in obsessive-compulsive disorder. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Feb 27;115(9):2222-2227. doi: 10.1073/pnas.1716686115. Epub 2018 Feb 12.
- Moody TD, Morfini F, Cheng G, Sheen C, Tadayonnejad R, Reggente N, O'Neill J, Feusner JD. Mechanisms of cognitive-behavioral therapy for obsessive-compulsive disorder involve robust and extensive increases in brain network connectivity. Transl Psychiatry. 2017 Sep 5;7(9):e1230. doi: 10.1038/tp.2017.192.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH085900 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .