Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intensieve cognitieve gedragstherapie voor obsessief-compulsieve stoornis

23 maart 2020 bijgewerkt door: Joseph O'Neill, PhD, University of California, Los Angeles

Cognitieve gedragstherapie en glutamaat bij Cingulate Gyrus bij OCS

Zelfs met de best beschikbare behandelingen voor obsessief-compulsieve stoornis (OCD), herstellen de meeste patiënten slechts gedeeltelijk en reageren veel patiënten helemaal niet. Een dergelijke onvolledige en ontoereikende respons draagt ​​bij tot hogere kosten voor de volksgezondheid in termen van morbiditeit en kosten voor patiëntenzorg. Deze studie beoogt een beter begrip van abnormale hersenchemie bij OCS en hoe deze wordt beïnvloed door cognitieve gedragstherapie (CGT) om nieuwe therapieën te ontwikkelen en het succes van bestaande therapieën te verbeteren. De belangrijkste hypothese is dat CGT de niveaus van de prikkelende neurotransmitter glutamaat bij ocs-patiënten zal veranderen in een hersengebied dat betrokken is bij ocs, bekend als de cingulate cortex.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de neurochemische afwijkingen karakteriseren in belangrijke hersencircuits die ten grondslag liggen aan de symptomen van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) en de effecten van cognitieve gedragstherapie (CBT). Identificatie van dergelijke metabolietbiomarkers zal een belangrijke basis vormen voor translationeel klinisch onderzoek om het vermogen van CGT om symptomen te verminderen te maximaliseren en medicijnen te ontwerpen die gericht zijn op de kernkenmerken van de ziekte, wat vooral belangrijk is voor degenen die niet reageren op, of geen toegang hebben tot naar, CBT.

OCS is een vaak invaliderende en chronische psychiatrische aandoening die ongeveer 2% van de wereldbevolking treft. De meeste patiënten reageren slechts onvolledig op de huidige behandelingen en velen reageren helemaal niet. CBT, een vorm van psychotherapie, is een van de meest effectieve behandelingen voor ocs, maar het werkingsmechanisme ervan wordt niet volledig begrepen. Het doel van deze studie is om neuroimaging te gebruiken om te begrijpen hoe neurometabolietafwijkingen in neurale circuits verband houden met OCS-symptomen, en hoe deze worden beïnvloed door CGT. Bij OCS wordt disfunctie vermoed in verschillende subregio's van de cingulate gyrus, een hersengebied dat betrokken is bij relevante neurale circuits. Deze studie zal magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI) gebruiken om concentraties van hersenmetabolieten, waaronder glutamaat (Glu), in het cingulaat te meten. Glu is een belangrijke prikkelende neurotransmitter waarvan wordt vermoed dat deze verstoord is bij OCS. In deze studie zullen MRSI-scans worden uitgevoerd bij 25 volwassen OCS-patiënten voor en na 4 weken dagelijkse CGT. Ze zullen worden vergeleken met 25 onbehandelde gezonde controles die met een tussenpoos van 4 weken zijn gescand. Een derde groep van 25 ocs-patiënten wordt gescand voor en na 4 weken terwijl ze op de wachtlijst staan, krijgt dan 4 weken CBT en wordt een derde keer gescand als het klaar is. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: 1) Vaststellen of niveaus van de Glu in de "emotionele" en "cognitieve" subregio's van het cingulaat verschillen tussen OCS-patiënten en controles; 2) Bepaal of Glu verandert na CGT of wachtlijst bij de OCS-patiënten en of ze veranderen in de controles na eenvoudig verstrijken van de tijd; 3) Bepaal of er relaties zijn tussen Glu en klinische en neurocognitieve symptomen van OCS voor en na CBT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Obsessive-Compulsive Disorder Intensive Treatment Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor OCS als primaire (meest ernstige) diagnose op basis van Angst Disorders Interview Schedule (ADIS) Clinical Severity Rating
  • gemelde DSM-IV-TR-drempel OCS-symptomen beginnen op 18-jarige leeftijd of later
  • Yale-Brown Obsessief-Compulsieve totaalscore groter dan of gelijk aan 16
  • vloeiende Engelse spreker
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • IQ van minder dan 80 op de Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence
  • levenslange DSM-IV-diagnose van pervasieve ontwikkelingsstoornis, manie, psychose, gedragsstoornis of afhankelijkheid van middelen beoordeeld via ADIS
  • huidige DSM-IV-diagnose van depressieve stoornis als ADIS CSR-score 4 of hoger is (ernstig) of aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
  • primair dwangmatig hamsteren
  • elke verandering (dosis of middel) in psychotrope medicatie voor OCS of andere psychiatrische aandoening binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving
  • ernstige ziekte die onmiddellijke intramurale psychiatrische interventie vereist
  • elke ernstige psychiatrische, psychosociale of neurologische aandoening die onmiddellijke behandeling vereist, anders dan die in het huidige onderzoek wordt geboden
  • elk lichaamsmetaal (behalve tandvullingen), positieve zwangerschapstest of andere MR-scan contra-indicaties
  • voorafgaand onderzoek naar CGT voor OCS, ongeacht de uitkomst
  • medische aandoeningen die het cerebrale metabolisme beïnvloeden (bijv. schildklieraandoeningen of diabetes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OCS Actieve CBT
Volwassenen met een obsessief-compulsieve stoornis (OCD) worden vanaf het moment van inschrijving behandeld met cognitieve gedragstherapie (CBT).
Niet-medicamenteuze psychotherapie dagelijks toegediend 5 dagen/week gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Blootstelling en responspreventie (ERP)
Actieve vergelijker: OCD-wachtlijst
Volwassenen met ocs krijgen bij inschrijving een wachtlijstbehandeling. Nonresponders zullen overstappen op CBT.
Niet-medicamenteuze psychotherapie dagelijks toegediend 5 dagen/week gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Blootstelling en responspreventie (ERP)
Minimale contactwachtlijst wekelijks gedurende 4 weken
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Gezonde controlevolwassenen krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRSI glutamaat
Tijdsspanne: 4 weken
Regionale concentratie van glutamaat in de hersenen, zoals gemeten met magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (MRSI)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Y-BOCS
Tijdsspanne: 4 weken
Ernst van obsessief-compulsieve kernsymptomen zoals gemeten met de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale-score
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph O'Neill, PhD, UCLA Child Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensieve cognitieve gedragstherapie (CBT)

3
Abonneren