수혈 철 과부하에서 Desferal 대 Osveral의 효능 및 안전성
2011년 6월 13일 업데이트: Hormozgan University of Medical Sciences
반다라바스의 β-지중해빈혈 및 중간 지중해빈혈 수혈철과부하 환자에서 데스페랄 대 오스베랄의 효능 및 안전성
Thalassemia 환자는 빈번한 수혈로 인해 종종 철분 과부하로 고통받습니다.
경구 철 킬레이트제는 수혈 의존 환자의 철 과부하를 감소시킵니다.
이 연구의 목적은 반다라바스에서 β-지중해빈혈과 중기 지중해빈혈을 동반한 수혈철 과부하 환자에서 오스베랄과 데스페랄의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 지중해성 빈혈 환자에서 Osveral과 Desferal의 효능과 안전성에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hormozgan
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Bandar abbas, Hormozgan, 이란, 이슬람 공화국, 79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확인된 중간체 또는 주요 지중해빈혈
- 2세 이상
- 혈청 페리틴 수치 > 1000
- 정상 크레아티닌 및 전체 혈구 수(CBC)
제외 기준:
- HCV, HBV 또는 HIV 양성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오스베랄
매일 20 mg/kg 경구 오스베랄
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매일 20mg/kg을 경구 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 절망적인
40mg/kg 1주일에 6일 밤 피하 투여
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매주 6일 밤 동안 40-50mg/Kg 피하 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페리틴 수준
기간: 8 개월
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연구 4개월 및 8개월의 페리틴 수치
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8 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈 수준
기간: 8개월
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연구 종료 4개월 및 8개월의 헤모글로빈 수준.
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8개월
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약물 부작용
기간: 8 개월
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백혈구 감소증, 혈소판 감소증
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8 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fariba Mansoori, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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