Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desferalin teho ja turvallisuus verrattuna Osveraliin verensiirron raudan ylikuormituksessa

maanantai 13. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hormozgan University of Medical Sciences

Desferal Versus Osveral -hoidon teho ja turvallisuus verensiirtopotilailla, joilla on raudan ylikuormitus β-talassemiaa ja keskiasteista talassemiaa Bandarabbasissa

Talassemiapotilaat kärsivät usein raudan ylikuormituksesta toistuvista verensiirroista johtuen. Suun kautta otettavat rautakelaatit vähentävät raudan ylikuormitusta verensiirrosta riippuvaisilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata osveraalin ja desferaalin tehokkuutta ja turvallisuutta verensiirron raudan ylikuormitusta sairastavilla potilailla, joilla on β-talassemia ja keskiasteinen talassemia Bandarabbasissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Osveralin ja Desferalin tehosta ja turvallisuudesta talassemisilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
    • Hormozgan
      • Bandar abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu intermedia tai suuri talassemia
  • Yli 2 vuotta vanha
  • Seerumin ferritiinitaso > 1000
  • Normaali kreatiniini ja täydellinen verenkuva (CBC)

Poissulkemiskriteerit:

  • HCV-, HBV- tai HIV-positiiviset potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osveral
20 mg/kg oraalista osveraalia päivittäin
Lääke: Osveral
saa 20 mg/kg päivittäin suun kautta
Muut nimet:
  • deferasiroksi
Active Comparator: pettymys
40mg/kg desferal 6 yötä viikossa ihon alle
Lääke: Desferal
40-50mg/kg 6 yötä viikossa ihon alle
Muut nimet:
  • Deferoksamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ferritiinitaso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
ferritiinitaso tutkimuksen 4. ja 8. kuukausina
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin taso
Aikaikkuna: 8 kuukautta
hemoglobiinitaso tutkimuksen 4. ja 8. kuukauden aikana.
8 kuukautta
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
Leuckopenia, trombosytopenia
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hormozgan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Fariba Mansoori, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Desferal versus Osveral

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa