Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von Desferal versus Osveral bei transfusionsbedingter Eisenüberladung

13. Juni 2011 aktualisiert von: Hormozgan University of Medical Sciences

Wirksamkeit und Sicherheit von Desferal versus Osveral bei Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung mit β-Thalassämie und intermediärer Thalassämie in Bandarabbas

Thalassämie-Patienten leiden oft unter Eisenüberladung aufgrund häufiger Bluttransfusionen. Orale Eisenchelatoren reduzieren die Eisenüberladung bei transfusionsabhängigen Patienten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Osveral und Desferal bei Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung mit β-Thalassämie und intermediärer Thalassämie in Bandarabbas zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Osveral und Desferal bei Thalassämie-Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Hormozgan
      • Bandar abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 79145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Intermedia- oder Major-Thalassämie
  • Mehr als 2 Jahre alt
  • Serumferritinspiegel > 1000
  • Normales Kreatinin und komplettes Blutbild (CBC)

Ausschlusskriterien:

  • HCV-, HBV- oder HIV-positive Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Osveral
20 mg/kg orales Osveral täglich
Arzneimittel: overal
20 mg/kg täglich oral erhalten
Andere Namen:
  • Deferasirox
Aktiver Komparator: Zurückweisung
40 mg/kg Desferal für 6 Nächte in der Woche subkutan
Arzneimittel: Zurückweisung
40-50 mg/kg für 6 Nächte in jeder Woche subkutan
Andere Namen:
  • Deferoxamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ferritinspiegel
Zeitfenster: 8 Monate
Ferritinspiegel in den Monaten 4 und 8 der Studie
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobinspiegel
Zeitfenster: 8 Monate
Hämoglobinspiegel in den Monaten 4 und 8 der Studie.
8 Monate
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: 8 Monate
Leuckopenie, Thrombozytopenie
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Fariba Mansoori, Resident, Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Desferal versus Osveral

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur overal

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Paraguay

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren