Desferal 与 Osveral 在输血性铁过载中的疗效和安全性
2011年6月13日 更新者：Hormozgan University of Medical Sciences
Desferal 与 Osveral 在 Bandarabbas 输血铁过载患者中的疗效和安全性
地中海贫血患者经常因频繁输血而出现铁过载。
口服铁螯合剂可减少输血依赖患者的铁过载。
本研究的目的是在 Bandarabbas 比较 osveral 和 desferal 在患有 β-地中海贫血和中间型地中海贫血的输血铁过载患者中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
这是一项关于 Osveral 和 Desferal 在地中海贫血患者中的疗效和安全性的双盲随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandar abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、79145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊的中间型或重度地中海贫血
- 2岁以上
- 血清铁蛋白水平 > 1000
- 正常肌酐和全血细胞计数 (CBC)
排除标准：
- HCV、HBV 或 HIV 阳性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：奥斯韦拉尔
每天 20 mg/kg 口服 osveral
|
每天口服 20 mg/kg
其他名称：
|
|
有源比较器：不服从的
皮下注射 40 毫克/千克，每周 6 晚
|
40-50mg/Kg，每周皮下注射 6 晚
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁蛋白水平
大体时间：8个月
|
研究第 4 个月和第 8 个月的铁蛋白水平
|
8个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白水平
大体时间：8个月
|
研究结束第 4 个月和第 8 个月时的血红蛋白水平。
|
8个月
|
|
药物副作用
大体时间：8个月
|
白细胞减少症、血小板减少症
|
8个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fariba Mansoori, Resident、Hormozgan University of Medical Sciences (HUMS)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月13日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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