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저체온 심정지를 동반한 흉부대동맥 수술에서 에리스로포이에틴에 의한 급성신장손상의 예방

2013년 7월 24일 업데이트: Yonsei University

저체온 심정지로 흉부 대동맥 수술을 받는 환자에서 에리스로포이에틴에 의한 급성 신장 손상 예방

흉부 대동맥 수술 중 저체온 심정지는 각각 대동맥 허혈 및 재관류(IR) 기간을 유발합니다. 대동맥 허혈은 하지에 대한 허혈성 손상을 일으키고 연속적인 재관류는 신장을 포함한 원격 장기에 손상을 초래합니다. 따라서 IR 손상을 약화시키는 치료 전략의 개발에 상당한 관심이 있었습니다. 혈관 내피에 대한 잠재적인 보호 효과로 인해 관심을 끌고 있는 약제 그룹 중 하나는 에리스로포이에틴입니다.

그러나 인간의 대동맥 IR에 의해 유도된 신장 손상에 대한 에리스로포이에틴의 효과는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 저체온성 심정지로 흉부대동맥 수술을 받는 환자에서 에리트로포이에틴의 예방적 투여가 급성신장손상(AKI)의 발생률을 감소시키는지 알아보는 것이다. 조사관은 허혈이 시작되기 30분 전에 에리스로포이에틴 단일 볼루스(500 IU/kg 정맥 내)를 투여합니다. 대조군과 연구군 간의 차이는 혈청 크레아티닌, TNF-α, NGAL과 같은 임상 지표에 의해 관찰됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 135-720
        • Gangnam Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상의 성인
  2. 저체온 심정지를 동반한 흉부 대동맥 수술

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유
  2. 뇌혈관 혈전증 3. 폐색전증 또는 혈전증의 과거력
  3. 흉부 대동맥 수술의 과거력
  4. 악성 종양 5. 수술 전 급성 신장 손상
  5. 만성 신대체 요법
  6. 에리스로포에틴에 대한 알레르기 또는 과민증
  7. 에리스로포에틴 치료의 역사
  8. 수술 중 또는 수술 후 하루 만에 사망
  9. 동의하지 않음
  10. 첫 수술 후 7일 이내 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염수 그룹
우리는 허혈이 시작되기 30분 전에 saline single bolus(5ml, 정맥주사)를 투여합니다.
의약품: 식염
우리는 허혈이 시작되기 30분 전에 식염수 단일 볼루스(5ml 정맥 주사)를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 생리 식염수
실험적: 에리스로포이에틴 그룹
우리는 허혈이 시작되기 30분 전에 에리스로포이에틴 단일 볼루스(500 IU/kg 정맥 주사)를 투여합니다.
의약품: 재조합 인간 에리스로포이에틴
우리는 허혈이 시작되기 30분 전에 에리스로포이에틴 단일 볼루스(500 IU/kg 정맥 주사)를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 에포카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RIFLE 기준에 따른 급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 7일까지
혈청 크레아티닌, 사구체여과율, 요배출량은 수술 후 7일까지 매일 오전 6시에 측정합니다.
수술 후 7일까지
RIFLE 기준에 따른 급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 7일까지
수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 수술 후 1개월까지
참가자들은 수술 후 예상 평균 1개월의 사망률에 대해 추적될 것입니다.
수술 후 1개월까지
기계적 환기의 지속 시간
기간: 수술 후 2주까지
참가자는 수술 후 예상 평균 2주 동안 기계 환기 기간 동안 추적됩니다.
수술 후 2주까지
ICU 체류 기간
기간: 수술 후 2주까지
수술 후 평균 2주 예상되는 ICU 체류 기간 동안 참가자를 추적합니다.
수술 후 2주까지
입원 기간
기간: 수술 후 1개월까지
참가자는 입원 기간 동안 수술 후 예상 평균 1 개월 동안 추적됩니다.
수술 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 연구 책임자: Yon Hee Shim, Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3-2011-0086

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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