혈장 교환 치료에서 국소 구연산염 항응고제
2015년 5월 26일 업데이트: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana
연구자들은 혈장 교환 치료에서 항응고제로 두 가지 다른 구연산염(4% 및 15%)을 사용하여 혈장 교환 치료의 효능을 비교하고자 합니다.
혈장 교환 치료의 효능은 혈장 교환 절차 동안 항응고제로 15% 구연산삼나트륨을 사용하는 것이 더 좋습니다.
연구 개요
상세 설명
혈장 교환 시술 중 항응고를 위해 두 가지 다르게 농축된 구연산염을 사용하여 혈장 교환 치료에서 면역글로불린의 제거율을 비교합니다.
동시에 두 구연산염 그룹에서 산-염기, 전해질 상태 및 항응고 프로토콜을 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈장 교환 치료가 필요한 환자
- 대체 유체로서의 인간 알부민
제외 기준:
- 빈혈 Hb 90 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 4% 구연산염
4% 시트르산삼나트륨, 시작 주입 속도 180 ml/h 여과 후 이온화 칼슘에 따른 개입, 10 ml/h 단계로 변경
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치료적 혈장 교환은 병리학적 거대 분자를 포함한 환자의 혈장을 제거하고 이를 대체액으로 대체하는 절차입니다.
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활성 비교기: 15% 구연산염
15% 시트르산삼나트륨, 시작 주입 속도 50 ml/h 여과 후 이온화 칼슘에 따른 개입, 10 ml/h 단계로 변경
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치료적 혈장 교환은 병리학적 거대 분자를 포함한 환자의 혈장을 제거하고 이를 대체액으로 대체하는 절차입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항응고제로 4% 및 15% 구연산염을 사용하여 시술 전후 면역글로불린 G형을 측정하는 혈장 교환의 효능
기간: 전체 재판, 약 3년
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전체 재판, 약 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항응고제로 4% 및 15% 구연산염을 사용한 혈장 교환 후 면역글로불린이 50% 감소한 환자의 비율
기간: 전체 재판, 약 3년
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전체 재판, 약 3년
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혈장 교환 치료 중 항응고제로 15% 구연산염을 사용하는 것은 혈장 교환 치료 중 항응고제로 4% 구연산염을 사용하는 것만큼 안전합니다.
기간: 전체 재판, 약 3년
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전체 재판, 약 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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