Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Anticoagulação Citrato Regional no Tratamento de Troca de Plasma

26 de maio de 2015 atualizado por: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Os investigadores querem comparar a eficácia do tratamento de troca de plasma com o uso de dois citratos diferentes (4% e 15%) como anticoagulantes no tratamento de troca de plasma.

A eficácia do tratamento de troca de plasma é melhor com o uso de citrato trissódico a 15% como anticoagulante durante o procedimento de troca de plasma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comparar a taxa de eliminação de imunoglobulinas no tratamento de troca de plasma usando dois citratos concentrados diferentemente para anticoagulação durante o procedimento de troca de plasma. Ao mesmo tempo, queremos comparar ácido-base, status eletrolítico e protocolo de anticoagulação em dois grupos de citrato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de tratamento de troca de plasma
  • albuminas humanas como um fluido de reposição

Critério de exclusão:

  • Anemia Hb menor que 90

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 4% citrato
Citrato trissódico a 4%, taxa de infusão inicial 180 ml/h Intervenções de acordo com o cálcio ionizado pós-filtro, mudança na etapa de 10 ml/h
Procedimento: tratamento de troca de plasma
a plasmaférese terapêutica é o procedimento de remoção do plasma do paciente, incluindo macromoléculas patológicas, e sua substituição pelo fluido de reposição
Comparador Ativo: 15% citrato
Citrato trissódico a 15%, taxa de infusão inicial 50 ml/h Intervenções de acordo com o cálcio ionizado pós-filtro, mudança na etapa de 10 ml/h
Procedimento: tratamento de troca de plasma
a plasmaférese terapêutica é o procedimento de remoção do plasma do paciente, incluindo macromoléculas patológicas, e sua substituição pelo fluido de reposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A eficácia da troca de plasma, medindo imunoglobulinas tipo G antes e após o procedimento, usando 4% e 15% de citrato como anticoagulantes
Prazo: todo o julgamento, aproximadamente 3 anos
todo o julgamento, aproximadamente 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A porcentagem de pacientes em que há uma redução de 50% das imunoglobulinas após plasmaférese usando 4% e 15% de citrato como anticoagulantes
Prazo: todo o julgamento, aproximadamente 3 anos
todo o julgamento, aproximadamente 3 anos
Usar citrato a 15% como anticoagulante durante o tratamento de troca de plasma é tão seguro quanto usar citrato a 4% como anticoagulante durante o tratamento de troca de plasma.
Prazo: todo o julgamento, aproximadamente 3 anos
todo o julgamento, aproximadamente 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Investigador principal: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 111/09/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever