Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální citrátová antikoagulace při léčbě výměnou plazmy

26. května 2015 aktualizováno: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Výzkumníci chtějí porovnat účinnost léčby výměnou plazmy s použitím dvou různých citrátů (4 % a 15 %) jako antikoagulantů při léčbě výměnou plazmy.

Účinnost léčby výměnou plazmy je lepší při použití 15% citrátu sodného jako antikoagulantu během postupu výměny plazmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat rychlost eliminace imunoglobulinů při léčbě výměnou plazmy použitím dvou různě koncentrovaných citrátů pro antikoagulaci během procedury výměny plazmy. Zároveň chceme porovnat acidobazický, elektrolytový stav a antikoagulační protokol ve dvou citrátových skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří potřebují léčbu výměnou plazmy
  • lidské albuminy jako náhradní tekutina

Kritéria vyloučení:

  • anémie Hb nižší než 90

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 4% citrát
4% citrát trisodný, počáteční rychlost infuze 180 ml/h Intervence dle postfiltračního ionizovaného vápníku, změna v 10 ml/h kroku
Postup: ošetření výměnou plazmy
terapeutická výměna plazmy je postup odstranění plazmy pacienta včetně patologických makromolekul a její nahrazení náhradní tekutinou
Aktivní komparátor: 15% citrát
15% citrát trisodný, počáteční rychlost infuze 50 ml/h Intervence dle postfiltračního ionizovaného vápníku, změna v 10 ml/h kroku
Postup: ošetření výměnou plazmy
terapeutická výměna plazmy je postup odstranění plazmy pacienta včetně patologických makromolekul a její nahrazení náhradní tekutinou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost výměny plazmy, měření imunoglobulinů typu G před a po výkonu s použitím 4% a 15% citrátu jako antikoagulancia
Časové okno: celý proces, přibližně 3 roky
celý proces, přibližně 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, u kterých došlo k 50% snížení imunoglobulinů po výměně plazmy s použitím 4% a 15% citrátu jako antikoagulancia
Časové okno: celý proces, přibližně 3 roky
celý proces, přibližně 3 roky
Použití 15% citrátu jako antikoagulantu během léčby výměnou plazmy je stejně bezpečné jako použití 4% citrátu jako antikoagulantu během léčby výměnou plazmy.
Časové okno: celý proces, přibližně 3 roky
celý proces, přibližně 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 111/09/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální segmentová glomeruloskleróza

Klinické studie na ošetření výměnou plazmy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit