Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regional sitratantikoagulasjon i plasmautvekslingsbehandling

26. mai 2015 oppdatert av: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Forskerne ønsker å sammenligne effekten av plasmautvekslingsbehandling med bruk av to forskjellige sitrater (4 % og 15 %) som antikoagulantia i plasmautvekslingsbehandling.

Effekten av plasmautvekslingsbehandling er bedre ved å bruke 15 % trinatriumcitrat som antikoagulant under plasmautvekslingsprosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne eliminasjonshastigheten til immunglobuliner i plasmautvekslingsbehandling ved å bruke to forskjellig konsentrerte sitrater for antikoagulasjon under plasmautvekslingsprosedyre. Samtidig ønsker vi å sammenligne syre-base, elektrolyttstatus og antikoagulasjonsprotokoll i to sitratgrupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger plasmautvekslingsbehandling
  • humane albuminer som erstatningsvæske

Ekskluderingskriterier:

  • anemi Hb mindre enn 90

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 4% sitrat
4 % trinatriumcitrat, startinfusjonshastighet 180 ml/t Intervensjoner i henhold til postfilter ionisert kalsium, endring i 10 ml/t trinn
Fremgangsmåte: plasmautvekslingsbehandling
den terapeutiske plasmautvekslingen er prosedyren for å fjerne plasma fra pasienten inkludert patologiske makromolekyler og erstatte det med erstatningsvæsken
Aktiv komparator: 15 % sitrat
15 % trinatriumcitrat, startinfusjonshastighet 50 ml/t Intervensjoner i henhold til postfilter ionisert kalsium, endring i 10 ml/t trinn
Fremgangsmåte: plasmautvekslingsbehandling
den terapeutiske plasmautvekslingen er prosedyren for å fjerne plasma fra pasienten inkludert patologiske makromolekyler og erstatte det med erstatningsvæsken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av plasmautveksling, måling av immunglobuliner type G før og etter prosedyren, ved bruk av 4 % og 15 % sitrat som antikoagulantia
Tidsramme: hele rettssaken, ca 3 år
hele rettssaken, ca 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av pasienter hvor det er 50 % reduksjon av immunglobuliner etter plasmautveksling ved bruk av 4 % og 15 % sitrat som antikoagulantia
Tidsramme: hele rettssaken, ca 3 år
hele rettssaken, ca 3 år
Å bruke 15 % sitrat som antikoagulant under plasmautvekslingsbehandling er like trygt som å bruke 4 % sitrat som antikoagulant under plasmautvekslingsbehandling.
Tidsramme: hele rettssaken, ca 3 år
hele rettssaken, ca 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 111/09/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere