血漿交換治療における局所クエン酸塩抗凝固療法
2015年5月26日 更新者：Manja Antonic、University Medical Centre Ljubljana
研究者らは、血漿交換治療における抗凝固剤として 2 つの異なるクエン酸塩 (4% と 15%) を使用した血漿交換治療の有効性を比較したいと考えています。
血漿交換治療の有効性は、血漿交換処置中に抗凝固剤として 15% クエン酸三ナトリウムを使用するとより良くなります。
調査の概要
詳細な説明
血漿交換処置中の抗凝固のために 2 つの異なる濃度のクエン酸塩を使用することにより、血漿交換処置における免疫グロブリンの除去率を比較します。
同時に、2 つのクエン酸塩グループの酸塩基、電解質の状態、および抗凝固プロトコルを比較したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血漿交換治療が必要な患者
- 補液としてのヒトアルブミン
除外基準:
- 貧血 Hb90未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：4%クエン酸塩
4% クエン酸三ナトリウム、開始注入速度 180 ml/h ポストフィルターイオン化カルシウムに応じた介入、10 ml/h ステップでの変更
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治療的血漿交換は、病的な高分子を含む患者の血漿を除去し、それを置換液と置き換える手順です
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アクティブコンパレータ：クエン酸15%
15% クエン酸三ナトリウム、開始注入速度 50 ml/h ポストフィルターイオン化カルシウムに応じた介入、10 ml/h ステップでの変更
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治療的血漿交換は、病的な高分子を含む患者の血漿を除去し、それを置換液と置き換える手順です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗凝固剤として 4% および 15% クエン酸塩を使用した、処置前後の免疫グロブリン G 型の測定による血漿交換の有効性
時間枠：試験期間全体、約 3 年
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試験期間全体、約 3 年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗凝固剤として4%および15%クエン酸塩を使用した血漿交換後に免疫グロブリンが50%減少した患者の割合
時間枠：試験期間全体、約 3 年
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試験期間全体、約 3 年
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血漿交換治療中に抗凝固剤として 15% クエン酸塩を使用することは、血漿交換治療中に抗凝固剤として 4% クエン酸塩を使用するのと同じくらい安全です。
時間枠：試験期間全体、約 3 年
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試験期間全体、約 3 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manja Antonič, MD、Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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