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Anticoagulación regional con citrato en el tratamiento de plasmaféresis

26 de mayo de 2015 actualizado por: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Los investigadores quieren comparar la eficacia del tratamiento de recambio plasmático con el uso de dos citratos diferentes (4 % y 15 %) como anticoagulantes en el tratamiento de recambio plasmático.

La eficacia del tratamiento de recambio plasmático es mejor con el uso de citrato trisódico al 15 % como anticoagulante durante el procedimiento de recambio plasmático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar la tasa de eliminación de inmunoglobulinas en el tratamiento de plasmaféresis mediante el uso de dos citratos de diferente concentración para la anticoagulación durante el procedimiento de plasmaféresis. Al mismo tiempo, queremos comparar el estado ácido-base, electrolítico y el protocolo de anticoagulación en dos grupos de citrato.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que necesitan tratamiento de plasmaféresis
  • albúminas humanas como fluido de reemplazo

Criterio de exclusión:

  • anemia Hb menos de 90

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Citrato al 4%
Citrato trisódico al 4 %, velocidad de infusión inicial 180 ml/h Intervenciones según calcio ionizado posfiltro, cambio en el paso de 10 ml/h
Procedimiento: tratamiento de intercambio de plasma
El recambio plasmático terapéutico es el procedimiento de extraer el plasma del paciente, incluidas las macromoléculas patológicas, y reemplazarlo con el líquido de reemplazo.
Comparador activo: 15% citrato
Citrato trisódico al 15 %, velocidad de infusión inicial de 50 ml/h Intervenciones según el calcio ionizado posfiltro, cambio en el paso de 10 ml/h
Procedimiento: tratamiento de intercambio de plasma
El recambio plasmático terapéutico es el procedimiento de extraer el plasma del paciente, incluidas las macromoléculas patológicas, y reemplazarlo con el líquido de reemplazo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La eficacia del recambio plasmático, midiendo inmunoglobulinas tipo G antes y después del procedimiento, utilizando citrato al 4% y 15% como anticoagulantes
Periodo de tiempo: todo el ensayo, aproximadamente 3 años
todo el ensayo, aproximadamente 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El porcentaje de pacientes en los que se produce una reducción del 50% de las inmunoglobulinas tras el recambio plasmático utilizando citrato al 4% y al 15% como anticoagulantes
Periodo de tiempo: todo el ensayo, aproximadamente 3 años
todo el ensayo, aproximadamente 3 años
El uso de citrato al 15 % como anticoagulante durante el tratamiento de intercambio plasmático es tan seguro como el uso de citrato al 4 % como anticoagulante durante el tratamiento de intercambio plasmático.
Periodo de tiempo: todo el ensayo, aproximadamente 3 años
todo el ensayo, aproximadamente 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Medical Centre Ljubljana

Investigadores

  • Investigador principal: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 111/09/09

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