Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional citratantikoagulation i plasmaudvekslingsbehandling

26. maj 2015 opdateret af: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Forskerne ønsker at sammenligne effektiviteten af ​​plasmaudvekslingsbehandling med at bruge to forskellige citrater (4% og 15%) som antikoagulantia i plasmaudskiftningsbehandling.

Effektiviteten af ​​plasmaudskiftningsbehandling er bedre ved at bruge 15% trinatriumcitrat som antikoagulant under plasmaudskiftningsproceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne eliminationshastigheden af ​​immunoglobuliner i plasmaudskiftningsbehandling ved at bruge to forskelligt koncentrerede citrater til antikoagulering under plasmaudskiftningsproceduren. Samtidig ønsker vi at sammenligne syre-base, elektrolytstatus og antikoaguleringsprotokol i to citratgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for plasmaudvekslingsbehandling
  • humane albuminer som erstatningsvæske

Ekskluderingskriterier:

  • anæmi Hb mindre end 90

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4% citrat
4 % trinatriumcitrat, startinfusionshastighed 180 ml/t Interventioner i henhold til postfiltreret ioniseret calcium, ændring i trin på 10 ml/time
Procedure: plasmaudvekslingsbehandling
den terapeutiske plasmaudveksling er proceduren til at fjerne plasma fra patienten, inklusive patologiske makromolekyler og erstatte det med erstatningsvæsken
Aktiv komparator: 15% citrat
15 % trinatriumcitrat, startinfusionshastighed 50 ml/t Interventioner i henhold til postfiltreret ioniseret calcium, ændring i trin på 10 ml/time
Procedure: plasmaudvekslingsbehandling
den terapeutiske plasmaudveksling er proceduren til at fjerne plasma fra patienten, inklusive patologiske makromolekyler og erstatte det med erstatningsvæsken

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​plasmaudveksling, måling af immunglobuliner type G før og efter proceduren ved anvendelse af 4% og 15% citrat som antikoagulantia
Tidsramme: hele forsøget, cirka 3 år
hele forsøget, cirka 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdelen af ​​patienter, hvor der er en 50 % reduktion af immunoglobuliner efter plasmaudskiftning ved brug af 4 % og 15 % citrat som antikoagulantia
Tidsramme: hele forsøget, cirka 3 år
hele forsøget, cirka 3 år
Brug af 15 % citrat som antikoagulant under plasmaudskiftningsbehandling er lige så sikkert som at bruge 4 % citrat som antikoagulant under plasmaudskiftningsbehandling.
Tidsramme: hele forsøget, cirka 3 år
hele forsøget, cirka 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111/09/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal Segmental Glomerulosklerose

Kliniske forsøg med plasmaudvekslingsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner