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Anticoagulation régionale au citrate dans le traitement par échange plasmatique

26 mai 2015 mis à jour par: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Les chercheurs veulent comparer l'efficacité du traitement par échange plasmatique avec l'utilisation de deux citrates différents (4 % et 15 %) comme anticoagulants dans le traitement par échange plasmatique.

L'efficacité du traitement par échange plasmatique est meilleure avec l'utilisation de citrate trisodique à 15 % comme anticoagulant pendant la procédure d'échange plasmatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comparer le taux d'élimination des immunoglobulines dans le traitement d'échange plasmatique en utilisant deux citrates concentrés différemment pour l'anticoagulation pendant la procédure d'échange plasmatique. Dans le même temps, nous voulons comparer l'équilibre acido-basique, le statut électrolytique et le protocole d'anticoagulation dans deux groupes de citrate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Ljubljana, Slovénie, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont besoin d'un traitement par échange de plasma
  • albumines humaines comme liquide de remplacement

Critère d'exclusion:

  • anémie Hb inférieure à 90

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 4% citrate
Citrate trisodique à 4 %, débit de perfusion de départ 180 ml/h Interventions selon postfiltre calcium ionisé, changement par palier de 10 ml/h
Procédure: traitement d'échange de plasma
l'échange de plasma thérapeutique est la procédure consistant à retirer le plasma du patient, y compris les macromolécules pathologiques, et à le remplacer par le liquide de remplacement
Comparateur actif: 15% citrate
Citrate trisodique à 15 %, débit de perfusion de départ 50 ml/h Interventions selon postfiltre calcium ionisé, changement par palier de 10 ml/h
Procédure: traitement d'échange de plasma
l'échange de plasma thérapeutique est la procédure consistant à retirer le plasma du patient, y compris les macromolécules pathologiques, et à le remplacer par le liquide de remplacement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'efficacité des échanges plasmatiques, en mesurant les immunoglobulines de type G avant et après la procédure, en utilisant 4% et 15% de citrate comme anticoagulants
Délai: tout le procès, environ 3 ans
tout le procès, environ 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le pourcentage de patients chez qui il y a une réduction de 50 % des immunoglobulines après échange plasmatique en utilisant 4 % et 15 % de citrate comme anticoagulants
Délai: tout le procès, environ 3 ans
tout le procès, environ 3 ans
L'utilisation de citrate à 15 % comme anticoagulant pendant le traitement par échange plasmatique est aussi sûre que l'utilisation de citrate à 4 % comme anticoagulant pendant le traitement par échange plasmatique.
Délai: tout le procès, environ 3 ans
tout le procès, environ 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Ljubljana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2011

Première publication (Estimation)

9 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111/09/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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