血浆置换治疗中的局部柠檬酸盐抗凝
2015年5月26日 更新者：Manja Antonic、University Medical Centre Ljubljana
研究人员想要比较血浆置换治疗与使用两种不同的柠檬酸盐（4% 和 15%）作为血浆置换治疗抗凝剂的疗效。
在血浆置换过程中使用15%柠檬酸三钠作为抗凝剂，血浆置换治疗的效果更好。
研究概览
详细说明
比较血浆置换过程中使用两种不同浓度柠檬酸盐抗凝的血浆置换治疗中免疫球蛋白的消除率。
同时我们想比较两个柠檬酸盐组的酸碱、电解质状态和抗凝方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要血浆置换治疗的患者
- 人白蛋白作为置换液
排除标准：
- 贫血 Hb 低于 90
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：4% 柠檬酸盐
4% 柠檬酸三钠，起始输注速率 180 毫升/小时 根据过滤后离子钙进行干预，以 10 毫升/小时的步长变化
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治疗性血浆置换是去除患者血浆（包括病理性大分子）并用置换液替代的过程
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有源比较器：15% 柠檬酸盐
15% 柠檬酸三钠，起始输注速率 50 毫升/小时 根据过滤后离子钙进行干预，以 10 毫升/小时的步长变化
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治疗性血浆置换是去除患者血浆（包括病理性大分子）并用置换液替代的过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆置换的功效，在手术前后测量 G 型免疫球蛋白，使用 4% 和 15% 柠檬酸盐作为抗凝剂
大体时间：整个审判，大约3年
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整个审判，大约3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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使用 4% 和 15% 柠檬酸盐作为抗凝剂进行血浆置换后免疫球蛋白减少 50% 的患者百分比
大体时间：整个审判，大约3年
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整个审判，大约3年
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在血浆置换治疗期间使用 15% 柠檬酸盐作为抗凝剂与在血浆置换治疗期间使用 4% 柠檬酸盐作为抗凝剂一样安全。
大体时间：整个审判，大约3年
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整个审判，大约3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manja Antonič, MD、Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月8日
首次发布 (估计)
2011年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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