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Anticoagulazione regionale del citrato nel trattamento di scambio del plasma

26 maggio 2015 aggiornato da: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

I ricercatori vogliono confrontare l'efficacia del trattamento di scambio plasmatico con l'utilizzo di due diversi citrati (4% e 15%) come anticoagulanti nel trattamento di scambio plasmatico.

L'efficacia del trattamento di scambio plasmatico è migliore con l'utilizzo di citrato trisodico al 15% come anticoagulante durante la procedura di scambio plasmatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Confrontare il tasso di eliminazione delle immunoglobuline nel trattamento di plasmaferesi utilizzando due citrati diversamente concentrati per l'anticoagulazione durante la procedura di plasmaferesi. Allo stesso tempo vogliamo confrontare acido-base, stato elettrolitico e protocollo anticoagulante in due gruppi di citrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che necessitano di trattamento di plasmaferesi
  • albumine umane come fluido sostitutivo

Criteri di esclusione:

  • anemia Hb inferiore a 90

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 4% citrato
Citrato trisodico al 4%, velocità di infusione iniziale 180 ml/h Interventi in base al calcio ionizzato postfiltro, variazione a step di 10 ml/h
Procedura: trattamento di plasmaferesi
lo scambio plasmatico terapeutico è la procedura per rimuovere il plasma del paziente comprese le macromolecole patologiche e sostituirlo con il fluido sostitutivo
Comparatore attivo: 15% citrato
Citrato trisodico al 15%, velocità di infusione iniziale 50 ml/h Interventi in base al calcio ionizzato postfiltro, variazione a step di 10 ml/h
Procedura: trattamento di plasmaferesi
lo scambio plasmatico terapeutico è la procedura per rimuovere il plasma del paziente comprese le macromolecole patologiche e sostituirlo con il fluido sostitutivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'efficacia dello scambio plasmatico, misurando le immunoglobuline di tipo G prima e dopo la procedura, utilizzando il 4% e il 15% di citrato come anticoagulanti
Lasso di tempo: l'intero processo, circa 3 anni
l'intero processo, circa 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti in cui vi è una riduzione del 50% delle immunoglobuline dopo plasmaferesi utilizzando il 4% e il 15% di citrato come anticoagulanti
Lasso di tempo: l'intero processo, circa 3 anni
l'intero processo, circa 3 anni
L'uso di citrato al 15% come anticoagulante durante il trattamento di plasmaferesi è sicuro quanto l'uso di citrato al 4% come anticoagulante durante il trattamento di plasmaferesi.
Lasso di tempo: l'intero processo, circa 3 anni
l'intero processo, circa 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Investigatore principale: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111/09/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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