Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna antykoagulacja cytrynianowa w leczeniu wymiany osocza

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Badacze chcą porównać skuteczność leczenia wymiany osocza z użyciem dwóch różnych cytrynianów (4% i 15%) jako antykoagulantów w leczeniu wymiany osocza.

Skuteczność leczenia z wymianą osocza jest lepsza przy zastosowaniu 15% cytrynianu trisodu jako antykoagulantu podczas zabiegu wymiany osocza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie szybkości eliminacji immunoglobulin w zabiegu wymiany osocza z zastosowaniem dwóch różnych stężonych cytrynianów do antykoagulacji podczas zabiegu wymiany osocza. Jednocześnie chcemy porównać stan kwasowo-zasadowy, elektrolitowy i protokół antykoagulacji w dwóch grupach cytrynianowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów wymagających wymiany osocza
  • albuminy ludzkie jako płyn zastępczy

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość Hb poniżej 90

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 4% cytrynian
4% cytrynian trisodowy, początkowa szybkość infuzji 180 ml/h
Procedura: zabieg wymiany osocza
lecznicza wymiana osocza to zabieg polegający na usunięciu osocza pacjenta wraz z patologicznymi makrocząsteczkami i zastąpieniu go płynem zastępczym
Aktywny komparator: 15% cytrynian
15% cytrynian trisodowy, początkowa szybkość infuzji 50 ml/h
Procedura: zabieg wymiany osocza
lecznicza wymiana osocza to zabieg polegający na usunięciu osocza pacjenta wraz z patologicznymi makrocząsteczkami i zastąpieniu go płynem zastępczym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność wymiany osocza, pomiar immunoglobulin typu G przed i po zabiegu z zastosowaniem 4% i 15% cytrynianu jako antykoagulantu
Ramy czasowe: całe badanie, około 3 lata
całe badanie, około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których nastąpiła 50% redukcja immunoglobulin po wymianie osocza z zastosowaniem 4% i 15% cytrynianu jako antykoagulantu
Ramy czasowe: całe badanie, około 3 lata
całe badanie, około 3 lata
Stosowanie 15% cytrynianu jako antykoagulantu podczas wymiany osocza jest tak samo bezpieczne jak stosowanie 4% cytrynianu jako antykoagulantu podczas wymiany osocza.
Ramy czasowe: całe badanie, około 3 lata
całe badanie, około 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111/09/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zabieg wymiany osocza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj