Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная цитратная антикоагулянтная терапия при плазмаферезе

26 мая 2015 г. обновлено: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Исследователи хотят сравнить эффективность плазмафереза ​​с использованием двух разных цитратов (4% и 15%) в качестве антикоагулянтов при плазмаферезе.

Эффективность лечения плазмаферезом выше при использовании 15% цитрата натрия в качестве антикоагулянта во время процедуры плазмафереза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравнить скорость элиминации иммуноглобулинов при плазмаферезе с использованием двух различных концентраций цитратов для антикоагуляции во время процедуры плазмафереза. В то же время мы хотим сравнить кислотно-щелочной, электролитный статус и антикоагулянтный протокол в двух цитратных группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, нуждающиеся в лечении плазмаферезом
  • человеческие альбумины в качестве замещающей жидкости

Критерий исключения:

  • анемия Hb менее 90

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 4% цитрат
4% тринатрия цитрата, начальная скорость инфузии 180 мл/ч Вмешательства в соответствии с ионизированным кальцием после фильтрации, изменение с шагом 10 мл/ч
Процедура: плазмаферез
Терапевтический плазмаферез – это процедура удаления плазмы пациента, включая патологические макромолекулы, и замена ее замещающей жидкостью.
Активный компаратор: 15% цитрат
15% тринатрия цитрата, начальная скорость инфузии 50 мл/ч Вмешательства в соответствии с ионизированным кальцием после фильтрации, изменение с шагом 10 мл/ч
Процедура: плазмаферез
Терапевтический плазмаферез – это процедура удаления плазмы пациента, включая патологические макромолекулы, и замена ее замещающей жидкостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эффективность плазмафереза, определение иммуноглобулинов типа G до и после процедуры с использованием 4% и 15% цитрата в качестве антикоагулянтов
Временное ограничение: весь судебный процесс, примерно 3 года
весь судебный процесс, примерно 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, у которых наблюдается 50% снижение иммуноглобулинов после плазмафереза ​​с использованием 4% и 15% цитрата в качестве антикоагулянтов
Временное ограничение: весь судебный процесс, примерно 3 года
весь судебный процесс, примерно 3 года
Использование 15% цитрата в качестве антикоагулянта во время плазмафереза ​​так же безопасно, как и использование 4% цитрата в качестве антикоагулянта во время плазмафереза.
Временное ограничение: весь судебный процесс, примерно 3 года
весь судебный процесс, примерно 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Ljubljana

Следователи

  • Главный следователь: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 111/09/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плазмаферез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться