Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen sitraattiantikoagulaatio plasmanvaihtohoidossa

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat haluavat verrata plasmanvaihtohoidon tehokkuutta kahden eri sitraatin (4 % ja 15 %) käyttöön antikoagulanttina plasmanvaihtohoidossa.

Plasmanvaihtokäsittelyn tehokkuus paranee käyttämällä 15 % trinatriumsitraattia antikoagulanttina plasmanvaihtotoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaa immunoglobuliinien eliminaationopeutta plasmanvaihtohoidossa käyttämällä kahta eri konsentroitua sitraattia antikoagulaatiossa plasmanvaihtotoimenpiteen aikana. Samalla haluamme verrata happo-emäs-, elektrolyyttitilaa ja antikoagulaatioprotokollaa kahdessa sitraattiryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, jotka tarvitsevat plasmanvaihtohoitoa
  • ihmisen albumiinit korvaavana nesteenä

Poissulkemiskriteerit:

  • anemia Hb alle 90

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 4 % sitraattia
4 % trinatriumsitraattia, infuusion aloitusnopeus 180 ml/h Toimenpiteet jälkisuodatusionisoidun kalsiumin mukaan, muutos 10 ml/h vaiheessa
Menettely: plasmanvaihtohoito
terapeuttinen plasmanvaihto on toimenpide, jolla poistetaan potilaan plasma, mukaan lukien patologiset makromolekyylit, ja korvataan se korvaavalla nesteellä
Active Comparator: 15 % sitraattia
15 % trinatriumsitraattia, infuusion aloitusnopeus 50 ml/h Toimenpiteet jälkisuodatusionisoidun kalsiumin mukaan, muutos 10 ml/h vaiheessa
Menettely: plasmanvaihtohoito
terapeuttinen plasmanvaihto on toimenpide, jolla poistetaan potilaan plasma, mukaan lukien patologiset makromolekyylit, ja korvataan se korvaavalla nesteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasmanvaihdon tehokkuus, tyypin G immunoglobuliinien mittaaminen ennen ja jälkeen toimenpiteen, käyttämällä 4 % ja 15 % sitraattia antikoagulantteina
Aikaikkuna: koko koeaika, noin 3 vuotta
koko koeaika, noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla immunoglobuliinien määrä on laskenut 50 % plasman vaihdon jälkeen käyttämällä 4 % ja 15 % sitraattia antikoagulantteina
Aikaikkuna: koko koeaika, noin 3 vuotta
koko koeaika, noin 3 vuotta
15 % sitraatin käyttö antikoagulanttina plasmanvaihtohoidon aikana on yhtä turvallista kuin 4 % sitraatin käyttö antikoagulanttina plasmanvaihtohoidon aikana.
Aikaikkuna: koko koeaika, noin 3 vuotta
koko koeaika, noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Päätutkija: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 111/09/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa