Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regionális citrát antikoaguláció a plazmacsere kezelésben

2015. május 26. frissítette: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

A kutatók össze akarják hasonlítani a plazmacsere-kezelés hatékonyságát két különböző citrát (4% és 15%) antikoaguláns alkalmazásával a plazmacsere-kezelésben.

A plazmacsere-kezelés hatékonysága jobb, ha a plazmacsere során 15%-os trinátrium-citrátot használnak véralvadásgátlóként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítani az immunglobulinok eliminációs sebességét plazmacsere kezelésben, két eltérő koncentrációjú citrát alkalmazásával a véralvadásgátló plazmacsere során. Ugyanakkor a sav-bázis, az elektrolit állapotot és az antikoagulációs protokollt szeretnénk összehasonlítani két citrátcsoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • plazmacsere kezelést igénylő betegek
  • humán albuminok helyettesítő folyadékként

Kizárási kritériumok:

  • vérszegénység, Hb kevesebb, mint 90

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 4% citrát
4% trinátrium-citrát, kezdő infúziós sebesség 180 ml/h Beavatkozások utószűrés szerint ionizált kalcium, változás 10 ml/h lépésben
Eljárás: plazmacsere kezelés
A terápiás plazmacsere a páciens plazmájának eltávolítása, beleértve a patológiás makromolekulákat, és helyettesíti a helyettesítő folyadékkal.
Aktív összehasonlító: 15% citrát
15% trinátrium-citrát, kezdő infúziós sebesség 50 ml/h Beavatkozások utószűrés szerint ionizált kalcium, változás 10 ml/h lépésben
Eljárás: plazmacsere kezelés
A terápiás plazmacsere a páciens plazmájának eltávolítása, beleértve a patológiás makromolekulákat, és helyettesíti a helyettesítő folyadékkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazmacsere hatékonysága, a G típusú immunglobulinok mérése a beavatkozás előtt és után, 4% és 15% citrát antikoaguláns alkalmazásával
Időkeret: a teljes tárgyalás, körülbelül 3 év
a teljes tárgyalás, körülbelül 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akiknél 50%-kal csökkent az immunglobulinok mennyisége a plazmacsere után, 4% és 15% citrát antikoaguláns alkalmazásával
Időkeret: a teljes tárgyalás, körülbelül 3 év
a teljes tárgyalás, körülbelül 3 év
15%-os citrát antikoaguláns alkalmazása a plazmacsere-kezelés során ugyanolyan biztonságos, mint a 4%-os citrát antikoaguláns alkalmazása a plazmacsere-kezelés során.
Időkeret: a teljes tárgyalás, körülbelül 3 év
a teljes tárgyalás, körülbelül 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Medical Centre Ljubljana

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 111/09/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokális szegmentális glomerulosclerosis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel