Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Regional citratantikoagulation vid plasmautbytesbehandling

26 maj 2015 uppdaterad av: Manja Antonic, University Medical Centre Ljubljana

Utredarna vill jämföra effektiviteten av plasmautbytesbehandling med att använda två olika citrater (4% och 15%) som antikoagulantia vid plasmautbytesbehandling.

Effekten av plasmautbytesbehandling är bättre med användning av 15 % trinatriumcitrat som antikoagulant under plasmabytesproceduren.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra elimineringshastigheten för immunglobuliner vid plasmautbytesbehandling genom att använda två olika koncentrerade citrater för antikoagulering under plasmautbytesproceduren. Samtidigt vill vi jämföra syra-bas, elektrolytstatus och antikoaguleringsprotokoll i två citratgrupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Center for acute and complicated dialysis, Clinical department of nephrology, UMC Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver plasmautbytesbehandling
  • humana albuminer som en ersättningsvätska

Exklusions kriterier:

  • anemi Hb mindre än 90

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 4% citrat
4 % trinatriumcitrat, startinfusionshastighet 180 ml/h Interventioner enligt efterfiltrerat joniserat kalcium, byt i steg om 10 ml/h
Procedur: plasmautbytesbehandling
det terapeutiska plasmautbytet är proceduren för att avlägsna plasma från patienten inklusive patologiska makromolekyler och ersätta den med ersättningsvätskan
Aktiv komparator: 15% citrat
15 % trinatriumcitrat, startinfusionshastighet 50 ml/h Interventioner enligt joniserat kalcium efter filtrering, förändring i steg om 10 ml/h
Procedur: plasmautbytesbehandling
det terapeutiska plasmautbytet är proceduren för att avlägsna plasma från patienten inklusive patologiska makromolekyler och ersätta den med ersättningsvätskan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiviteten av plasmautbyte, mätning av immunglobuliner typ G före och efter proceduren, med användning av 4 % och 15 % citrat som antikoagulantia
Tidsram: hela rättegången, cirka 3 år
hela rättegången, cirka 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter hos vilka det finns en 50 % minskning av immunglobuliner efter plasmautbyte med 4 % och 15 % citrat som antikoagulantia
Tidsram: hela rättegången, cirka 3 år
hela rättegången, cirka 3 år
Att använda 15 % citrat som antikoagulant under plasmabytesbehandling är lika säkert som att använda 4 % citrat som antikoagulant under plasmabytesbehandling.
Tidsram: hela rättegången, cirka 3 år
hela rättegången, cirka 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Utredare

  • Huvudutredare: Manja Antonič, MD, Center for acute and complicated dialysis, UMCLjubljana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

9 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 111/09/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera