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새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자 치료에 보르테조밉 및 소라페닙 토실레이트

2026년 5월 6일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

대립형질 비율이 높은 FLT3/ITD 환자를 대상으로 보르테조밉 및 소라페닙(NSC# 681239, NSC# 724772)을 사용하는 De Novo AML 환자를 위한 3상 무작위 시험

이 무작위 3상 시험은 새로 진단된 급성 골수성 백혈병 환자를 치료하는 데 보르테조밉과 소라페닙 토실레이트가 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 보르테조밉과 소라페닙 토실레이트는 세포 성장에 필요한 일부 효소를 차단하여 암세포의 성장을 멈출 수 있습니다. 화학요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나 분열을 멈추는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 병용 화학요법과 함께 보르테조밉 및 소라페닙 토실레이트를 투여하는 것은 급성 골수성 백혈병에 대한 효과적인 치료가 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. FLT3(fms-like tyrosine kinase)/ITD(internal tandem duplications)+ 돌연변이가 높은 대립 유전자 비율이 없는 새로운 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 무사건 생존(EFS) 및 전체 생존(OS)을 비교하기 위해 표준 요법 대 보르테조밉/표준 병용 요법으로 무작위 배정됩니다.

II. 새로운 AML 환자에서 표준 화학요법과 보르테조밉을 병용할 가능성을 결정합니다.

III. 집중 유도 II로 치료받은 고위험 환자의 OS 및 EFS를 AAML03P1 및 AAML0531의 과거 대조군과 비교합니다.

IV. 새로운 대립형질 비율이 높은 FLT3/ITD+ AML 환자에서 표준 화학요법 및 1년 유지 단계에서 소라페닙(소라페닙 토실레이트) 투여 가능성을 결정합니다.

2차 목표:

I. 새로운 대립형질 비율이 높은 FLT3/ITD+ AML 환자에서 소라페닙의 항백혈병 활성을 평가하기 위함.

II. AAML03P1 및 AAML0531의 과거 대조군과 집중 유도 II 후 양성 최소 잔존 질환(MRD)에서 음성 MRD로 전환된 환자의 비율을 비교합니다.

III. 최상의 동종 기증자 줄기 세포 이식(SCT)에 할당된 환자와 동종 이식을 받지 않은 AAML0531의 유사 환자 사이의 OS, 무병 생존(DFS), 재발의 누적 발생률 및 강화 I 종료 시 치료 관련 사망률을 비교하기 위해 기증자 SCT.

IV. AAML1031 및 AAML0531에서 일치하는 가족 기증자 SCT에 할당된 환자 간의 OS, DFS, 재발 누적 발생률, 치료 관련 사망 및 중증 독성을 비교합니다.

V. AML에 대한 화학 요법 및 줄기 세포 이식(SCT)으로 치료받은 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 평가하기 위해.

VI. 병용 요법을 받는 환자에서 보르테조밉 약동학(PK)을 평가합니다.

VII. 소라페닙을 투여받는 FLT3/ITD 피험자에서 소라페닙 및 대사체 정상 상태 약동학 및 약동학-약력학 데이터를 얻기 위함.

VIII. 덱스라족산으로 치료한 환자와 받지 않은 환자 사이에서 시간 경과에 따른 단축 분율/박출 분율의 변화를 비교합니다.

IX. 4색 유동 세포 분석법으로 최소 잔류 질병(MRD) 검출 사용을 개선합니다.

X. 정량적 실시간(RT)-중합 효소 연쇄 반응(PCR)에 순응하는 전좌가 있는 환자에서 다차원 유세포 분석법(MDF) 기반 MRD를 사용하여 분자 MRD의 예후적 중요성 및 위험 식별에 대한 기여도를 평가하기 위해(예: t[ 8;21], inv[16], t[9;11], 윌름스 종양 1[WT1] 발현).

XI. 조혈 초기 전구 세포의 백혈병 관련성과 치료에 대한 반응을 정의하는 역할을 결정합니다.

XII. AML 환자의 백혈병 줄기 세포 집단을 정의합니다. XIII. WT1, runt-related transcription factor (RUNX)1, mixed-lineage leukemia (MLL)-partial tandem duplication (PTD), tet methylcytosine dioxygenase 2 (TET2), Cbl proto-oncogene의 분자 이상 유병률과 예후적 중요성을 결정하기 위해 , E3 ubiquitin protein ligase (c-CBL), v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma virus oncogene homolog (KIT) 및 기타 소아 AML의 새로운 AML 관련 유전자.

XIV. 분화 클러스터(CD)74 항원의 발현과 프로테아좀 베타 5-서브유닛(PSMB5) 유전자 발현 및 돌연변이를 보르테조밉에 대한 반응과 연관시킵니다.

XV. AML 환자의 단백질 발현 및 UPR(unfolded protein response)의 변화를 평가한다.

XVI. 야생형 FLT3의 발현 수준을 결정하고 결과 및 FLT3 억제에 대한 시험관내 민감성과 상관관계를 확인합니다.

XVII. 향후 생물학 연구를 위해 진단, 치료 시점 및 재발 시 생물학 표본을 수집하기 위해 XVIII. 이식 후 첫 주에 이식 전 임상 변수와 혈청 GVHD 바이오마커 농도의 조합을 사용하여 임상 징후 이전에 2-4등급 급성 이식편대숙주병(GVHD)의 발생을 예측하기 위한 소아 특정 알고리즘을 생성합니다. SCT.

개요: 이것은 소라페닙 토실레이트의 용량 증량 연구입니다. 환자는 A군 또는 B군으로 무작위 배정되거나 6개 군 중 1개 군에 치료가 제공됩니다. (A군과 B군은 2016년 4월 2일부로 신규 환자 등록이 마감되었습니다.)

팔 A:

유도 I: 환자는 1일에 시타라빈 척수강내(IT) 및 1-10일에 1-30분에 걸쳐 시타라빈을 포함하는 ADE 화학요법을 받음; 1일, 3일 및 5일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV; 및 1-5일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV.

유도 II: 저위험(LR) 환자는 유도 I에서와 같이 시타라빈 IT 및 ADE 화학 요법을 받습니다. 고위험(HR) 환자는 1일에 시타라빈 IT를 받고 1-3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV를 포함하는 MA 화학 요법을 받습니다. 1-4, 및 3-6일에 15-30분에 걸쳐 미톡산트론 IV. 완전관해(CR)를 달성한 환자는 강화 I로 진행합니다(37일째 시작). 불응성 질환이 있는 환자는 프로토콜 치료를 받지 않습니다.

강화 I: 환자는 1일에 시타라빈 IT를 받고 1-3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV, 1-5일에 1-2시간에 걸쳐 에토포시드 IV를 포함하는 AE 화학요법을 받습니다. CR을 달성한 환자는 34일째부터 Intensification II 또는 줄기 세포 이식(SCT)을 진행합니다. 불응성 질환이 있는 환자는 프로토콜 치료를 받지 않습니다.

강화 II: LR 환자는 1일째에 시타라빈 IT를 받고 유도 II에서와 같이 MA 화학요법을 받습니다. HR이 있고 SCT 공여자가 없는 환자는 1, 2, 8, 9일에 3시간에 걸쳐 고용량 시타라빈 IV를 투여하고 2일과 9일에 아스파라기나제를 근육내(IM) 투여합니다.

줄기 세포 이식(SCT)(일치하는 가족[MFD] 또는 비혈연 기증자가 있는 HR 환자):

컨디셔닝 요법: 환자는 -5일에서 -2일까지 ​​매일 1회 플루다라빈 인산염 IV를 30분 이상, -5일에서 -2일까지 ​​하루 4회 2시간 동안 부설판 IV를 받습니다.

이식: 환자는 busulfan의 마지막 투여 후 36~48시간 이내에 동종 SCT를 받습니다.

GVHD 프로필: 환자는 -2일에 시작하여 98일(동일한 형제 기증자) 또는 180일(테이퍼 포함)(기타 친족/비혈연 기증자 또는 제대혈)까지 타크로리무스 IV를 지속적으로 받거나 PO를 받고 1일, 3일에 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 및 6일(동일한 형제/제대혈 기증자) 또는 1일, 3일, 6일 및 11일(기타 관련/비관련 기증자). 비혈연 기증자가 있는 환자는 또한 -3일에서 -1일 사이에 6-8시간에 걸쳐 항흉선세포 글로불린 IV를 투여받습니다.

팔 B:

유도 I: 환자는 유도 I, Arm A에서와 같이 시타라빈 IT 및 ADE 화학 요법을 받습니다. 환자는 또한 1일, 4일 및 8일에 3-5초에 걸쳐 보르테조밉 IV를 받습니다.

유도 II: LR 환자는 유도 I에서와 같이 시타라빈 IT, ADE 화학 요법 및 보르테조밉을 받습니다. HR 환자는 유도 II에서와 같이 시타라빈 IT 및 MA 화학 요법, Arm A(HR 환자) 및 보르테조밉 IV를 1일, 4일 및 8.

강화 I: 환자는 1일, 4일 및 8일에 Arm A, 강화 II 및 보르테조밉 IV에서 시타라빈 IT 및 AE 화학 요법을 받습니다. CR을 달성한 환자는 34일부터 강화 II 또는 줄기 세포 이식(SCT)을 진행합니다. 불응성 질환이 있는 환자는 프로토콜 치료를 받지 않습니다.

강화 II: LR 환자는 1일에 시타라빈 IT, A군에서와 같은 MA 화학요법, 유도 II(HR 환자) 및 보르테조밉 IV를 1, 4, 8일에 받습니다. HR이 있고 SCT 기증자가 없는 환자는 높은 1, 2, 8, 9일에 3시간 동안 시타라빈 IV를 투여하고 2일과 9일에 아스파라기나제를 근육내(IM) 투여합니다.

줄기 세포 이식(SCT)(일치하는 가족[MFD] 또는 비혈연 기증자가 있는 HR 환자):

컨디셔닝 요법: 환자는 -5일에서 -2일까지 ​​매일 1회 플루다라빈 인산염 IV를 30분 이상, -5일에서 -2일까지 ​​하루 4회 2시간 동안 부설판 IV를 받습니다.

이식: 환자는 busulfan의 마지막 투여 후 36~48시간 이내에 동종 SCT를 받습니다.

GVHD 프로필: 환자는 -2일에 시작하여 98일(동일한 형제 기증자) 또는 180일(테이퍼 포함)(기타 친족/비혈연 기증자 또는 제대혈)까지 타크로리무스 IV를 지속적으로 받거나 PO를 받고 1일, 3일에 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 및 6일(동일한 형제/제대혈 기증자) 또는 1일, 3일, 6일 및 11일(기타 관련/비관련 기증자). 비혈연 기증자가 있는 환자는 또한 -3일에서 -1일 사이에 6-8시간에 걸쳐 항흉선세포 글로불린 IV를 투여받습니다.

ARM C(코호트 1):

유도 II: 환자는 1일에 시타라빈 IT, 1-8일에 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV, 1, 3, 5일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV, 1일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 받습니다. 1-5일, 및 9-36일에 소라페닙 토실화 PO.

강화 I: 환자는 6-28일에 매일 A군, 강화 II 및 소라페닙 토실레이트 PO에서 시타라빈 IT 및 AE 화학요법을 받습니다.

강화 II: 환자는 1일에 시타라빈 IT, A군에서와 같은 MA 화학요법, 유도 II(HR 환자) 및 7-34일에 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다.

줄기 세포 이식(SCT)(일치하는 가족[MFD] 또는 비혈연 기증자가 있는 HR 환자):

컨디셔닝 요법: 환자는 -5일에서 -2일까지 ​​매일 1회 플루다라빈 인산염 IV를 30분 이상, -5일에서 -2일까지 ​​하루 4회 2시간 동안 부설판 IV를 받습니다.

이식: 환자는 busulfan의 마지막 투여 후 36~48시간 이내에 동종 SCT를 받습니다.

GVHD 프로필: 환자는 -2일에 시작하여 98일(동일한 형제 기증자) 또는 180일(테이퍼 포함)(기타 친족/비혈연 기증자 또는 제대혈)까지 타크로리무스 IV를 지속적으로 받거나 PO를 받고 1일, 3일에 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 및 6일(동일한 형제/제대혈 기증자) 또는 1일, 3일, 6일 및 11일(기타 관련/비관련 기증자). 비혈연 기증자가 있는 환자는 또한 -3일에서 -1일 사이에 6-8시간에 걸쳐 항흉선세포 글로불린 IV를 투여받습니다.

유지 관리: 환자는 1년 동안 강화 II 또는 SCT 완료 후 40-100일째부터 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다.

ARM C(코호트 2):

유도 I: 환자는 암 A에서와 같이 시타라빈 IT 및 ADE 화학요법, 유도 I 및 알려진 HR FLT3/ITD+ 시점에 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다(유도 I 및 화학요법과 동시에 포함).

유도 II: 환자는 1일에 시타라빈 IT, 1-8일에 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV, 1, 3, 5일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV, 1일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 받습니다. 1-5일, 및 9-36일에 소라페닙 토실화 PO.

강화 I: 환자는 6-28일에 매일 A군, 강화 II 및 소라페닙 토실레이트 PO에서 시타라빈 IT 및 AE 화학요법을 받습니다.

강화 II: 환자는 1일에 시타라빈 IT, A군에서와 같은 MA 화학요법, 유도 II(HR 환자) 및 7-34일에 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다.

줄기 세포 이식(SCT)(일치하는 가족[MFD] 또는 비혈연 기증자가 있는 HR 환자):

컨디셔닝 요법: 환자는 -5일에서 -2일까지 ​​매일 1회 플루다라빈 인산염 IV를 30분 이상, -5일에서 -2일까지 ​​하루 4회 2시간 동안 부설판 IV를 받습니다.

이식: 환자는 busulfan의 마지막 투여 후 36~48시간 이내에 동종 SCT를 받습니다.

GVHD 프로필: 환자는 -2일에 시작하여 98일(동일한 형제 기증자) 또는 180일(테이퍼 포함)(기타 친족/비혈연 기증자 또는 제대혈)까지 타크로리무스 IV를 지속적으로 받거나 PO를 받고 1일, 3일에 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 및 6일(동일한 형제/제대혈 기증자) 또는 1일, 3일, 6일 및 11일(기타 관련/비관련 기증자). 비혈연 기증자가 있는 환자는 또한 -3일에서 -1일 사이에 6-8시간에 걸쳐 항흉선세포 글로불린 IV를 투여받습니다.

유지 관리: 환자는 1년 동안 강화 II 또는 SCT 완료 후 40-100일째부터 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다.

ARM C(코호트 3):

유도 I: 환자는 11-28일에 A군, 유도 I 및 소라페닙 토실레이트 PO에서와 같이 시타라빈 IT 및 ADE 화학요법을 받습니다.

유도 II: 환자는 1일에 시타라빈 IT, 1-8일에 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV, 1, 3, 5일에 1-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV, 1일에 1-2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 받습니다. 1-5일, 및 9-36일에 소라페닙 토실화 PO.

강화 I: 환자는 6-28일에 매일 A군, 강화 II 및 소라페닙 토실레이트 PO에서 시타라빈 IT 및 AE 화학요법을 받습니다.

강화 II: 환자는 1일에 시타라빈 IT, A군에서와 같은 MA 화학요법, 유도 II(HR 환자) 및 7-34일에 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다.

줄기 세포 이식(SCT)(일치하는 가족[MFD] 또는 비혈연 기증자가 있는 HR 환자):

컨디셔닝 요법: 환자는 -5일에서 -2일까지 ​​매일 1회 플루다라빈 인산염 IV를 30분 이상, -5일에서 -2일까지 ​​하루 4회 2시간 동안 부설판 IV를 받습니다.

이식: 환자는 busulfan의 마지막 투여 후 36~48시간 이내에 동종 SCT를 받습니다.

GVHD 프로필: 환자는 -2일에 시작하여 98일(동일한 형제 기증자) 또는 180일(테이퍼 포함)(기타 친족/비혈연 기증자 또는 제대혈)까지 타크로리무스 IV를 지속적으로 받거나 PO를 받고 1일, 3일에 메토트렉세이트 IV를 받습니다. , 및 6일(동일한 형제/제대혈 기증자) 또는 1일, 3일, 6일 및 11일(기타 관련/비관련 기증자). 비혈연 기증자가 있는 환자는 또한 -3일에서 -1일 사이에 6-8시간에 걸쳐 항흉선세포 글로불린 IV를 투여받습니다.

유지 관리: 환자는 1년 동안 강화 II 또는 SCT 완료 후 40-100일째부터 소라페닙 토실레이트 PO를 받습니다.

ARM D:

유도 I: 연구 등록 전에 FLT3/ITD 상태를 알 수 없는 환자는 Arm A, 유도 I에서와 같이 시타라빈 IT 및 ADE 화학 요법을 받습니다. 환자가 유도 I이 끝나기 전에 HR FLT3/ITD+로 결정되면 Arm C에 참여할 수 있습니다.

연구 요법 완료 후 환자는 6개월 동안 매월, 6개월 동안 2개월마다, 1년 동안 4개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1645

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, 뉴질랜드, 1145
        • Starship Children's Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • USA Health Strada Patient Care Center
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85202
        • Banner Children's at Desert
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • Phoenix Childrens Hospital
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Downey, California, 미국, 90242
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, 미국, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
      • Oakland, California, 미국, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • Rady Children's Hospital - San Diego
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
      • Santa Barbara, California, 미국, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Health Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Lee Memorial Health System
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Hollywood, Florida, 미국, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Nemours Children's Clinic - Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
      • Pensacola, Florida, 미국, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Saint Mary's Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta University Medical Center
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Norton Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Children's Hospital
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48823
        • Michigan State University
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health Children's
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Children's Hospital
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89120
        • Nevada Cancer Research Foundation NCORP
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Morristown, New Jersey, 미국, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Saint Peter's University Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson, New Jersey, 미국, 07503
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45404
        • Dayton Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
        • Saint Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
        • T C Thompson Children's Hospital
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • El Paso, Texas, 미국, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98431
        • Madigan Army Medical Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25304
        • West Virginia University Charleston Division
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • 캐나다
      • Québec, 캐나다, G1V 4G2
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Janeway Child Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • 푸에르토 리코
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • 호주
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, 호주, 2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, 호주, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Herston, Queensland, 호주, 4029
        • Royal Children's Hospital-Brisbane
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Queensland Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, 호주, 3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, 호주, 6008
        • Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 새로운 급성 골수성 백혈병 진단을 받아야 합니다.

  • 2008년 세계보건기구(WHO) 골수성 신생물 분류에 명시된 바와 같이 골수 모세포가 20% 이상인 AML에 대한 관례적 기준을 충족하는 이전에 치료받지 않은 원발성 AML 환자는 자격이 있습니다.

    • 흡인 또는 생검을 통해 골수를 얻으려는 시도는 임상적으로 금지되지 않는 한 이루어져야 합니다. 임상적으로 금지된 경우, 모세포가 20%를 초과하고 적절한 유세포 분석 및 세포 유전학/FISH(Fluorescent in situ hybridization) 테스트가 가능한 말초 혈액이 진단 시 골수 검사를 대체할 수 있습니다.

  • 골수 모세포가 20% 미만인 환자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다.

    • 새로운 AML의 핵형 이상 특성(t(8;21)(q22;q22), inv(16)(p13q22) 또는 t(16;16)(p13;q22) 또는 11q23 이상
    • 거핵모세포의 명백한 존재, 또는
    • 생검으로 입증된 고립 골수성 육종(골수모세포종; 피부 백혈병을 포함한 녹색종)
  • 모든 수행 상태의 환자는 등록할 수 있습니다.
  • 진단 시 수산화요소, ATRA(전 트랜스 레티노산), 코르티코스테로이드(모든 경로) 및 IT 시타라빈을 사용한 사전 요법이 허용됩니다. 수산화요소 및 ATRA는 프로토콜 요법을 시작하기 전에 중단해야 합니다. 이전에 다른 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 항백혈병 요법을 받은 환자는 이 프로토콜에 적합하지 않습니다.

제외 기준:

  • 다음 중 하나라도 해당하는 환자는 자격이 없습니다.

    • 판코니빈혈
    • 슈와크만 증후군
    • 기타 알려진 골수부전 증후군
    • 21번 삼염색체증 환자 또는 21번 삼염색체증 모자이크증 환자

  • 다음 종양학적 진단이 있는 환자는 자격이 없습니다.

    • 모든 동시 악성 종양
    • 소아 골수단구성 백혈병(JMML)
    • 필라델피아 염색체 양성 AML
    • 양성 표현형 또는 이중성 급성 백혈병
    • 급성 전골수구성 백혈병
    • 골수이형성증으로 인한 급성골수성백혈병
    • 치료 관련 골수성 신생물 참고: 이러한 조건을 배제하기 위해 임상적으로 표시된 연구 결과가 나올 때까지 등록할 수 있습니다.
  • 임신과 모유 수유
  • 임신한 여성 환자는 자격이 없습니다.
  • 수유 중인 여성은 아기에게 모유를 먹이지 않기로 동의하지 않는 한 자격이 없습니다.
  • 가임기 여성 환자는 임신 테스트 결과 음성이 나오지 않는 한 자격이 없습니다.
  • 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 생식 가능성이 있는 성적으로 활동적인 환자는 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 A
자세한 설명 보기
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 약리학적 연구
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 미톡산트론 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • 디히드록시안트라센디온 디히드로클로라이드
  • 미톡산트론 디히드로클로라이드
  • 미톡산트로니 염산염
  • 미토잔트론 염산염
  • 미트록손
  • 네오탈렘
  • 노반트론
  • 온코트론
  • 프랄리판
의약품: 시타라빈
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
실험적: 팔 B
자세한 설명 보기
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 약리학적 연구
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 미톡산트론 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • 디히드록시안트라센디온 디히드로클로라이드
  • 미톡산트론 디히드로클로라이드
  • 미톡산트로니 염산염
  • 미토잔트론 염산염
  • 미트록손
  • 네오탈렘
  • 노반트론
  • 온코트론
  • 프랄리판
의약품: 시타라빈
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 보르테조밉
주어진 IV
다른 이름들:
  • 벨케이드
  • MLN341
  • PS-341
  • 자민당 341
  • [(1R)-3-메틸-1-[[(2S)-1-옥소-3-페닐-2-[(피라지닐카르보닐)아미노]프로필]아미노]부틸]보론산
  • PS341
  • LDP-341
  • MLN-341
  • LDP341
  • MLN 341
  • 추신 341
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
실험적: 암 C(코호트 1)
자세한 설명 보기
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 약리학적 연구
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 미톡산트론 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • 디히드록시안트라센디온 디히드로클로라이드
  • 미톡산트론 디히드로클로라이드
  • 미톡산트로니 염산염
  • 미토잔트론 염산염
  • 미트록손
  • 네오탈렘
  • 노반트론
  • 온코트론
  • 프랄리판
의약품: 시타라빈
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 소라페닙 토실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 베이 54-9085
  • 넥사바
  • BAY 43-9006 토실레이트
  • 소라페닙
  • 베이 54 9085
  • 베이 549085
  • BAY-54-9085
  • BAY549085
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
실험적: 암 C(코호트 2)
자세한 설명을 참조하십시오.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 약리학적 연구
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 미톡산트론 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • 디히드록시안트라센디온 디히드로클로라이드
  • 미톡산트론 디히드로클로라이드
  • 미톡산트로니 염산염
  • 미토잔트론 염산염
  • 미트록손
  • 네오탈렘
  • 노반트론
  • 온코트론
  • 프랄리판
의약품: 시타라빈
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 소라페닙 토실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 베이 54-9085
  • 넥사바
  • BAY 43-9006 토실레이트
  • 소라페닙
  • 베이 54 9085
  • 베이 549085
  • BAY-54-9085
  • BAY549085
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
실험적: 암 C(코호트 3)
자세한 설명을 참조하십시오. 다른 복용량.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 약리학적 연구
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 미톡산트론 염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • CL 232315
  • DHAD
  • DHAQ
  • 디히드록시안트라센디온 디히드로클로라이드
  • 미톡산트론 디히드로클로라이드
  • 미톡산트로니 염산염
  • 미토잔트론 염산염
  • 미트록손
  • 네오탈렘
  • 노반트론
  • 온코트론
  • 프랄리판
의약품: 시타라빈
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
의약품: 소라페닙 토실레이트
주어진 PO
다른 이름들:
  • 베이 54-9085
  • 넥사바
  • BAY 43-9006 토실레이트
  • 소라페닙
  • 베이 54 9085
  • 베이 549085
  • BAY-54-9085
  • BAY549085
의약품: 아스파라기나제
주어진 IM
다른 이름들:
  • 엘스파
  • ASP-1
  • 아스파라기나아제 II
  • 아스파라기나제-대장균
  • 콜라스파제
  • 키드롤라아제
  • L-아스나아제
  • L-ASP
  • L-아스파라기나제
  • L-아스파라긴 아미도하이드롤라아제
  • 라스파
  • Lcf-ASP
  • 루코겐
  • 류나제
  • MK-965
  • 파로날
  • Re-82-TAD-15
  • 세라사
  • 스펙트릴라
실험적: 팔 D
자세한 설명을 참조하십시오. Arm C에 재할당할 수 있습니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 약리학적 연구
상관 연구
다른: 설문지 관리
보조 연구
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
의약품: 시타라빈
주어진 IT 또는 IV
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 대립 유전자 비율 FLT3/ITD+ 돌연변이가 없는 환자의 무사건 생존(EFS)
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 유도 실패, 재발, 2차 악성 종양 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 EFS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
암 C의 환자에 대한 EFS, 코호트 1
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 유도 실패, 재발, 2차 악성 종양 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 EFS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
C군, 코호트 2의 환자에 대한 EFS
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 유도 실패, 재발, 2차 악성 종양 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 EFS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
암 C의 환자를 위한 EFS, 코호트 3
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 유도 실패, 재발, 2차 악성 종양 또는 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 EFS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 대립 유전자 비율 FLT3/ITD+ 돌연변이가 없는 환자의 전체 생존(OS)
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 OS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
암 C의 환자를 위한 OS, 코호트 1
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 OS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
암 C의 환자를 위한 OS, 코호트 2
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 OS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
암 C의 환자를 위한 OS, 코호트 3
기간: 최대 3년
Kaplan-Meier 방법은 연구 시작부터 사망까지의 시간으로 정의되는 3년 OS를 추정하는 데 사용됩니다.
최대 3년
높은 대립 유전자 비율 FLT3/ITD+ 돌연변이가 없는 환자의 재발률
기간: 최대 3년
누적 발생률은 연구 시작부터 사망 또는 이차 악성 종양이 경쟁 이벤트인 유도 실패 또는 재발까지의 시간으로 정의되는 3년 재발률을 추정합니다.
최대 3년
프로토콜 요법을 받는 동안 3등급 이상의 비혈액학적 독성 및 감염을 경험한 환자의 비율
기간: 최대 2년
프로토콜 요법을 받는 동안 적어도 하나의 등급 3 이상의 비혈액학적 독성 및 감염을 경험한 환자의 비율은 정확한 이항 방법을 사용하여 결정된 해당 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다. 독성은 이상 반응 버전 4.0(CTCAE v4.0)에 대한 일반 용어 기준에 따라 평가됩니다.
최대 2년
유도 I 종료 시 양성 MRD에서 유도 II 종료 시 음성 MRD로 전환되는 HR FLT3/ITD+가 없는 고위험 아동의 비율
기간: 최대 8주
유도 I 종료 시 양성 MRD에서 유도 II 종료 시 음성 MRD로 전환되는 HR FLT3/ITD+가 없는 고위험 아동의 비율과 이항 정확 방법을 사용하여 결정된 해당 95% 신뢰 구간을 추정합니다.
최대 8주
부모가 보고한 소아 삶의 질 인벤토리 모듈의 총 척도 점수
기간: 최대 14일
결과는 시점 1(치료 시작 후 최대 14일)에 대한 PedsQL™ 4.0 일반 핵심 척도의 상위 보고서의 총 척도 점수를 나타냅니다. 항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 역점수되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 따라서 숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다. 총점은 모든 항목의 합계를 모든 척도에서 답한 항목의 수로 나눈 것입니다. "Scores on a scale"은 측정 단위로 사용됩니다.
최대 14일
부모가 보고한 암 모듈의 총 척도 점수
기간: 최대 14일
결과는 시점 1(치료 시작 후 최대 14일)에 대한 PedsQL™ 3.0 암 모듈의 상위 보고서의 총 척도 점수를 나타냅니다. 항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 역점수되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 따라서 숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다. 총점은 모든 항목의 합계를 모든 척도에서 답한 항목의 수로 나눈 것입니다. "Scores on a scale"은 측정 단위로 사용됩니다.
최대 14일
부모가 보고한 다차원 피로 척도 모듈의 총 척도 점수
기간: 최대 14일
결과는 시점 1(치료 시작 후 최대 14일)에 대한 PedsQL™ 다차원 피로 척도의 상위 보고서의 총 척도 점수를 나타냅니다. 항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 역점수되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 따라서 숫자가 높을수록 더 나은 결과입니다. 총점은 모든 항목의 합계를 모든 척도에서 답한 항목의 수로 나눈 것입니다. "Scores on a scale"은 측정 단위로 사용됩니다.
최대 14일
보르테조밉 클리어런스
기간: 인덕션 II 8일차
유도 II 동안 보르테조밉 청소율의 중앙값 및 범위.
인덕션 II 8일차
소라페닙 정상 상태 농도
기간: 최대 30일
유도 I에 대한 소라페닙 정상 상태 농도의 중앙값 및 범위
최대 30일
쇼트닝 비율의 변화
기간: 최대 4주
A군, B군, C군에 등록된 적격 환자에 대해 기준선에서 유도 I 종료까지의 단축 분획의 평균 백분율 변화를 결정합니다.
최대 4주
방출 비율의 변화
기간: 최대 4주
A, B 및 C군에 등록된 적격 환자에 대해 기준선에서 유도 I 종료까지 박출률의 평균 백분율 변화가 결정됩니다.
최대 4주
GVHD 바이오마커의 혈청 농도
기간: SCT 후 28일까지
28일째 GVHD 바이오마커의 평균 혈청 농도 및 상응하는 95% 신뢰 구간이 추정될 것이다.
SCT 후 28일까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코스 기간
기간: 최대 6개월
기술 통계는 입원 기간을 요약하는 데 사용됩니다.
최대 6개월
치료 관련 사망의 발생률
기간: 최대 2년
경쟁 이벤트를 설명하는 누적 발생률 추정치는 치료 관련 사망률을 추정하는 데 사용될 것입니다.
최대 2년
입원 기간
기간: 최대 6개월
기술 통계는 입원 기간을 요약하는 데 사용됩니다.
최대 6개월
치료 1회 후 관해율
기간: 4 주
1회 치료 과정 후 관해에 도달한 환자의 비율은 해당 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
4 주
치료 2코스 후 관해율
기간: 8주
2가지 치료 과정 후 관해에 도달한 환자의 비율은 해당 95% 신뢰 구간과 함께 추정됩니다.
8주
혈구 수 회복 시간
기간: 최대 6개월
경쟁 이벤트를 설명하는 누적 발생률 추정치는 복구 시간을 추정하는 데 사용됩니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Richard Aplenc, Children's Oncology Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2011-02670 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA098543 (미국 NIH 보조금/계약)
  • CDR0000701850
  • AAML1031 (기타 식별자: CTEP)
  • COG-AAML1031
  • S12-02301

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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