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슬개대퇴관절의 해부학적 재건

2014년 6월 26일 업데이트: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

슬개대퇴 관절의 해부학적 재건: 전방 무릎 통증에 대한 해결책

조사자들은 대퇴사두근 메커니즘의 레버 암을 수술 전 수준으로 유지하기 위해 전체 슬개대퇴 관절의 높이를 재현하는 것이 유리할 것이라고 가정합니다. 이렇게 하지 않으면 대퇴사두근 메커니즘이 비효율적으로 될 수 있습니다. 예를 들어 총 슬개대퇴(PF) 높이가 감소하면 대퇴사두근 메커니즘이 더 열심히 작동해야 합니다. 또는 전체 PF 높이가 증가하면 움직임이 감소하거나 슬개골 변형이 증가할 수 있습니다. 조사관은 이러한 크기 오류 중 하나가 전방 무릎 통증을 유발할 수 있다는 이론을 세웠습니다. 본 연구의 목적은 1) 관절의 양쪽에서 전체 PF 관절을 재현하는 기술(그룹 1)과 2) 한 쪽에서 슬개골 두께만 재현하는 전통적인 기술의 두 가지 수술 방법의 임상 결과를 비교하는 것입니다. 관절의 측면(그룹 2).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전방 통증의 원인이나 가장 효과적인 치료법에 대한 합의가 없습니다. 경골대퇴부 불안정성, 슬개대퇴부(PF) 불안정성, PF 추적 불량 및 슬개골 스트레스 골절을 포함하여 이 문제의 원인과 관련하여 여러 병인이 이론화되었습니다. 슬개대퇴부 힘이 전방 무릎 통증과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 또한, 대퇴사두근의 장력과 슬개골에 가해지는 힘 사이에는 상관관계가 존재하는 것으로 보고되었습니다. 생체역학적 사체 연구에서 Browne et al. 더 긴 신근 모멘트 팔이 대퇴사두근의 긴장을 감소시키고 슬개골 힘을 감소시키는 것을 발견했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 보존적 의료 관리에 실패한 일차 슬관절 전치환술을 위해 내원한 환자.
  2. 전체 무릎 교체에는 슬개골 재포장이 포함됩니다.
  3. 환자는 자발적으로 연구 참여에 대한 연구 특정 환자 정보에 입각한 동의를 이해하고, 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다.
  4. 환자는 수술 후 임상 평가 및 설문지 작성을 포함하여 연구의 요구 사항을 준수할 수 있는 심리사회적, 정신적 및 신체적 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 단일구획 슬관절 치환술을 받으러 온 환자들.
  2. 무릎 인공관절 재치환술을 받으러 온 환자들.
  3. 전체 무릎 교체에는 슬개골 재포장이 포함되지 않습니다.
  4. 각변형이 15도 이상인 환자.
  5. 슬개골의 아탈구/탈구가 있는 환자.
  6. 심각한 슬개골 손실이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 슬개 대퇴 관절의 측정 절제술
목표는 슬개골에서 일정량의 뼈를 제거하여 재건할 때 전체 보철 슬개대퇴 관절의 복합 두께가 재생성되도록 하는 것입니다.
절차: 슬개 대퇴 관절의 측정 절제술
목표는 슬개골에서 일정량의 뼈를 제거하여 재건할 때 전체 보철 슬개대퇴 관절의 복합 두께가 재생성되도록 하는 것입니다.
활성 비교기: 슬개골의 측정 절제술
전방 과두의 두께는 이 측정에서 고려되지 않습니다. 목표는 슬개골의 합성 두께만을 복원하는 것입니다.
절차: 슬개골의 측정 절제술
전방 과두의 두께는 이 측정에서 고려되지 않습니다. 목표는 슬개골의 합성 두께만을 복원하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 앞쪽 통증
기간: 수술 후 1년
비주얼 아날로그 스케일로 측정
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 1년
환자가 보고한 통증, 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질을 측정합니다.
수술 후 1년
무릎의 가동 범위
기간: 수술 후 1년
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 10019

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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