膝蓋大腿関節の解剖学的再建
2014年6月26日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
膝蓋大腿関節の解剖学的再建：前膝痛の解決策
研究者は、大腿四頭筋機構のてこアームを術前レベルに維持するために、膝蓋大腿関節全体の高さを再現することが有利であると考えています。
これを怠ると、大腿四頭筋のメカニズムが非効率になる可能性があります。
たとえば、膝蓋大腿骨 (PF) の高さの合計が減少すると、大腿四頭筋のメカニズムはより懸命に機能する必要があります。
あるいは、全体的なPFの高さが増加すると、運動の減少または膝蓋骨の歪みの増加が発生する可能性があります。
研究者は、これらのサイズの誤差のいずれかが前膝の痛みにつながる可能性があると理論付けています.
この研究の目的は、2 つの手術手技の臨床転帰を比較することです: 1) 関節の両側で全 PF 関節を再現する手技 (グループ 1) と 2) 一方の膝蓋骨の厚さだけを再現する従来の手技関節の側面 (グループ 2)。
調査の概要
詳細な説明
前部痛の原因や最も効果的な治療法については、コンセンサスがありません。
脛骨大腿骨の不安定性、膝蓋大腿骨 (PF) の不安定性、PF のミストラッキング、膝蓋骨疲労骨折など、この問題の原因に関して複数の病因が理論化されています。
膝蓋大腿力が前膝痛に関連していることが報告されています。
さらに、大腿四頭筋の張力と膝蓋骨にかかる力との間には相関関係があることが報告されています。
生体力学的な死体研究において、ブラウン等。伸筋モーメントアームを長くすると、大腿四頭筋の張力が減少し、膝蓋骨の力が減少することがわかりました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -保守的な医学的管理に失敗した、一次人工膝関節全置換術を提示する患者。
- 人工膝関節全置換術には、膝蓋骨の表面再建が含まれます。
- -患者は、研究への自発的な参加に対して、研究固有の患者のインフォームドコンセントを理解し、署名し、日付を記入する意思があり、それができる。
- -患者は、心理社会的、精神的、および身体的に、術後の臨床評価やアンケートの記入を含む研究の要件を順守することができます。
除外基準:
- 単コンパートメント膝関節置換術を受診した患者。
- 膝関節全置換術を受診する患者。
- 人工膝関節全置換術には、膝蓋骨の表面再建は含まれません。
- 角変形が 15 度を超える患者。
- 膝蓋骨の亜脱臼・脱臼の患者。
- 重度の膝蓋骨欠損のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：膝蓋大腿関節の測定切除
目標は、膝蓋骨から一定量の骨を除去して、再建時に人工膝蓋大腿関節全体の複合的な厚さが再現されるようにすることです。
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目標は、膝蓋骨から一定量の骨を除去して、再建時に人工膝蓋大腿関節全体の複合的な厚さが再現されるようにすることです。
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アクティブコンパレータ：膝蓋骨の測定された切除
この測定では、前顆の厚さは考慮されていません。
目標は、膝蓋骨のみの複合的な厚さを復元することです。
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この測定では、前顆の厚さは考慮されていません。
目標は、膝蓋骨のみの複合的な厚さを復元することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前膝の痛み
時間枠：術後1年
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ビジュアルアナログスケールで測定
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術後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後1年
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患者から報告された痛み、症状、日常生活動作、スポーツおよびレクリエーション機能、膝関連の生活の質を測定します
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術後1年
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膝の可動域
時間枠：術後1年
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術後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Fehring, MD、OrthoCarolina Research Institute, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月26日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10019
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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