髌股关节的解剖重建
2014年6月26日 更新者：OrthoCarolina Research Institute, Inc.
髌股关节的解剖重建：膝关节前部疼痛的解决方案
研究人员认为，为了将股四头肌机构的杠杆臂保持在术前水平，重现整个髌股关节的高度将是有利的。
如果不这样做可能会导致股四头肌机制效率低下。
例如，如果髌股骨 (PF) 总高度减小，股四头肌机构将不得不更加努力地工作。
或者，如果总体 PF 高度增加，则可能会出现运动减少或髌骨应变增加。
研究人员推测，这些尺寸错误中的任何一个都可能导致膝关节前部疼痛。
本研究的目的是比较两种手术技术的临床结果：1) 在关节（第 1 组）两侧复制整个 PF 关节的技术和 2) 仅在一个关节上复制髌骨厚度的传统技术关节的一侧（第 2 组）。
研究概览
详细说明
对于前部疼痛的来源或最有效的治疗方法尚未达成共识。
已经对导致该问题的原因提出了多种病因学理论，包括胫股骨不稳定、髌股骨 (PF) 不稳定、PF 轨迹不良和髌骨应力性骨折。
据报道，髌股力与膝关节前部疼痛有关。
此外，据报道，股四头肌的张力与髌骨上的力之间存在相关性。
在一项生物力学的尸体研究中，Browne 等人。发现更长的伸肌力臂可以减少股四头肌的张力并减少髌骨力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 保守治疗失败的初次全膝关节置换术患者。
- 全膝关节置换术包括髌骨表面置换术。
- 患者愿意并能够理解、签署并注明研究特定患者知情同意书的日期，以自愿参与该研究。
- 患者在社会心理、心理和身体上能够遵守研究的要求，包括术后临床评估和问卷调查的完成。
排除标准：
- 接受单间室膝关节置换术的患者。
- 进行翻修全膝关节置换术的患者。
- 全膝关节置换术不包括髌骨表面置换术。
- 成角畸形大于15度的患者。
- 髌骨半脱位/脱位患者。
- 严重的髌骨骨丢失患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：髌股关节实测切除术
目标是从髌骨中去除一定量的骨头，以便在重建时重建整个假体髌股关节的复合厚度
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目标是从髌骨中去除一定量的骨头，以便在重建时重建整个假体髌股关节的复合厚度
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有源比较器：测量髌骨切除术
在此测量中不考虑前髁的厚度。
目标是仅恢复髌骨的复合厚度。
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在此测量中不考虑前髁的厚度。
目标是仅恢复髌骨的复合厚度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节前痛
大体时间：术后1年
|
通过视觉模拟标尺测量
|
术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：术后1年
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测量患者报告的疼痛、症状、日常生活活动、运动和娱乐功能以及膝关节相关的生活质量
|
术后1年
|
|
膝关节活动范围
大体时间：术后1年
|
术后1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Fehring, MD、OrthoCarolina Research Institute, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月26日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10019
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