Анатомическая реконструкция пателлофеморального сустава
26 июня 2014 г. обновлено: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Анатомическая реконструкция пателлофеморального сустава: решение проблемы боли в переднем колене
Исследователи утверждают, что было бы целесообразно воспроизвести высоту всего пателлофеморального сустава, чтобы сохранить плечо рычага четырехглавой мышцы бедра на дооперационном уровне.
Невыполнение этого требования может привести к тому, что механизм четырехглавой мышцы будет работать неэффективно.
Например, механизм четырехглавой мышцы должен работать больше, если общая высота пателлофеморального отдела (PF) уменьшается.
В качестве альтернативы, уменьшение подвижности или повышенная деформация надколенника могут наблюдаться при увеличении общей высоты ПФ.
Исследователи предполагают, что любая из этих ошибок может привести к боли в передней части колена.
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов двух хирургических техник: 1) методика воспроизведения всего ПФ сустава с обеих сторон сустава (группа 1) и 2) традиционная техника воспроизведения только толщины надколенника на одной стороны сустава (группа 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Нет единого мнения об источнике передней боли или наиболее эффективном лечении.
Было высказано несколько теорий этиологии относительно причины этой проблемы, включая тибиофеморальную нестабильность, пателлофеморальную (PF) нестабильность, мальтрекинг PF и стрессовые переломы надколенника.
Сообщалось, что пателлофеморальные силы связаны с болью в передней части колена.
Более того, сообщалось, что существует корреляция между напряжением четырехглавой мышцы и силами, воздействующими на надколенник.
В биомеханическом исследовании трупа Browne et al. обнаружили, что более длинное плечо момента разгибателя снижает нагрузку на четырехглавую мышцу и уменьшает силы надколенника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
52
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
- OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обращающиеся за первичной тотальной заменой коленного сустава, которым консервативное медикаментозное лечение не помогло.
- Полная замена коленного сустава включает шлифовку надколенника.
- Пациент желает и может понять, подписать и датировать информированное согласие конкретного пациента на добровольное участие в исследовании.
- Пациент психосоциально, умственно и физически способен соответствовать требованиям исследования, включая послеоперационную клиническую оценку и заполнение анкет.
Критерий исключения:
- Пациенты, обращающиеся за однокомпонентной заменой коленного сустава.
- Пациенты, обращающиеся за повторной тотальной заменой коленного сустава.
- Полная замена коленного сустава не включает шлифовку надколенника.
- Пациенты с угловой деформацией более 15 градусов.
- Пациенты с подвывихом/вывихом надколенника.
- Пациенты с выраженной потерей надколенника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Измеренная резекция пателлофеморального сустава
Цель состоит в том, чтобы удалить некоторое количество кости из надколенника, чтобы при реконструкции воссоздалась композитная толщина всего протеза пателлофеморального сустава.
|
Цель состоит в том, чтобы удалить некоторое количество кости из надколенника, чтобы при реконструкции воссоздалась композитная толщина всего протеза пателлофеморального сустава.
|
|
Активный компаратор: Измеренная резекция надколенника
При этом измерении не учитывается толщина переднего мыщелка.
Цель состоит в том, чтобы восстановить композитную толщину только надколенника.
|
При этом измерении не учитывается толщина переднего мыщелка.
Цель состоит в том, чтобы восстановить композитную толщину только надколенника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передняя боль в колене
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Измеряется визуальной аналоговой шкалой
|
1 год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: 1 год после операции
|
Измерение сообщаемой пациентом боли, симптомов, активности в повседневной жизни, функции спорта и отдыха и качества жизни, связанного с коленом.
|
1 год после операции
|
|
Диапазон движения колена
Временное ограничение: 1 год после операции
|
1 год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Замена коленного сустава
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия