Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk rekonstruktion af det patellofemorale led

26. juni 2014 opdateret af: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Anatomisk rekonstruktion af det patellofemorale led: En løsning til forreste knæsmerter

Efterforskerne hævder, at det ville være fordelagtigt at reproducere højden af ​​hele det patellofemorale led for at opretholde quadricepsmekanismens vægtstangsarm på dets præoperative niveau. Undladelse af at gøre dette kan medføre, at quadriceps-mekanismen bliver ineffektiv. For eksempel ville quadriceps-mekanismen skulle arbejde hårdere, hvis den totale patellofemorale (PF) højde formindskes. Alternativt kan der forekomme nedsat bevægelse eller øget patellar belastning, hvis den samlede PF-højde øges. Efterforskerne teoretiserer, at en af ​​disse størrelsesfejl kan føre til forreste knæsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater mellem to kirurgiske teknikker: 1) en teknik til at reproducere det totale PF-led på begge sider af artikulationen (Gruppe 1) og 2) den traditionelle teknik med kun at reproducere patellatykkelsen på den ene side af leddet (Gruppe 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen konsensus om kilden til den forreste smerte eller den mest effektive behandling. Flere ætiologier er blevet teoretiseret vedrørende årsagen til dette problem, herunder tibiofemoral ustabilitet, patellofemoral (PF) ustabilitet, PF maltracking og patella stressfrakturer. Det er blevet rapporteret, at patellofemorale kræfter er forbundet med forreste knæsmerter. Desuden er det blevet rapporteret, at der eksisterer en sammenhæng mellem spændingen af ​​quadriceps-musklen og kræfterne på knæskallen. I en biomekanisk kadaverundersøgelse, Browne et al. fandt ud af, at en længere ekstensormomentarm reducerede spændingen på quadriceps og reducerede patellarkræfterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der præsenterer for en primær total knæprotese, som har fejlet konservativ medicinsk behandling.
  2. Total knæudskiftning inkluderer patella resurfacing.
  3. Patienten er villig og i stand til at forstå, underskrive og datere undersøgelsesspecifikke patientinformerede samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen.
  4. Patienten er psykosocialt, mentalt og fysisk i stand til at overholde undersøgelsens krav, herunder post-op kliniske evalueringer og udfyldelse af spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der præsenterer for en unicompartmental knæudskiftning.
  2. Patienter, der præsenterer for en revision total knæprotese.
  3. Total knæudskiftning inkluderer ikke patella resurfacing.
  4. Patienter med vinkeldeformitet større end 15 grader.
  5. Patienter med subluksation/dislokation af knæskallen.
  6. Patienter med alvorligt tab af patellaknogle.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Målt Resektion af patellofemoral led
Målet er at fjerne en mængde knogle fra knæskallen, så når den rekonstrueres, genskabes den sammensatte tykkelse af hele patellofemoral-protesen.
Procedure: Målt Resektion af patellofemoral led
Målet er at fjerne en mængde knogle fra knæskallen, så når den rekonstrueres, genskabes den sammensatte tykkelse af hele patellofemoral-protesen.
Aktiv komparator: Målt resektion af patella
Tykkelsen af ​​den forreste kondyl tages ikke i betragtning i denne måling. Målet er kun at genoprette den sammensatte tykkelse af knæskallen.
Procedure: Målt resektion af patella
Tykkelsen af ​​den forreste kondyl tages ikke i betragtning i denne måling. Målet er kun at genoprette den sammensatte tykkelse af knæskallen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i forreste knæ
Tidsramme: 1 år postoperativt
Målt ved visuel analog skala
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 1 år efter operationen
Mål patientrapporterede smerter, symptomer, dagligdags aktivitet, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet
1 år efter operationen
Bevægelsesområde for knæet
Tidsramme: 1 år efter operationen
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2011

Først opslået (Skøn)

17. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæudskiftningskirurgi

Kliniske forsøg med Målt Resektion af patellofemoral led

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner