Reconstrução Anatômica da Articulação Femoropatelar
26 de junho de 2014 atualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Reconstrução anatômica da articulação patelofemoral: uma solução para a dor anterior do joelho
Os investigadores postulam que seria vantajoso reproduzir a altura de toda a articulação patelofemoral para manter o braço de alavanca do mecanismo do quadríceps em seu nível pré-operatório.
Deixar de fazer isso pode fazer com que o mecanismo do quadríceps seja ineficiente.
Por exemplo, o mecanismo do quadríceps teria que trabalhar mais se a altura patelofemoral (PF) total fosse diminuída.
Alternativamente, pode ocorrer diminuição do movimento ou aumento da tensão patelar se a altura geral do PF for aumentada.
Os pesquisadores teorizam que qualquer um desses erros de dimensionamento pode levar à dor anterior no joelho.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos entre duas técnicas cirúrgicas: 1) uma técnica de reprodução da articulação FP total em ambos os lados da articulação (Grupo 1) e 2) a técnica tradicional de reproduzir apenas a espessura patelar em um lateral da articulação (Grupo 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não há consenso sobre a origem da dor anterior ou o tratamento mais eficaz.
Múltiplas etiologias foram teorizadas sobre a causa deste problema, incluindo instabilidade tibiofemoral, instabilidade patelofemoral (PF), mau alinhamento do PF e fraturas por estresse da patela.
Foi relatado que as forças patelofemorais estão associadas à dor anterior do joelho.
Além disso, foi relatado que existe uma correlação entre a tensão do músculo quadríceps e as forças na patela.
Em um estudo biomecânico em cadáveres, Browne et al. descobriram que um braço de momento extensor mais longo reduziu a tensão no quadríceps e reduziu as forças patelares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam para uma substituição total primária do joelho que falharam no tratamento médico conservador.
- A substituição total do joelho inclui o recapeamento da patela.
- O paciente está disposto e é capaz de entender, assinar e datar o consentimento informado do paciente específico do estudo, para participar voluntariamente do estudo.
- O paciente é psicossocial, mental e fisicamente capaz de cumprir os requisitos do estudo, incluindo avaliações clínicas pós-operatórias e preenchimento de questionários.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se apresentam para uma substituição unicompartimental do joelho.
- Pacientes que se apresentam para uma substituição total do joelho de revisão.
- A substituição total do joelho não inclui o recapeamento da patela.
- Pacientes com deformidade angular maior que 15 graus.
- Pacientes com subluxação/luxação da patela.
- Pacientes com perda óssea patelar grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ressecção medida da articulação patelofemoral
O objetivo é remover uma quantidade de osso da patela para que, quando reconstruída, a espessura composta de toda a articulação patelofemoral protética seja recriada
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O objetivo é remover uma quantidade de osso da patela para que, quando reconstruída, a espessura composta de toda a articulação patelofemoral protética seja recriada
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Comparador Ativo: Ressecção medida da patela
A espessura do côndilo anterior não é considerada nesta medição.
O objetivo é restaurar apenas a espessura composta da patela.
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A espessura do côndilo anterior não é considerada nesta medição.
O objetivo é restaurar apenas a espessura composta da patela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor anterior do joelho
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
Medido pela escala analógica visual
|
1 ano de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 1 ano pós-operatório
|
Medir dor relatada pelo paciente, sintomas, atividade da vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho
|
1 ano pós-operatório
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 1 ano pós-operatório
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1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 10019
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