Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricostruzione anatomica dell'articolazione femoro-rotulea

26 giugno 2014 aggiornato da: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Ricostruzione anatomica dell'articolazione femoro-rotulea: una soluzione per il dolore al ginocchio anteriore

Gli investigatori ipotizzano che sarebbe vantaggioso riprodurre l'altezza dell'intera articolazione femoro-rotulea per mantenere il braccio di leva del meccanismo quadricipite al suo livello preoperatorio. In caso contrario, il meccanismo del quadricipite potrebbe essere inefficiente. Ad esempio, il meccanismo del quadricipite dovrebbe lavorare di più se l'altezza totale femoro-rotulea (PF) è diminuita. In alternativa, se l'altezza complessiva del PF è aumentata, possono verificarsi una riduzione del movimento o un aumento della tensione rotulea. Gli investigatori teorizzano che uno di questi errori di dimensionamento potrebbe portare a dolore al ginocchio anteriore. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici tra due tecniche chirurgiche: 1) una tecnica di riproduzione dell'articolazione PF totale su entrambi i lati dell'articolazione (Gruppo 1) e 2) la tecnica tradizionale di riproduzione del solo spessore rotuleo su un lato lato del giunto (Gruppo 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non c'è consenso sulla fonte del dolore anteriore o sul trattamento più efficace. Sono state teorizzate molteplici eziologie riguardanti la causa di questo problema, tra cui l'instabilità tibiofemorale, l'instabilità femoro-rotulea (PF), il maltracking PF e le fratture da stress della rotula. È stato riportato che le forze femoro-rotulee sono associate al dolore anteriore del ginocchio. Inoltre, è stato riportato che esiste una correlazione tra la tensione del muscolo quadricipite e le forze sulla rotula. In uno studio biomeccanico su cadavere, Browne et al. hanno scoperto che un braccio di momento estensore più lungo riduceva la tensione sui quadricipiti e riduceva le forze rotulee.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che si presentano per una sostituzione totale primaria del ginocchio che hanno fallito la gestione medica conservativa.
  2. La sostituzione totale del ginocchio include il rivestimento della rotula.
  3. - Il paziente è disposto e in grado di comprendere, firmare e datare il consenso informato del paziente specifico dello studio, alla partecipazione volontaria allo studio.
  4. Il paziente è psicosocialmente, mentalmente e fisicamente in grado di soddisfare i requisiti dello studio, comprese le valutazioni cliniche post-operatorie e il completamento dei questionari.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che si presentano per una protesi monocompartimentale del ginocchio.
  2. Pazienti che si presentano per una revisione di sostituzione totale del ginocchio.
  3. La sostituzione totale del ginocchio non include il rivestimento della rotula.
  4. Pazienti con deformità angolare superiore a 15 gradi.
  5. Pazienti con sublussazione/lussazione della rotula.
  6. Pazienti con grave perdita ossea rotulea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Resezione misurata dell'articolazione femoro-rotulea
L'obiettivo è rimuovere una quantità di osso dalla rotula in modo che, una volta ricostruita, venga ricreato lo spessore composito dell'intera articolazione femoro-rotulea protesica
Procedura: Resezione misurata dell'articolazione femoro-rotulea
L'obiettivo è rimuovere una quantità di osso dalla rotula in modo che, una volta ricostruita, venga ricreato lo spessore composito dell'intera articolazione femoro-rotulea protesica
Comparatore attivo: Resezione misurata della rotula
Lo spessore del condilo anteriore non è considerato in questa misurazione. L'obiettivo è quello di ripristinare lo spessore composito della sola rotula.
Procedura: Resezione misurata della rotula
Lo spessore del condilo anteriore non è considerato in questa misurazione. L'obiettivo è quello di ripristinare lo spessore composito della sola rotula.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio anteriore
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Misurato con scala analogica visiva
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
Misura il dolore riferito dal paziente, i sintomi, l'attività della vita quotidiana, la funzione sportiva e ricreativa e la qualità della vita correlata al ginocchio
1 anno postoperatorio
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno postoperatorio
1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia sostitutiva del ginocchio

Prove cliniche su Resezione misurata dell'articolazione femoro-rotulea

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi