Reconstruction anatomique de l'articulation fémoropatellaire
26 juin 2014 mis à jour par: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Reconstruction anatomique de l'articulation fémoro-patellaire : une solution aux douleurs antérieures du genou
Les investigateurs postulent qu'il serait avantageux de reproduire la hauteur de toute l'articulation fémoro-patellaire afin de maintenir le bras de levier du mécanisme quadricipital à son niveau préopératoire.
Ne pas le faire peut rendre le mécanisme du quadriceps inefficace.
Par exemple, le mécanisme du quadriceps devrait travailler plus fort si la hauteur fémoro-patellaire totale (PF) est diminuée.
Alternativement, une diminution du mouvement ou une augmentation de la tension rotulienne peut se produire si la hauteur globale du PF est augmentée.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'une ou l'autre de ces erreurs de dimensionnement pourrait entraîner une douleur antérieure au genou.
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques entre deux techniques chirurgicales : 1) une technique de reproduction de l'articulation PF totale de part et d'autre de l'articulation (Groupe 1) et 2) la technique traditionnelle de reproduction de l'épaisseur patellaire seule d'un côté côté de l'articulation (Groupe 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de consensus sur l'origine de la douleur antérieure ou sur le traitement le plus efficace.
Plusieurs étiologies ont été théorisées concernant la cause de ce problème, notamment l'instabilité tibio-fémorale, l'instabilité fémoro-patellaire (PF), le mauvais suivi de la PF et les fractures de fatigue de la rotule.
Il a été rapporté que les forces fémoro-patellaires sont associées à des douleurs antérieures du genou.
De plus, il a été rapporté qu'il existe une corrélation entre la tension du muscle quadriceps et les forces exercées sur la rotule.
Dans une étude biomécanique sur cadavre, Browne et al. ont constaté qu'un bras de moment extenseur plus long réduisait la tension sur le quadriceps et réduisait les forces rotuliennes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant pour une arthroplastie totale du genou primaire qui ont échoué à la prise en charge médicale conservatrice.
- Le remplacement total du genou comprend le resurfaçage de la rotule.
- Le patient est disposé et capable de comprendre, de signer et de dater le consentement éclairé du patient spécifique à l'étude, à la participation volontaire à l'étude.
- Le patient est psychologiquement, mentalement et physiquement capable de se conformer aux exigences de l'étude, y compris les évaluations cliniques postopératoires et le remplissage des questionnaires.
Critère d'exclusion:
- Patients se présentant pour une prothèse unicompartimentale du genou.
- Patients se présentant pour une révision de prothèse totale de genou.
- Le remplacement total du genou n'inclut pas le resurfaçage de la rotule.
- Patients présentant une déformation angulaire supérieure à 15 degrés.
- Patients avec subluxation/luxation de la rotule.
- Patients présentant une perte osseuse rotulienne sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Résection mesurée de l'articulation fémoro-patellaire
L'objectif est de retirer une quantité d'os de la rotule afin que, lors de la reconstruction, l'épaisseur composite de l'ensemble de l'articulation fémoro-patellaire prothétique soit recréée
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L'objectif est de retirer une quantité d'os de la rotule afin que, lors de la reconstruction, l'épaisseur composite de l'ensemble de l'articulation fémoro-patellaire prothétique soit recréée
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Comparateur actif: Résection mesurée de la rotule
L'épaisseur du condyle antérieur n'est pas prise en compte dans cette mesure.
Le but est de restaurer l'épaisseur composite de la rotule uniquement.
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L'épaisseur du condyle antérieur n'est pas prise en compte dans cette mesure.
Le but est de restaurer l'épaisseur composite de la rotule uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur antérieure du genou
Délai: 1 an postopératoire
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Mesuré par échelle analogique visuelle
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1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: 1 an postopératoire
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Mesurer la douleur, les symptômes, l'activité de la vie quotidienne, la fonction sportive et récréative signalés par le patient et la qualité de vie liée au genou
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1 an postopératoire
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 1 an postopératoire
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Première publication (Estimation)
17 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10019
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