Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patellofemoraalisen nivelen anatominen rekonstruktio

torstai 26. kesäkuuta 2014 päivittänyt: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Patellofemoraalisen nivelen anatominen rekonstruktio: Ratkaisu polvi etuosan kipuun

Tutkijat katsovat, että olisi edullista toistaa koko patellofemoraalisen nivelen korkeus, jotta nelipäisen mekanismin vipuvarsi pysyisi leikkausta edeltävällä tasolla. Jos tätä ei tehdä, nelipäisen rannelihaksen mekanismi voi olla tehoton. Esimerkiksi nelipäisen reisilihaksen mekanismin olisi työskenneltävä kovemmin, jos patellofemoraalisen (PF) kokonaiskorkeus pienenee. Vaihtoehtoisesti liikettä tai polvilumpion rasitusta voi esiintyä, jos PF:n kokonaiskorkeutta kasvatetaan. Tutkijat uskovat, että jompikumpi näistä kokovirheistä voi johtaa polven etuosan kipuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinisiä tuloksia kahden kirurgisen tekniikan välillä: 1) tekniikka, jolla toistetaan koko PF-nivel nivelen molemmilla puolilla (ryhmä 1) ja 2) perinteinen tekniikka, jossa toistetaan vain polvilumpion paksuus toisella puolella. nivelen puolella (ryhmä 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etuosan kivun lähteestä tai tehokkaimmasta hoidosta ei ole yksimielisyyttä. Tämän ongelman syistä on teoriassa esitetty useita syitä, mukaan lukien tibiofemoraalinen epävakaus, polvi-femoraalinen (PF) epävakaus, PF:n maltracking ja polvilumpion stressimurtumat. On raportoitu, että patellofemoraaliset voimat liittyvät polven etuosan kipuun. Lisäksi on raportoitu, että nelipäisen lihaksen jännityksen ja polvilumpion voimien välillä on korrelaatio. Biomekaanisessa ruumistutkimuksessa Browne et al. havaitsi, että pidempi ojentajamomenttivarsi vähensi nelipäisen reisilihaksen jännitystä ja vähensi polvilumpion voimia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka hakeutuvat ensisijaiseen kokonaispolven tekonivelleikkaukseen ja jotka eivät ole epäonnistuneet konservatiivisessa lääketieteellisessä hoidossa.
  2. Koko polviproteesi sisältää polvilumpion pinnoituksen.
  3. Potilas on halukas ja kykenevä ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päiväämään tutkimuskohtaisen potilaan tietoisen suostumuksen osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen.
  4. Potilas pystyy psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti täyttämään tutkimuksen vaatimukset, mukaan lukien leikkauksen jälkeiset kliiniset arvioinnit ja kyselylomakkeiden täyttäminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka hakevat yksiosastoista polven tekonivelleikkausta.
  2. Potilaat, jotka hakeutuvat koko polven tekonivelleikkaukseen.
  3. Koko polviproteesi ei sisällä polvilumpion pinnoitusta.
  4. Potilaat, joiden kulmamuutos on yli 15 astetta.
  5. Potilaat, joilla on polvilumpion subluksaatio/sijoittuminen.
  6. Potilaat, joilla on vaikea polvilumpion luun menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mitattu patellofemoraalisen nivelen resektio
Tavoitteena on poistaa polvilumpiosta tietty määrä luuta, jotta rekonstruoitaessa koko proteesin polvilumpion nivelen komposiittipaksuus syntyy uudelleen.
Menettely: Mitattu patellofemoraalisen nivelen resektio
Tavoitteena on poistaa polvilumpiosta tietty määrä luuta, jotta rekonstruoitaessa koko proteesin polvilumpion nivelen komposiittipaksuus syntyy uudelleen.
Active Comparator: Mitattu polvilumpion resektio
Anteriorisen nivelen paksuutta ei oteta huomioon tässä mittauksessa. Tavoitteena on palauttaa vain polvilumpion komposiittipaksuus.
Menettely: Mitattu polvilumpion resektio
Anteriorisen nivelen paksuutta ei oteta huomioon tässä mittauksessa. Tavoitteena on palauttaa vain polvilumpion komposiittipaksuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven etuosan kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mittaa potilaan raportoimaa kipua, oireita, päivittäistä aktiivisuutta, urheilu- ja virkistystoimintoja sekä polviin liittyvää elämänlaatua
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Polven liikerata
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven tekonivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa