Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja anatomiczna stawu rzepkowo-udowego

26 czerwca 2014 zaktualizowane przez: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Anatomiczna rekonstrukcja stawu rzepkowo-udowego: rozwiązanie bólu przedniego kolana

Badacze uważają, że korzystne byłoby odtworzenie wysokości całego stawu rzepkowo-udowego w celu utrzymania ramienia dźwigni mechanizmu mięśnia czworogłowego na poziomie przedoperacyjnym. Niezastosowanie się do tego może spowodować, że mechanizm mięśnia czworogłowego będzie nieefektywny. Na przykład mechanizm mięśnia czworogłowego musiałby pracować ciężej, gdyby całkowita wysokość rzepkowo-udowa (PF) została zmniejszona. Alternatywnie, może wystąpić zmniejszony ruch lub zwiększone obciążenie rzepki, jeśli całkowita wysokość PF zostanie zwiększona. Badacze teoretyzują, że każdy z tych błędów w doborze rozmiaru może prowadzić do bólu przedniej części kolana. Celem tego badania jest porównanie wyników klinicznych dwóch technik chirurgicznych: 1) techniki odtworzenia całego stawu PF po obu stronach stawu (Grupa 1) oraz 2) tradycyjnej techniki odtworzenia tylko grubości rzepki po jednej stronie stawu stronie stawu (grupa 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma zgody co do źródła bólu w odcinku przednim ani najskuteczniejszego leczenia. Teoretyzowano na temat wielu etiologii dotyczących przyczyny tego problemu, w tym niestabilności piszczelowo-udowej, niestabilności rzepkowo-udowej (PF), nieprawidłowego śledzenia PF i złamań przeciążeniowych rzepki. Donoszono, że siły rzepkowo-udowe są związane z bólem przedniej części kolana. Ponadto stwierdzono, że istnieje korelacja między napięciem mięśnia czworogłowego uda a siłami działającymi na rzepkę. W badaniu biomechanicznym na zwłokach Browne i in. stwierdzili, że dłuższe ramię prostownika zmniejszyło napięcie mięśnia czworogłowego i zmniejszyło siły rzepki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci zgłaszający się do pierwotnej całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego, u których nie powiodło się zachowawcze postępowanie medyczne.
  2. Całkowita wymiana stawu kolanowego obejmuje wymianę rzepki.
  3. Pacjent chce i jest w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą świadomą zgodę pacjenta na udział w badaniu.
  4. Pacjent jest pod względem psychospołecznym, umysłowym i fizycznym zdolny do spełnienia wymagań badania, w tym oceny klinicznej po operacji i wypełnienia kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zgłaszający się do jednoprzedziałowej wymiany stawu kolanowego.
  2. Pacjenci zgłaszający się na rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego.
  3. Całkowita wymiana stawu kolanowego nie obejmuje wymiany rzepki.
  4. Pacjenci ze zniekształceniem kątowym większym niż 15 stopni.
  5. Pacjenci z podwichnięciem/zwichnięciem rzepki.
  6. Pacjenci z ciężką utratą kości rzepki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zmierzona resekcja stawu rzepkowo-udowego
Celem jest usunięcie pewnej ilości kości z rzepki, tak aby po rekonstrukcji odtworzona została grubość kompozytu całej protezy stawu rzepkowo-udowego
Procedura: Zmierzona resekcja stawu rzepkowo-udowego
Celem jest usunięcie pewnej ilości kości z rzepki, tak aby po rekonstrukcji odtworzona została grubość kompozytu całej protezy stawu rzepkowo-udowego
Aktywny komparator: Zmierzona resekcja rzepki
W tym pomiarze nie uwzględnia się grubości kłykcia przedniego. Celem jest przywrócenie wyłącznie grubości kompozytu rzepki.
Procedura: Zmierzona resekcja rzepki
W tym pomiarze nie uwzględnia się grubości kłykcia przedniego. Celem jest przywrócenie wyłącznie grubości kompozytu rzepki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przedniego kolana
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Zmierz zgłaszany przez pacjenta ból, objawy, aktywność życiową, funkcje sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia związaną z kolanem
1 rok po operacji
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja wymiany stawu kolanowego

Badania kliniczne na Zmierzona resekcja stawu rzepkowo-udowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj