Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A patellofemoralis ízület anatómiai rekonstrukciója

2014. június 26. frissítette: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

A patellofemoralis ízület anatómiai rekonstrukciója: megoldás az elülső térdfájdalmakra

A kutatók úgy vélik, hogy előnyös lenne a teljes patellofemoralis ízület magasságát reprodukálni, hogy a négyfejű izület karjának karját a műtét előtti szinten tartsuk. Ennek elmulasztása a négyfejű izom mechanizmusának hatástalanságát okozhatja. Például a quadriceps mechanizmusnak keményebben kell dolgoznia, ha a patellofemoralis (PF) teljes magassága csökken. Alternatív megoldásként csökkent mozgás vagy fokozott térdkalács-feszültség léphet fel, ha a teljes PF magasságot megnövelik. A kutatók elmélete szerint ezen méretezési hibák bármelyike ​​elülső térdfájdalmat okozhat. A tanulmány célja a klinikai eredmények összehasonlítása két sebészeti technika között: 1) a teljes PF ízület reprodukálására szolgáló technika az artikuláció mindkét oldalán (1. csoport) és 2) a hagyományos technika, amely csak a patella vastagságát reprodukálja az egyik oldalon. az ízület oldala (2. csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nincs egyetértés az elülső fájdalom forrását vagy a leghatékonyabb kezelést illetően. Számos etiológiát feltételeztek ennek a problémának az okára vonatkozóan, beleértve a tibiofemoralis instabilitást, a patellofemoralis (PF) instabilitást, a PF maltrackinget és a patella stressztöréseket. Beszámoltak arról, hogy a patellofemoralis erők az elülső térdfájdalmakkal járnak. Ezenkívül arról számoltak be, hogy összefüggés van a négyfejű izom feszültsége és a térdkalácsra ható erők között. Egy biomechanikai, holttest vizsgálatban Browne et al. azt találta, hogy a hosszabb extensor nyomatékkar csökkenti a négyfejű izület feszültségét és csökkenti a térdkalács erőit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Elsődleges teljes térdprotézisre jelentkező betegek, akiknél nem sikerült a konzervatív orvosi kezelés.
  2. A teljes térdprotézis magában foglalja a patella felújítását.
  3. A beteg hajlandó és képes megérteni, aláírni és keltezni a vizsgálatra adott, a beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését a vizsgálatban való önkéntes részvételhez.
  4. A páciens pszichoszociálisan, mentálisan és fizikailag képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek, beleértve a műtét utáni klinikai értékeléseket és a kérdőívek kitöltését.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyrekeszes térdprotézisre jelentkező betegek.
  2. Teljes térdprotézis felülvizsgálatára jelentkező betegek.
  3. A teljes térdprotézis nem tartalmazza a térdkalács felújítását.
  4. 15 foknál nagyobb szögdeformitású betegek.
  5. A térdkalács subluxatio/dislokációja esetén.
  6. Súlyos patelláris csontvesztésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Mért patellofemoralis ízület reszekciója
A cél az, hogy bizonyos mennyiségű csontot eltávolítsunk a térdkalácsból, hogy a rekonstrukció során a teljes protetikus patellofemoralis ízület kompozit vastagsága helyreálljon.
Eljárás: Mért patellofemoralis ízület reszekciója
A cél az, hogy bizonyos mennyiségű csontot eltávolítsunk a térdkalácsból, hogy a rekonstrukció során a teljes protetikus patellofemoralis ízület kompozit vastagsága helyreálljon.
Aktív összehasonlító: Mért térdkalács reszekció
Az elülső condylus vastagságát ebben a mérésben nem veszik figyelembe. A cél csak a térdkalács kompozit vastagságának helyreállítása.
Eljárás: Mért térdkalács reszekció
Az elülső condylus vastagságát ebben a mérésben nem veszik figyelembe. A cél csak a térdkalács kompozit vastagságának helyreállítása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elülső térdfájdalom
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Vizuális analóg skálával mérve
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Mérje meg a páciens fájdalmát, tüneteit, mindennapi tevékenységét, sportolási és rekreációs funkcióit, valamint a térddel kapcsolatos életminőségét
1 évvel a műtét után
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 1 évvel a műtét után
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdprotézis műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel