Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische reconstructie van het patellofemorale gewricht

26 juni 2014 bijgewerkt door: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Anatomische reconstructie van het patellofemorale gewricht: een oplossing voor anterieure kniepijn

De onderzoekers stellen dat het voordelig zou zijn om de hoogte van het gehele patellofemorale gewricht te reproduceren om de hefboomarm van het quadricepsmechanisme op het preoperatieve niveau te houden. Als u dit niet doet, kan het quadricepsmechanisme inefficiënt worden. Het quadricepsmechanisme zou bijvoorbeeld harder moeten werken als de totale patellofemorale (PF) hoogte afneemt. Als alternatief kan verminderde beweging of verhoogde patellabelasting optreden als de totale PF-hoogte wordt verhoogd. De onderzoekers theoretiseren dat elk van deze maatfouten kan leiden tot pijn in de voorste knie. Het doel van deze studie is om de klinische resultaten tussen twee chirurgische technieken te vergelijken: 1) een techniek om het totale PF-gewricht aan beide zijden van het gewricht te reproduceren (Groep 1) en 2) de traditionele techniek om alleen de dikte van de patella op één zijde van het gewricht (groep 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is geen consensus over de bron van de anterieure pijn of de meest effectieve behandeling. Er zijn meerdere etiologieën getheoretiseerd met betrekking tot de oorzaak van dit probleem, waaronder tibiofemorale instabiliteit, patellofemorale (PF) instabiliteit, PF maltracking en patella-stressfracturen. Er is gemeld dat patellofemorale krachten geassocieerd zijn met anterieure kniepijn. Bovendien is gemeld dat er een correlatie bestaat tussen de spanning van de quadriceps-spier en de krachten op de patella. In een biomechanische kadaverstudie, Browne et al. ontdekte dat een langere strekmomentarm de spanning op de quadriceps verminderde en de patellakrachten verminderde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zich presenteren voor een primaire totale knievervanging en die conservatief medisch management niet hebben doorstaan.
  2. Totale knievervanging omvat patella-resurfacing.
  3. De patiënt is bereid en in staat om de studiespecifieke geïnformeerde toestemming van de patiënt voor deelname aan de studie te begrijpen, te ondertekenen en te dateren.
  4. De patiënt is psychosociaal, mentaal en fysiek in staat om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek, inclusief postoperatieve klinische evaluaties en het invullen van vragenlijsten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die zich aanmelden voor een unicompartimentele knievervanging.
  2. Patiënten die zich presenteren voor een revisie totale knievervanging.
  3. Totale knievervanging omvat geen patella-resurfacing.
  4. Patiënten met hoekvervorming groter dan 15 graden.
  5. Patiënten met subluxatie/ontwrichting van de patella.
  6. Patiënten met ernstig patellabotverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gemeten resectie van patellofemoraal gewricht
Het doel is om een ​​hoeveelheid bot uit de patella te verwijderen, zodat bij reconstructie de composietdikte van het gehele prothetische patellofemorale gewricht wordt nagebootst.
Procedure: Gemeten resectie van patellofemoraal gewricht
Het doel is om een ​​hoeveelheid bot uit de patella te verwijderen, zodat bij reconstructie de composietdikte van het gehele prothetische patellofemorale gewricht wordt nagebootst.
Actieve vergelijker: Gemeten resectie van patella
Bij deze meting wordt geen rekening gehouden met de dikte van de voorste condylus. Het doel is om alleen de composietdikte van de patella te herstellen.
Procedure: Gemeten resectie van patella
Bij deze meting wordt geen rekening gehouden met de dikte van de voorste condylus. Het doel is om alleen de composietdikte van de patella te herstellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorste kniepijn
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Gemeten door visuele analoge schaal
1 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
Meet door de patiënt gerapporteerde pijn, symptomen, activiteit van het dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en kniegerelateerde kwaliteit van leven
1 jaar postoperatief
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
1 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 10019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knie vervangende operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren