Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomisk rekonstruksjon av det patellofemorale leddet

26. juni 2014 oppdatert av: OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Anatomisk rekonstruksjon av det patellofemorale leddet: En løsning for fremre knesmerter

Etterforskerne hevder at det vil være fordelaktig å reprodusere høyden på hele patellofemorale leddet for å opprettholde armen til quadriceps-mekanismen på sitt preoperative nivå. Unnlatelse av å gjøre dette kan føre til at quadriceps-mekanismen blir ineffektiv. For eksempel vil quadriceps-mekanismen måtte jobbe hardere hvis den totale patellofemorale (PF) høyden reduseres. Alternativt kan redusert bevegelse eller økt patellar belastning oppstå hvis den totale PF-høyden økes. Etterforskerne teoretiserer at en av disse størrelsesfeilene kan føre til fremre knesmerter. Hensikten med denne studien er å sammenligne de kliniske resultatene mellom to kirurgiske teknikker: 1) en teknikk for å reprodusere det totale PF-leddet på begge sider av artikulasjonen (gruppe 1) og 2) den tradisjonelle teknikken med å reprodusere kun patellartykkelsen på den ene side av leddet (gruppe 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen konsensus om kilden til fremre smerte eller den mest effektive behandlingen. Flere etiologier har blitt teoretisert angående årsaken til dette problemet, inkludert tibiofemoral ustabilitet, patellofemoral (PF) ustabilitet, PF maltracking og patella stressfrakturer. Det er rapportert at patellofemorale krefter er assosiert med fremre knesmerter. Dessuten har det blitt rapportert at det eksisterer en korrelasjon mellom spenningen i quadriceps-muskelen og kreftene på patella. I en biomekanisk kadaverstudie, Browne et al. fant at en lengre ekstensormomentarm reduserte spenningen på quadriceps og reduserte patellarkreftene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som presenterer for en primær total kneprotese som har mislyktes med konservativ medisinsk behandling.
  2. Total kneprotese inkluderer patellaresurfacing.
  3. Pasienten er villig og i stand til å forstå, signere og datere studiespesifikke pasientens informerte samtykke, til frivillig deltakelse i studien.
  4. Pasienten er psykososialt, mentalt og fysisk i stand til å oppfylle kravene til studien, inkludert post-op kliniske evalueringer og utfylling av spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som presenterer for en unicompartmental kneprotese.
  2. Pasienter som presenterer for revisjon total kneprotese.
  3. Total kneprotese inkluderer ikke patella resurfacing.
  4. Pasienter med vinkeldeformitet større enn 15 grader.
  5. Pasienter med subluksasjon/dislokasjon av patella.
  6. Pasienter med alvorlig patellartap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Målt Reseksjon av patellofemoral ledd
Målet er å fjerne en mengde bein fra kneskålen slik at den sammensatte tykkelsen av hele patellofemorale ledd gjenskapes når den rekonstrueres.
Fremgangsmåte: Målt Reseksjon av patellofemoral ledd
Målet er å fjerne en mengde bein fra kneskålen slik at den sammensatte tykkelsen av hele patellofemorale ledd gjenskapes når den rekonstrueres.
Aktiv komparator: Målt reseksjon av patella
Tykkelsen på den fremre kondylen tas ikke i betraktning i denne målingen. Målet er kun å gjenopprette kompositttykkelsen til patella.
Fremgangsmåte: Målt reseksjon av patella
Tykkelsen på den fremre kondylen tas ikke i betraktning i denne målingen. Målet er kun å gjenopprette kompositttykkelsen til patella.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremre kne Smerter
Tidsramme: 1 år postoperativt
Målt ved visuell analog skala
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 1 år postoperativt
Mål pasientrapporterte smerter, symptomer, dagliglivsaktivitet, sport og rekreasjonsfunksjon og knærelatert livskvalitet
1 år postoperativt
Bevegelsesområde for kneet
Tidsramme: 1 år postoperativt
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneprotesekirurgi

Kliniske studier på Målt Reseksjon av patellofemoral ledd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere