Reconstrucción anatómica de la articulación femororrotuliana
26 de junio de 2014 actualizado por: OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Reconstrucción anatómica de la articulación femororrotuliana: una solución para el dolor anterior de rodilla
Los investigadores postulan que sería ventajoso reproducir la altura de toda la articulación femororrotuliana para mantener el brazo de palanca del mecanismo del cuádriceps en su nivel preoperatorio.
Si no se hace esto, el mecanismo del cuádriceps puede resultar ineficaz.
Por ejemplo, el mecanismo del cuádriceps tendría que trabajar más si se disminuye la altura patelofemoral (PF) total.
Alternativamente, se puede producir una disminución del movimiento o un aumento de la tensión patelar si se aumenta la altura total del PF.
Los investigadores teorizan que cualquiera de estos errores de tamaño podría provocar dolor en la parte anterior de la rodilla.
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos entre dos técnicas quirúrgicas: 1) una técnica de reproducir la articulación FP total en ambos lados de la articulación (Grupo 1) y 2) la técnica tradicional de reproducir solo el grosor rotuliano en uno lado de la junta (Grupo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No hay consenso sobre el origen del dolor anterior o el tratamiento más eficaz.
Se han teorizado múltiples etiologías sobre la causa de este problema, incluida la inestabilidad femorotibial, la inestabilidad femororrotuliana (PF), el mal encaminamiento de la PF y las fracturas por estrés de la rótula.
Se ha informado que las fuerzas femororrotulianas se asocian con dolor en la parte anterior de la rodilla.
Además, se ha informado que existe una correlación entre la tensión del músculo cuádriceps y las fuerzas sobre la rótula.
En un estudio biomecánico en cadáveres, Browne et al. encontraron que un brazo de momento extensor más largo reducía la tensión en los cuádriceps y reducía las fuerzas rotulianas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- OrthoCarolina Research Institute/OrthoCarolina
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan para un reemplazo total de rodilla primario que han fracasado con el tratamiento médico conservador.
- El reemplazo total de rodilla incluye la restauración de la rótula.
- El paciente está dispuesto y es capaz de entender, firmar y fechar el consentimiento informado específico del paciente del estudio, para participar como voluntario en el estudio.
- El paciente es psicosocial, mental y físicamente capaz de cumplir con los requisitos del estudio, incluidas las evaluaciones clínicas postoperatorias y la finalización de los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se presentan para un reemplazo de rodilla unicompartimental.
- Pacientes que se presentan para una revisión de reemplazo total de rodilla.
- El reemplazo total de rodilla no incluye la restauración de la rótula.
- Pacientes con deformidad angular mayor de 15 grados.
- Pacientes con subluxación/luxación de la rótula.
- Pacientes con pérdida ósea rotuliana severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Resección medida de la articulación femororrotuliana
El objetivo es eliminar una cantidad de hueso de la rótula para que, cuando se reconstruya, se reconstruya el grosor compuesto de toda la articulación femororrotuliana protésica.
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El objetivo es eliminar una cantidad de hueso de la rótula para que, cuando se reconstruya, se reconstruya el grosor compuesto de toda la articulación femororrotuliana protésica.
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Comparador activo: Resección medida de la rótula
El grosor del cóndilo anterior no se considera en esta medida.
El objetivo es restaurar el grosor compuesto de la rótula solamente.
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El grosor del cóndilo anterior no se considera en esta medida.
El objetivo es restaurar el grosor compuesto de la rótula solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor anterior de rodilla
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Medido por escala analógica visual
|
1 año después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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Mida el dolor informado por el paciente, los síntomas, la actividad de la vida diaria, la función deportiva y recreativa y la calidad de vida relacionada con la rodilla
|
1 año postoperatorio
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Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 1 año postoperatorio
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1 año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Fehring, MD, OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10019
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