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프로젝트 전원: 남성 및 여성과 성관계를 갖는 흑인 남성을 위한 HIV 위험 감소 개입(BMSM/W) (Power)

2014년 3월 7일 업데이트: Nova Southeastern University

남성 및 여성과 성관계를 가진 흑인 남성을 대상으로 하는 HIV 예방 개입 개발 및 테스트(BMSM/W)

이 연구의 목표는 남성 및 여성과 성관계를 갖는 흑인 남성이 성 파트너에게 HIV에 감염되거나 감염될 가능성을 줄이는 데 도움이 되는 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 프로그램은 더 많은 남성들이 사용할 수 있도록 인터넷을 통해 전달되도록 설계되었습니다. 연구 참여에 동의한 남성은 POWER 개입 또는 POWER-HEALTH라고 하는 일반 건강에 초점을 맞춘 유사한 프로그램을 받도록 우연히 지정됩니다. 그들은 또한 연구에 처음 등록할 때, 프로그램의 마지막 세션 후 2주 및 그 후 3개월 후에 컴퓨터 관리 인터뷰를 완료합니다. 참가자는 시간과 노력에 대한 작은 보상을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 남성과 여성과 성관계를 가진 흑인 남성 사이에서 위험 감소를 촉진하는 인터넷을 통해 실시간으로 문화 및 발달에 맞춰진 HIV 위험 감소 개입(BMSMW)을 제공하는 예비 효능, 타당성 및 수용 가능성을 조사하는 것입니다. . 개발 단계에서 우리의 활동은 BMSMW 간의 HIV 획득 및 전파 위험을 줄이기 위해 이론적으로 근거하고 문화에 기반한 개별 개입인 Project POWER의 개발 완료(세션 마무리, 매뉴얼 완성)로 구성됩니다.

그런 다음 조사관은 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 HEALTH와 비교하여 POWER의 예비 효능, 수용성 및 타당성을 테스트합니다. 연쇄 추천 방법을 사용하여 조사관은 200 BMSMW(팔당 100개)를 모집하고 이들을 2가지 조건(POWER 또는 HEALTH) 중 하나에 할당합니다. 참가자는 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월에 ACASI를 통해 제공되는 평가 배터리를 완료합니다. 조사관은 또한 HIV 및 STI 테스트의 이해를 측정할 것입니다. 참가자는 또한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

211

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 흑인 또는 아프리카 출신으로 스스로 식별
  • 만 18세 이상
  • 시카고 MSA 거주자
  • 남녀와 성적으로 활동적

제외 기준:

  • 이전에 연구에 참여
  • 트랜스젠더로 식별

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 힘
Power는 훈련된 건강 교육자가 인터넷을 통해 실시간으로 제공하는 3개 세션 개입입니다. HIV 위험을 줄이는 데 중점을 둡니다. 각 세션은 1시간에서 2시간 동안 진행됩니다.
행동: 프로젝트 파워
POWER는 남성 및 여성과 섹스를 하는 흑인 남성이 더 건강한 삶을 영위하고 정보에 입각한 성적 선택을 하며 성 파트너에게 HIV에 감염되거나 감염될 가능성을 줄이는 데 도움이 되는 3회 세션 개입입니다. 개입은 훈련된 건강 교육자가 인터넷을 통해 실시간으로 제공하도록 설계되었습니다. 각 세션은 1~2시간 동안 진행됩니다. 이 세션은 사회 학습 이론을 기반으로 하며 인지 행동 접근법을 사용합니다. 참가자는 자신의 행동에 미치는 여러 가지 영향, 트리거를 식별하는 방법, 문제 해결 기술을 사용하여 삶을 위한 더 안전한 전략을 개발하는 방법을 배웁니다. 세션은 비디오와 게임을 사용하여 수업을 가르칩니다. 참가자는 또한 세션 사이에 완료해야 하는 작업이 제공됩니다.
활성 비교기: 전원 상태
Power Health는 교육을 받은 건강 교육자가 인터넷을 통해 실시간으로 제공하도록 설계된 1세션 일반 건강 증진 프로그램입니다. 세션은 건강한 라이프 스타일, 심혈관 건강 및 전립선 건강에 중점을 둡니다. 참가자들은 또한 안전한 섹스에 관한 정보를 받습니다.
행동: 전원 상태
Power Health는 남성 및 여성과 섹스를 하는 흑인 남성이 전반적인 건강을 개선하도록 돕기 위해 고안된 단일 세션 개입입니다. 흑인 남성에게 영향을 미치는 건강 문제(HIV 포함)에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 훈련된 건강 교육자가 인터넷을 통해 실시간으로 전달하는 1개의 세션으로 구성되며 약 2시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무방비 섹스
기간: 지난 3개월
보호되지 않은 섹스는 질 또는 항문 섹스를 의미합니다.
지난 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섹스 파트너의 수
기간: 지난 3개월
섹스 파트너의 수는 남성 또는 여성 섹스 파트너를 나타냅니다.
지난 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Southeastern University

협력자

John H. Stroger Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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