Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Power: An HIV Risk Reduction Intervention for sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder (BMSM/W) (Power)

7. marts 2014 opdateret af: Nova Southeastern University

Udvikling og test af en hiv-forebyggende intervention rettet mod sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder (BMSM/W)

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og teste et program til at hjælpe sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder, med at reducere deres chancer for at få eller give HIV-infektion til deres sexpartnere. Programmet er designet til at blive leveret via internettet, så det bliver tilgængeligt for flere mænd. Mænd, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil tilfældigt blive tildelt POWER-interventionen eller et lignende program, der er fokuseret på generel sundhed kaldet POWER-HEALTH. De vil også gennemføre en computer-administreret samtale, når de første gang tilmeldes undersøgelsen, 2 uger efter den sidste session af programmet og 3 måneder efter det. Deltagerne vil modtage en lille kompensation for deres tid og indsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og accept af at levere en kulturelt og udviklingsmæssigt skræddersyet HIV-risikoreduktionsintervention via internettet i realtid, der fremmer risikoreduktion blandt sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder (BMSMW) . Under udviklingsfasen vil vores aktiviteter bestå i at færdiggøre udviklingen (afslutte sessioner, færdiggøre manualerne) af en teoretisk funderet, kulturelt baseret, individuel intervention, Project POWER, for at reducere risikoen for hiv-tilegnelse og overførsel blandt BMSMW.

Efterforskerne vil derefter udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste den foreløbige effektivitet, acceptabilitet og gennemførlighed af POWER sammenlignet med SUNDHED. Ved hjælp af kædehenvisningsmetoder vil efterforskerne rekruttere 200 BMSMW (100 pr. arm) og tildele dem til 1 af 2 betingelser (POWER eller HEALTH). Deltagerne udfylder et vurderingsbatteri leveret via ACASI ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention. Efterforskerne vil også måle optagelsen af ​​HIV- og STI-test. Deltagerne vil også gennemføre acceptabilitets-/gennemførlighedsvurderinger efter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

211

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som sort eller afrikansk afstamning
  • Mindst 18 år
  • Bosat i Chicago MSA
  • Seksuelt aktiv med mænd og kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltaget i undersøgelsen
  • Identificer som transkønnet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STRØM
Power er en 3 sessions intervention leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedspædagog. Det fokuserer på at reducere HIV-risikoen. Hver session varer fra 1 til 2 timer.
Adfærdsmæssigt: PROJEKT STRØM
POWER er en intervention med tre sessioner for at hjælpe sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder, med at leve et sundere liv, træffe informerede seksuelle valg og reducere deres chancer for at få eller give hiv til deres sexpartnere. Interventioner er designet til at blive leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedspædagog. Hver session varer mellem 1 og 2 timer. Sessionerne er funderet på den sociale læringsteori og bruger kognitive adfærdsmæssige tilgange. Deltagerne lærer de mange påvirkninger på deres adfærd, hvordan de identificerer deres udløsere og derefter bruger problemløsningsevner til at udvikle en mere sikker strategi for livet. Sessionerne bruger videoer og spil til at undervise i lektionerne; deltagerne får også arbejde, som de skal udføre mellem sessionerne.
Aktiv komparator: Power Health
Power Health er et 1-sessions generelt sundhedsfremmeprogram designet til at blive leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedsunderviser. Sessionerne fokuserer på sund livsstil, kardiovaskulær sundhed og prostata sundhed. Deltagerne får også information om sikker sex.
Adfærdsmæssigt: Power Health
Power Health er en intervention på én session designet til at hjælpe sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder, med at forbedre deres generelle helbred. Den fokuserer på sundhedsproblemer (herunder HIV), der påvirker sorte mænd. Programmet består af 1 session leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedspædagog og varer cirka 2 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ubeskyttet sex
Tidsramme: sidste 3 måneder
Ubeskyttet sex refererer til enten vaginal eller analsex
sidste 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af sexpartnere
Tidsramme: sidste 3 måneder
antallet af sexpartnere refererer til enten mandlige eller kvindelige sexpartnere
sidste 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbejdspartnere

John H. Stroger Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2011

Først opslået (Skøn)

20. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikoreduktion

Kliniske forsøg med PROJEKT STRØM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner