Project Power: An HIV Risk Reduction Intervention for sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder (BMSM/W) (Power)
Udvikling og test af en hiv-forebyggende intervention rettet mod sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder (BMSM/W)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og accept af at levere en kulturelt og udviklingsmæssigt skræddersyet HIV-risikoreduktionsintervention via internettet i realtid, der fremmer risikoreduktion blandt sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder (BMSMW) . Under udviklingsfasen vil vores aktiviteter bestå i at færdiggøre udviklingen (afslutte sessioner, færdiggøre manualerne) af en teoretisk funderet, kulturelt baseret, individuel intervention, Project POWER, for at reducere risikoen for hiv-tilegnelse og overførsel blandt BMSMW.
Efterforskerne vil derefter udføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste den foreløbige effektivitet, acceptabilitet og gennemførlighed af POWER sammenlignet med SUNDHED. Ved hjælp af kædehenvisningsmetoder vil efterforskerne rekruttere 200 BMSMW (100 pr. arm) og tildele dem til 1 af 2 betingelser (POWER eller HEALTH). Deltagerne udfylder et vurderingsbatteri leveret via ACASI ved baseline, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention. Efterforskerne vil også måle optagelsen af HIV- og STI-test. Deltagerne vil også gennemføre acceptabilitets-/gennemførlighedsvurderinger efter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig selv som sort eller afrikansk afstamning
- Mindst 18 år
- Bosat i Chicago MSA
- Seksuelt aktiv med mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltaget i undersøgelsen
- Identificer som transkønnet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STRØM
Power er en 3 sessions intervention leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedspædagog.
Det fokuserer på at reducere HIV-risikoen.
Hver session varer fra 1 til 2 timer.
|
POWER er en intervention med tre sessioner for at hjælpe sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder, med at leve et sundere liv, træffe informerede seksuelle valg og reducere deres chancer for at få eller give hiv til deres sexpartnere.
Interventioner er designet til at blive leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedspædagog.
Hver session varer mellem 1 og 2 timer.
Sessionerne er funderet på den sociale læringsteori og bruger kognitive adfærdsmæssige tilgange.
Deltagerne lærer de mange påvirkninger på deres adfærd, hvordan de identificerer deres udløsere og derefter bruger problemløsningsevner til at udvikle en mere sikker strategi for livet.
Sessionerne bruger videoer og spil til at undervise i lektionerne; deltagerne får også arbejde, som de skal udføre mellem sessionerne.
|
|
Aktiv komparator: Power Health
Power Health er et 1-sessions generelt sundhedsfremmeprogram designet til at blive leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedsunderviser.
Sessionerne fokuserer på sund livsstil, kardiovaskulær sundhed og prostata sundhed.
Deltagerne får også information om sikker sex.
|
Power Health er en intervention på én session designet til at hjælpe sorte mænd, der har sex med mænd og kvinder, med at forbedre deres generelle helbred.
Den fokuserer på sundhedsproblemer (herunder HIV), der påvirker sorte mænd.
Programmet består af 1 session leveret via internettet i realtid af en uddannet sundhedspædagog og varer cirka 2 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ubeskyttet sex
Tidsramme: sidste 3 måneder
|
Ubeskyttet sex refererer til enten vaginal eller analsex
|
sidste 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet af sexpartnere
Tidsramme: sidste 3 måneder
|
antallet af sexpartnere refererer til enten mandlige eller kvindelige sexpartnere
|
sidste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .