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プロジェクトパワー:男性と女性とセックスする黒人男性のためのHIVリスク低減介入(BMSM / W) (Power)

2014年3月7日 更新者:Nova Southeastern University

男性および女性とセックスする黒人男性を対象とした HIV 予防介入の開発とテスト (BMSM/W)

この研究の目的は、男性および女性と性行為を行う黒人男性が、セックス パートナーに HIV 感染症を発症または感染させる可能性を減らすためのプログラムを開発し、テストすることです。 このプログラムは、より多くの男性が利用できるように、インターネット経由で配信されるように設計されています。 研究への参加に同意した男性は、POWER介入またはPOWER-HEALTHと呼ばれる一般的な健康に焦点を当てた同様のプログラムを受ける機会に割り当てられます. また、プログラムの最後のセッションから 2 週間後、およびその 3 か月後に、最初に研究に登録したときに、コンピューターによる面接を完了します。 参加者には、時間と労力に対して少額の報酬が支払われます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、文化的および発達的に調整された HIV リスク低減介入を、インターネットを介してリアルタイムで配信することの予備的な有効性、実現可能性、および受容可能性を調べることです。 . 開発段階では、私たちの活動は、BMSMW 間の HIV の獲得と伝染のリスクを軽減するために、理論に基づいた、文化に基づいた、個別の介入であるプロジェクト POWER の開発の完了 (セッションの最終決定、マニュアルの完成) で構成されます。

その後、研究者は無作為化比較試験 (RCT) を実施して、健康と比較した POWER の予備的な有効性、受容性、および実現可能性をテストします。 チェーン紹介方法を使用して、調査員は 200 BMSMW (腕ごとに 100) を募集し、2 つの条件 (POWER または HEALTH) のいずれかに割り当てます。 参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入後3か月で、ACASIを介して提供される評価バッテリーを完了します。 研究者はまた、HIV および STI 検査の利用率を測定します。 参加者は、終了後に受容性/実現可能性評価も完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

211

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 黒人またはアフリカ系であると自己認識している
  • 18歳以上
  • シカゴMSAの居住者
  • 男性と女性との性的活動

除外基準:

  • 以前に研究に参加した
  • トランスジェンダーであることを認識する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パワー
Power は、訓練を受けた健康教育者がインターネットを介してリアルタイムで提供する 3 セッションの介入です。 HIV リスクの軽減に重点を置いています。 各セッションは 1 ~ 2 時間続きます。
POWER は、男性および女性とセックスをする黒人男性がより健康的な生活を送り、十分な情報に基づいた性的選択を行い、セックス パートナーに HIV を感染または感染させる可能性を減らすための 3 つのセッションによる介入です。 介入は、訓練を受けた健康教育者によってリアルタイムでインターネット経由で配信されるように設計されています。 各セッションは 1 ~ 2 時間続きます。 セッションは社会的学習理論に基づいており、認知行動アプローチを使用しています。 参加者は、自分の行動に対する複数の影響、トリガーを特定する方法、および問題解決スキルを使用してより安全な生活戦略を開発する方法を学びます。 セッションでは、ビデオとゲームを使用してレッスンを教えます。参加者には、セッションの合間に完了しなければならない作業も与えられます。
アクティブコンパレータ:パワーヘルス
パワー ヘルスは、訓練を受けた健康教育者がインターネット経由でリアルタイムで提供するように設計された 1 セッションの一般的な健康増進プログラムです。 セッションは、健康的なライフ スタイル、心血管の健康、および前立腺の健康に焦点を当てています。 参加者は安全なセックスに関する情報も受け取ります。
パワーヘルスは、男性および女性とセックスをする黒人男性が全体的な健康を改善するのを助けるように設計された1回のセッション介入です. 黒人男性に影響を与える健康問題 (HIV を含む) に焦点を当てています。 このプログラムは、訓練を受けた健康教育者がリアルタイムでインターネット経由で配信する 1 つのセッションで構成され、所要時間は約 2 時間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無防備なセックス
時間枠:過去 3 か月
無防備なセックスとは、膣または肛門のセックスを指します
過去 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セックスパートナーの数
時間枠:過去 3 か月
セックスパートナーの数は、男性または女性のセックスパートナーを指します
過去 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月7日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (その他の助成金/資金番号:Centers for Disease Control and Prevention)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プロジェクトパワーの臨床試験

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