Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project Power: An HIV Risk Reduction Intervention för svarta män som har sex med män och kvinnor (BMSM/W) (Power)

7 mars 2014 uppdaterad av: Nova Southeastern University

Utveckling och testning av ett hiv-förebyggande ingripande riktat mot svarta män som har sex med män och kvinnor (BMSM/W)

Målet med denna studie är att utveckla och testa ett program för att hjälpa svarta män som har sex med män och kvinnor att minska sina chanser att få eller ge HIV-infektion till sina sexpartners. Programmet är utformat för att levereras via internet så att det skulle vara tillgängligt för fler män. Män som går med på att delta i studien kommer av en slump att få POWER-interventionen eller ett liknande program som är fokuserat på allmän hälsa som kallas POWER-HEALTH. De kommer också att genomföra en datoradministrerad intervju när de registrerar sig för första gången i studien, 2 veckor efter den sista sessionen i programmet och 3 månader efter det. Deltagarna får en liten ersättning för sin tid och ansträngning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka den preliminära effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av att leverera en kulturellt och utvecklingsmässigt anpassad HIV-riskminskningsintervention via Internet i realtid som främjar riskminskning bland svarta män som har sex med män och kvinnor (BMSMW) . Under utvecklingsfasen kommer våra aktiviteter att bestå av att slutföra utvecklingen (slutföra sessioner, slutföra manualerna) av en teoretiskt grundad, kulturellt baserad, individuell intervention, Project POWER, för att minska risken för hiv-förvärv och överföring bland BMSMW.

Utredarna kommer sedan att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa den preliminära effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av POWER jämfört med HÄLSA. Med hjälp av kedjeremitteringsmetoder kommer utredarna att rekrytera 200 BMSMW (100 per arm) och tilldela dem 1 av 2 villkor (POWER eller HEALTH). Deltagarna kommer att slutföra ett bedömningsbatteri som levereras via ACASI vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention. Utredarna kommer också att mäta upptaget av HIV- och STI-testning. Deltagarna kommer också att slutföra acceptans-/genomförbarhetsbedömningar efter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

211

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Identifiera dig själv som svart eller afrikansk härkomst
  • Minst 18 år
  • Bosatt i Chicago MSA
  • Sexuellt aktiv med män och kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Deltog tidigare i studien
  • Identifiera dig som transpersoner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KRAFT
Power är en intervention i tre sessioner som levereras via internet i realtid av en utbildad hälsopedagog. Den fokuserar på att minska HIV-risken. Varje pass varar från 1 till 2 timmar.
POWER är en intervention i tre sessioner för att hjälpa svarta män som har sex med män och kvinnor att leva hälsosammare liv, göra välgrundade sexuella val och minska sina chanser att få eller ge hiv till sina sexpartners. Interventioner är utformade för att levereras via internet i realtid av en utbildad hälsopedagog. Varje pass tar mellan 1 och 2 timmar. Sessionerna är baserade på teorin om socialt lärande och använder kognitiva beteendemetoder. Deltagarna lär sig de många influenserna på deras beteende, hur man identifierar deras utlösare och använder sedan problemlösningsförmåga för att utveckla en säkrare strategi för livet. Sessionerna använder videor och spel för att lära ut lektionerna; deltagarna får också arbete som de måste slutföra mellan sessionerna.
Aktiv komparator: Power Health
Power Health är ett allmänt hälsofrämjande program för en session som är utformat för att levereras via internet i realtid av en utbildad hälsopedagog. Sessionerna fokuserar på hälsosam livsstil, kardiovaskulär hälsa och prostatahälsa. Deltagarna får också information om säker sex.
Power Health är en ensessionsintervention utformad för att hjälpa svarta män som har sex med män och kvinnor att förbättra sin allmänna hälsa. Den fokuserar på hälsofrågor (inklusive HIV) som påverkar svarta män. Programmet består av 1 session levererad via internet i realtid av en utbildad hälsopedagog och pågår i cirka 2 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
oskyddat sex
Tidsram: senaste 3 månaderna
Oskyddat sex hänvisar till antingen vaginalt eller analsex
senaste 3 månaderna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal sexpartners
Tidsram: senaste 3 månaderna
antal sexpartners avser antingen manliga eller kvinnliga sexpartners
senaste 3 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera