Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Power: Intervence na snížení rizika HIV pro muže černé pleti, kteří mají sex s muži a ženami (BMSM/W) (Power)

7. března 2014 aktualizováno: Nova Southeastern University

Vývoj a testování preventivního zásahu HIV zaměřeného na černé muže, kteří mají sex s muži a ženami (BMSM/W)

Cílem této studie je vyvinout a otestovat program, který pomůže černošským mužům, kteří mají sex s muži a ženami, snížit jejich šance na získání nebo předání infekce HIV svým sexuálním partnerům. Program je navržen tak, aby byl doručován přes internet, aby byl dostupný více mužům. Muži, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou náhodně přiděleni k intervenci POWER nebo podobnému programu zaměřenému na obecné zdraví nazvanému POWER-HEALTH. Při prvním zápisu do studie, 2 týdny po posledním sezení programu a 3 měsíce poté, absolvují také počítačově řízený rozhovor. Účastníci obdrží malou odměnu za svůj čas a úsilí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat předběžnou účinnost, proveditelnost a přijatelnost poskytování kulturně a vývojově přizpůsobené intervence na snížení rizika HIV prostřednictvím internetu v reálném čase, která podporuje snížení rizika u černých mužů, kteří mají sex s muži a ženami (BMSMW). . Během vývojové fáze budou naše aktivity spočívat v dokončení vývoje (dokončení sezení, dokončení manuálů) teoreticky podloženého, ​​kulturně založeného, ​​individuálního zásahu, projektu POWER, s cílem snížit riziko získání a přenosu HIV mezi BSMW.

Vyšetřovatelé poté provedou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby otestovali předběžnou účinnost, přijatelnost a proveditelnost POWER ve srovnání se ZDRAVÍm. Pomocí metod řetězového doporučení vyšetřovatelé naberou 200 BMSMW (100 na rameno) a přiřadí jim 1 ze 2 podmínek (POWER nebo HEALTH). Účastníci vyplní hodnotící baterii dodanou prostřednictvím ACASI na začátku, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Vyšetřovatelé budou také měřit příjem testování na HIV a STI. Účastníci také vyplní posouzení přijatelnosti/proveditelnosti po ukončení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

211

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako černoch nebo africký původ
  • Minimálně 18 let
  • Rezident Chicago MSA
  • Sexuálně aktivní s muži a ženami

Kritéria vyloučení:

  • Dříve se studie účastnil
  • Identifikujte se jako transgender

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NAPÁJENÍ
Power je intervence ve 3 relacích poskytovaná prostřednictvím internetu v reálném čase vyškoleným zdravotním pedagogem. Zaměřuje se na snižování rizika HIV. Každé sezení trvá 1 až 2 hodiny.
Behaviorální: SÍLA PROJEKTU
POWER je intervence o třech sezeních, která má pomoci černošským mužům, kteří mají sex s muži a ženami, vést zdravější život, činit informovaná sexuální rozhodnutí a snížit pravděpodobnost, že se nakazí nebo dají HIV svým sexuálním partnerům. Intervence jsou navrženy tak, aby je v reálném čase poskytoval prostřednictvím internetu vyškolený zdravotní pedagog. Každé sezení bude trvat 1 až 2 hodiny. Semináře jsou založeny na teorii sociálního učení a využívají kognitivně behaviorální přístupy. Účastníci se naučí mnohočetné vlivy na jejich chování, jak identifikovat jejich spouštěče a poté využít dovednosti řešení problémů k vytvoření bezpečnější strategie pro život. Lekce využívají videa a hry k výuce lekcí; Účastníci také dostanou práci, kterou musí dokončit mezi sezeními.
Aktivní komparátor: Power Zdraví
Power Health je všeobecný program podpory zdraví o 1 sezení navržený tak, aby jej v reálném čase poskytoval prostřednictvím internetu vyškolený zdravotní pedagog. Lekce se zaměřují na zdravý životní styl, kardiovaskulární zdraví a zdraví prostaty. Účastníci také získají informace o bezpečném sexu.
Behaviorální: Power Zdraví
Power Health je intervence na jedno sezení navržená tak, aby pomohla černošským mužům, kteří mají sex s muži a ženami, zlepšit jejich celkový zdravotní stav. Zaměřuje se na zdravotní problémy (včetně HIV), které postihují černochy. Program se skládá z 1 sezení poskytovaného přes internet v reálném čase vyškoleným zdravotním pedagogem a trvá přibližně 2 hodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nechráněný sex
Časové okno: poslední 3 měsíce
Nechráněný sex se týká buď vaginálního nebo análního sexu
poslední 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet sexuálních partnerů
Časové okno: poslední 3 měsíce
počet sexuálních partnerů se týká buď mužských nebo ženských sexuálních partnerů
poslední 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Spolupracovníci

John H. Stroger Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • POWER
  • 5UR6PS0011095 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizika

Klinické studie na SÍLA PROJEKTU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit