Project Power: HIV-kockázat-csökkentő beavatkozás férfiakkal és nőkkel szexelő fekete férfiak számára (BMSM/W) (Power)
Férfiakkal és nőkkel nemi életet folytató fekete férfiakat célzó HIV-megelőzési beavatkozás kidolgozása és tesztelése (BMSM/W)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy olyan kulturálisan és fejlődési szempontból személyre szabott HIV-kockázat-csökkentő beavatkozás előzetes hatékonyságát, megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az interneten keresztül, valós időben, amely elősegíti a kockázat csökkentését a férfiakkal és nőkkel szexelő fekete férfiak körében (BMSMW). . A Fejlesztési szakaszban tevékenységünk egy elméletileg megalapozott, kulturális alapú egyéni beavatkozás, a Project POWER fejlesztésének befejezéséből áll (a munkamenetek lezárása, a kézikönyvek kitöltése), hogy csökkentsük a HIV-fertőzés kockázatát a BMSMW között.
A vizsgálók ezután randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek, hogy teszteljék a POWER előzetes hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az EGÉSZSÉGÜGYI összehasonlításban. A lánc-beutalási módszereket használva a vizsgálók 200 BMSMW-t (karonként 100-at) vesznek fel, és 2 közül az egyikhez rendelik őket (ERŐ vagy EGÉSZSÉG). A résztvevők elvégzik az ACASI-n keresztül szállított értékelő akkumulátort az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után. A nyomozók mérni fogják a HIV- és STI-tesztek elterjedtségét is. A résztvevők az elfogadhatósági/megvalósíthatósági értékeléseket is elvégzik a
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekete vagy afrikai származásúként azonosítja magát
- Legalább 18 éves
- Chicago MSA lakosa
- Szexuálisan aktív férfiakkal és nőkkel
Kizárási kritériumok:
- Korábban részt vett a vizsgálatban
- Transzneműként azonosítani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ERŐ
A Power egy 3 alkalomból álló beavatkozás, amelyet egy képzett egészségügyi oktató valós időben hajt végre az interneten keresztül.
A HIV kockázat csökkentésére összpontosít.
Minden foglalkozás 1-2 óráig tart.
|
A POWER egy három ülésszakos beavatkozás, amely segít abban, hogy a férfiakkal és nőkkel szexuális kapcsolatot ápoló fekete férfiak egészségesebb életet éljenek, megalapozott szexuális döntéseket hozzanak, és csökkentsék annak esélyét, hogy HIV-fertőzést kapjanak, vagy HIV-fertőzést adjanak át szexpartnereiknek.
A beavatkozásokat úgy tervezték, hogy az interneten keresztül, valós időben, képzett egészségügyi oktató végezze el.
Minden foglalkozás 1 és 2 óra között tart.
A foglalkozások a szociális tanulás elméletére épülnek, és kognitív viselkedési megközelítéseket alkalmaznak.
A résztvevők megtanulják a viselkedésükre gyakorolt többféle hatást, hogyan azonosítsák a kiváltó okokat, majd problémamegoldó készségekkel dolgozzanak ki egy biztonságosabb életstratégiát.
A foglalkozásokon videókat és játékokat használnak a leckék megtartásához; a résztvevők feladatokat is kapnak, amelyeket a foglalkozások között el kell végezniük.
|
|
Aktív összehasonlító: Power Health
A Power Health egy 1 alkalomból álló általános egészségfejlesztési program, amelyet arra terveztek, hogy az interneten keresztül valós időben egy képzett egészségügyi oktató végezze el.
A foglalkozások az egészséges életmódra, a szív- és érrendszeri egészségre és a prosztata egészségére összpontosítanak.
A résztvevők tájékoztatást kapnak a biztonságos szexről is.
|
A Power Health egy egymenetes beavatkozás, amelynek célja, hogy segítsen a férfiakkal és nőkkel szexelő fekete férfiaknak javítani általános egészségi állapotukat.
A fekete férfiakat érintő egészségügyi problémákra (beleértve a HIV-t is) összpontosít.
A program 1 foglalkozásból áll, amelyet valós időben, az interneten keresztül tart egy képzett egészségügyi oktató, és körülbelül 2 óráig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
védekezés nélküli szex
Időkeret: elmúlt 3 hónap
|
A védekezés nélküli szex vaginális vagy anális szexre utal
|
elmúlt 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szexpartnerek száma
Időkeret: elmúlt 3 hónap
|
a szexpartnerek száma férfi vagy női szexpartnerekre vonatkozik
|
elmúlt 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- POWER
- 5UR6PS0011095 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Centers for Disease Control and Prevention)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .